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立菲达安:新型基因检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。 乙型肝炎病毒(HBV)是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化和肝细胞癌变。我国是乙型肝炎高发区,据WHO报道,2013年我国乙肝病毒携带者1.2亿人,慢性乙肝患者超过2000万人。 目前临床上常用的抗HBV药物为核苷(酸)类似物,患者需长期维持治疗。HBV在宿主体内感染以及抗病毒治疗的过程中易发生变异,随之出现耐药问题。耐药突变易引起肝病活动,甚至诱发重症肝炎。而且,突变发生后继续用药不仅会增加病人的经济负担、造成资源浪费,还可能产生严重的流行病学危害。因此,动态监测乙肝病毒耐药突变对及时调整治疗方案、合理用药及提高疗效......阅读全文

肿瘤基因检测行业报告:覆盖诊疗全流程 治疗已成刚需

  2018年7月23日,燃石医学的肿瘤NGS检测试剂盒获批。在其后的几个月里,诺禾致源、世和基因和艾德生物的同类试剂盒也相继获批。NMPA对肿瘤NGS检测试剂盒的放行,不仅表示其对此种试剂盒的认可,也标志着肿瘤基因检测行业从初生逐步走向成熟。  经过近十年的发展,肿瘤基因检测已经从不知所云的高新技

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  新型冠状病毒疫情日益严峻,武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏,很多患者不能被第一时间确诊和收治,导致很多后续治疗工作推进缓慢。  1月25日下午,湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍,新型冠状病毒感染导致的肺炎,早诊断

同比增长600% 达安基因公布2020年Q1财报

  4月15日讯 达安基因发布2020年Q1业绩预告,预计一季度净利为1.86亿元-2亿元,同比增长558%-608%。报告期内,受新型冠状病毒肺炎疫情影响,市场对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长,对公司业绩产生了积极影响。  中山大学达安基

同比增长600% 达安基因公布2020年Q1财报

生殖健康与优生优育系列*人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 核酸测定试剂盒 (PCR-荧光探针法)    48反应/盒*人乳头瘤病毒 (6,11型) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)    20人份/盒*单纯疱疹病毒

新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

  作者:中国科技大学 罗昭锋  【摘要】:新冠状病毒(2019-nCoV)检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力,这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒,至少已有两个单位开发成功,有望近几天上市。等温扩增的试

杆状病毒-昆虫细胞表达系统

实验步骤 一、杆状病毒表达载体 最简单的经典杆状病毒表达载体是一个重组的杆状病毒,其基因组含有一段外源核酸序列,通常为编码目标蛋白质的dDNA,在多角体蛋白启动子控制下进行转录。这个嵌合的基因由多角体蛋白启动子和外源蛋白编码序列组成

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  69、德诺杰亿(北京)生物科技有限公司(13520466904)  德诺杰亿(北京)生物科技有限公司是一家自动化检测设备与诊断试剂研发、生产、销售的国家级高新技术企业,拥有相关技术产品多条生产线,设备与试剂一体化是公司的核心竞争力,以哑铃型创新模式完成在美国的前期研发,在中国完成中试及产业化。 

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  19、武汉中帜生物科技股份有限公司(027-59368696)  武汉中帜生物科技股份有限公司是一家专业从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品研发、生产和销售为一体的医疗器械类高新技术企业。  公司主打产品多重呼吸道病原体核酸检测试剂基于自有核心专利技术——T7RNA恒温扩增和多生物素信号放

消费级基因检测兴起,行业洗牌加速

  从基因检测下游服务行业拓展至上游设备行业,中国的基因检测企业存在感越来越强。欣喜之余不可忽视的是,当前基因测序公司对于医疗实际场景缺乏深入了解,临床信息与基因数据脱节,政策监管风险如同一只迟迟不落下的靴子,这些都是这个行业无法回避的痛点。  在华大基因董事长汪建的眼中,基因检测似乎“无所不能”。

抗体检测最快3分钟出结果!是否能替代核酸检测?

   近日,多个科研团队对外宣称已成功研发抗体试剂盒,最快3分钟就能得知新型冠状病毒检测结果,有些产品也进入国家药品监督管理局审批程序。  这种新的检测方法是否能替代已有的核酸检测?不同方法有何区别?距进入临床使用还有多远?  中华医学会检验医学分会主任委员王成彬表示:“抗体检测尽管有便捷、快速的优

5分钟快速释疑新冠病毒检测法:核酸还是CT好?

试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈:“别迷信核酸检测了,强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”,并称这是“一个一线

常用的分子生物学基本技术

核酸分子杂交技术由于核酸分子杂交的高度特异性及检测方法的灵敏性,它已成为分子生物学中最常用的基本技术,被广泛应用于基因克隆的筛选,酶切图谱的制作,基因序列的定量和定性分析及基因突变的检测等。其基本原理是具有一定同源性的原条核酸单链在一定的条件下(适宜的温室度及离子强度等)可按碱基互补原成双链。杂交的

新冠核酸检测检查哪些项目

  自2019 年 12 月以来,湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)感染患者,且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来,近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓,武汉防控工作取得阶段性成效。  而事实上,在2020年1月

儿童天赋基因检测要价不菲 专家:天赋检测不靠谱

  最近有一种检测在济南流行起来,就是儿童天赋基因检测。据称,父母带孩子到基因检测公司取一些口腔黏膜细胞,交上一笔不菲的费用,就能知道孩子到底是在美术、音乐还是体育等项目上“天赋异禀”,从而对孩子有目标地进行培养。这个听起来如此神奇的基因检测真的能测出孩子的天赋吗?记者对此进行了采访。  天赋基因检

细菌学诊断新技术

 随着现代科学技术的不断发展,特别是免疫学、生物化学、分子生物学的不断发展,新的细菌诊断技术和方法已广泛用于食品微生物的鉴别。传统的细菌分离、培养及生化反应,已远远不能满足对各种病原微生物的诊断以及流行病学的研究。近年来国内外学者不断努力,已创建不少快速、简便、特异、敏感、低耗且适用的细菌学诊断方法

“蝙蝠女侠”团队找出SARS病毒源头

  石正丽研究组正在进行样本处理。中国科学院武汉病毒研究所供图  SARS样冠状病毒的自然宿主菊头蝠。广东省昆虫研究所张礼标研究员供图  电子显微镜下的SARS冠状病毒粒子。中国科学院武汉病毒研究所杨兴娄博士供图  石正丽研究组在野外作业。中国科学院武汉病毒研究所供图  15株蝙蝠SARS样冠状病毒

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  37、广州赛哲生物科技股份有限公司(400-888-4242)  赛哲成立于2010年,专注于病原微生物检测服务,旨在成为专业从事微生物预防、诊断和精准治疗的集团化企业。  2020年1月20日,赛哲生物对外公布成功批量生产新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,援助各级医疗卫生机构进

多家保险公司牵手基因检测机构 买保险送基因检测盛行

  好莱坞明星安吉丽娜朱莉因体内含有遗传的癌症基因,从而决定切除乳腺以降低患乳腺癌风险,让基因检测技术进入大众的视线。现在,基因检测已经不是什么“高大上”的技术,越来越多的保险机构已经与基因检测机构展开合作,“买保险送基因检测”似乎成为了萌芽。  保险公司与专业机构进行基因检测  根据记者初步了解,

实验室HIV检测技术概述及进展

艾滋病(AIDS)又称获得性免疫缺陷综合征,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病。HIV感染的诊断是艾滋病预防控制 工作的重要组成部分,建立敏感实用的检测方法对于监测、诊断或血液筛查,控制艾滋病的流行显得尤为重要。以下本文就HIV的检测技术现状及进展做一综述。1 

武汉大学开发纳米孔测序法,较qPCR阳性率检测率提升43.8%

  2019年底爆发新型冠状病毒性肺炎COVID-19疫情,全球已有许多感染和死亡病例,截止2020年3月1日,累计确诊超8万人,死亡近三千例,但仍存在许多临床疑似病例无法确诊。既往COVID-19诊断依赖于qPCR核酸检测,但是该方法显示出较高的假阴性率和低敏感性(阳性检出率仅为30%至50%),

知识分享:维真腺病毒系统产品手册

  产品说明书   本产品仅限用于研究,严禁用于疾病诊断。   本产品仅供购买方内部研究使用,未经Vigenebio公司书面许可,严禁转售。   产品有限责任担保   Vigenebio保证您收到的产品符合产品目录上的规格。本担保规定了Vigenebio更换产品的责任。Vigenebio不提

十九大!看看分子病理领域,未来发展方向!

  今天党的十九大召开,习近平大大指出:中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。想想都觉得高中政治课本过时了,而考研又多了一道大题。然而这些年,医疗领域进展可不止一点!就让我们一起看看这些年,分子病理领域的发展!  其实相对于其

南京世和基因:推出可检出新型冠状病毒全序列试剂盒

  日前,位于南京江北新区的世和基因生物技术有限公司,成功研制出新型冠状病毒检测试剂盒,目前正申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道,力争尽快投入抗疫最前线。  世和基因推出的检测试剂盒较现有产品,能够检测出新型冠状病毒全序列,精准度更高,世和基因首席执行官邵阳介绍,更重要的是,病毒在演化的

张改平院士谈病毒检测方式 几种方式都各有侧重

   《中国科学报》:对于新型冠状病毒的检测,除了核酸检测,也有不少人在做抗原检测试剂和抗体检测试剂,你研发的快速检测新型冠状病毒属于哪种检测办法?  河南农业大学校长张改平:我们既有核酸检测方法,也有抗体检测方法。  我们研制成功了可用于快速检测新型冠状病毒的核酸检测试纸,检测敏感度可达10个拷贝

香港中文大学与华大基因签署临床基因检测合作协议

  2011年8月17日,香港中文大学(以下简称:香港中大)与华大基因在港签订临床基因检测合作协议,该协议以香港中大位于韦尔斯亲王医院的临床基因实验室为基地,合作进行临床基因检测,并开展基因组研究项目。协议在国务院副总理李克强的见证下,由香港中大校长沈祖尧教授及华大基因理事长杨焕明院士签署;香港中大

《大规模新冠状病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》

  联防联控机制综发〔2021〕33号  各省,自治区,直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组,指挥部):  为指导各方面的标准制定大规模新冠状病毒核酸检测工作,保障检测效率和质量,有效控制新冠状肺炎疫情,我们组织制定了《大规模新冠状病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》。现印

刘昌孝:认识SARS-CoV-2,抗病新药研发策略该从“何”说起

  过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年,估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施,季节性流感疫苗,但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌

基因测序市场深度剖析

   Technologies(现为Thermo Fisher收购)公司全国临床与科研事业部销售总监、ThermoFisher公司全国临床市场战略总监柴映爽写了一系列文章,对基因测序领域进行了深入剖析。让我们看看这个领域深入工作的人士,怎么看待2015年基因测序市场大热这一现实的。   ▌第一篇:基

实时荧光定量PCR技术在分子生物学和医学研究等领域的...

  定量PCR是在定性PCR技术基础上发展起来的核酸定量技术。实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied biosystems公司推出,它是一种在PCR反应体系中加入荧光基团,利用对荧光信号积累的实时检测来监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。该

加拿大团队开发出基于 NGS 平台的丙型肝炎病毒基因分型

  日前,英属哥伦比亚大学(以下简称英属哥大)卓越教学中心的研究人员开发了一种基于高通量测序的丙型肝炎病毒检测方法,该方法可鉴定产生耐药的病毒变种。研究人员表示,该检测方法还可进行病毒分型,是 PCR、杂交和基于 Sanger 平台检测技术的有力补充。与传统检测方法,基于 NGS 的检测方法具有更佳