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对于世界偏远地区或发展中国家的医生以及战场上的医务人员来说，要快速获取治疗患者所需要的药物，可能是具有挑战性的。 生物制剂药物被用于各种各样的治疗，包括糖尿病和癌症的疫苗与治疗，通常是在大型、集中的发酵工厂内生产的。这意味着，它们必须被运送到治疗地点，这可能是昂贵、耗时的，对于在供应链较差的地区，这是具有挑战性的。 现在，麻省理工学院（MIT）的科学家，在美国国防高级研究计划局（DARPA）的资助下，设计了一种便携式的生产系统，可按需生产一系列的生物制 剂。在《Nature Communications》杂志上发表的一篇论文中，研究人员证明，该系统可以用一个紧凑的设备——在液体中包含一小滴的细胞，来生产单一剂量的治疗 药物。 本文资深作者、MIT电子研究实验室合成生物学研究组负责人、生物工程和电气工程副教授卢冠达（Timothy Lu）博士指出：“通过这种方式，该系统最终可以被携带到战场上，并用于在护理地点生产治疗药物......阅读全文
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非专利药品公司山德士公司（Sandoz）生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州
本期为大家带来的是肿瘤免疫疗法领域的最新研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。 1. JCI：为何癌症靶向免疫药物有时会失效？ DOI: 10.1172/JCI128644 近日，来自俄亥俄州立大学综合癌症中心的研究人员做出了一项突破性研究成果，该发现有助于科学家理解为什么某些肿瘤微环境中缺乏
Ⅱ相代谢稳定性研究原理及实验方法1 概述1.1 药物代谢研究简介药物代谢研究是创新药物研发的重要内容，它不仅决定了创新药物制剂研发的成败，而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。因而，药物代谢研究在新药研发工程中具有不可或缺的重要作用，研究药物代谢对于了解药物在体内的变化过程至关重要。药
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者两百余人参加了本次会议。会议期间，安捷伦公司还围绕安捷伦科技
强直性脊柱炎脊柱病变示意图 强直性脊柱炎，一种曾被称为“不死的癌症”的疾病。近期的调查数据显示，目前，我国强直性脊柱炎患者大约超过500万，其中大部分集中与16—30岁的年轻人。医学专家称，此病的致残率非常高，如果不及时有效治疗，将造成脊柱强直、驼背畸形，严重影响正常生活。然而，流行病学调查发
生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。 目前，生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展，印
近日，PMLiVE发布了2014年生物制剂销售TOP15公司，罗氏依旧处于领先位置。2014年，罗氏公司生物制剂的年销售额达301亿美元，远远超过第二名的安进（176亿美元）。其中，治疗血液癌症及自身炎症的药物MabThera (rituximab)及治疗结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、肾癌的药物
近年来，研究者们在肿瘤的预防与治疗领域取得了突破性的进展，临床上手术、放化疗以及免疫疗法的结合使用也大幅提高了患者的寿命以及生活质。然而，在很多情况下，肿瘤组织还是会出现较强的抗药性，使得治疗结果往往不佳。因此，进一步探究癌细胞的耐药性的产生以及寻找针对性的治疗方法是目前的研究热点。本期为大家带
自从2013年年初的反弹夭折之后，大部分投资者都对从6124点跌落至1849点的中国股市丧失了信心。在一片“跌跌”不休的凄风苦雨之中，只有两个行业板块仍然被基金和机构投资者普遍看多：医药生物和传媒娱乐。对此一位投资人在私下聚会中开玩笑道，“苟延残喘”与“醉生梦死”将是今后投资的两大主题
近百年来，基于抗体的免疫疗法与基于化学药物的化学疗法，一直是临床上癌症治疗的两大治疗策略。传统小分子药物指针对大众常见病的化学口服药物，曾是支撑制药工业的主打产品；抗体等生物大分子药物选择性好、脱靶副作用少见、除了物质专利外还有工艺、纯化的多层专利保护优势，成了制药工业新时代的“弄潮儿”。 在
中信国健销售规模渐显优势，国内医保放量、海外市场拓展，业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队，覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市，益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售， 2007-2010年复合增长率达到52％。2010年益赛普除上海市医保之外新进西
近年来，科学家们通过深入研究在癌症化疗研究领域取得了多项研究突破，那么近期又有哪些值得一读的最新研究报道呢？本文中，小编对相关研究进行了整理，分享给大家！ 【1】Nature：模块化基因增强子导致白血病并调控化疗疗效！ DOI：10.1038/nature25193 骨髓每天都会产生数十亿
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
中国仓鼠卵巢细胞（CHO细胞）经常被用来制造生物制剂，即基于蛋白的药物，可用来治疗癌症、自身免疫疾病以及很多其他的疾病。如今，市场上一半以上最为畅销的生物制剂是由CHO细胞产生的。举几个例子来说，阿达木单抗（Humira）、贝伐单抗（Avastin）和利妥昔单抗（Rituxan）。 尽管得到广
ImageStream技术建立在传统的流式细胞术基础之上，结合了荧光显微成像技术，它具有多个检测通道，可以对通过流动室中的每个细胞进行成像，实现了对细胞图像进行多参数量化分析，获得全新的细胞形态统计学数据。ImageStream系统配有功能强大的数据分析软件IDEAS，可以对每个细胞分析超过50
ImageStream技术建立在传统的流式细胞术基础之上，结合了荧光显微成像技术，它具有多个检测通道，可以对通过流动室中的每个细胞进行成像，实现了对细胞图像进行多参数量化分析，获得全新的细胞形态统计学数据。ImageStream系统配有功能强大的数据分析软件IDEAS，可以对每个细胞分析超过50
随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
日前，三星Bioepis宣布，FDA批准了Ontruzant（trastuzumab-dttb）的上市申请。Ontruzant是重磅乳腺癌疗法赫赛汀（Herceptin）的生物类似药（biosimilar），被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括HER2阳性的早期乳腺癌，HER2阳性的转移
新基(Celgene)和OncoMed制药12月2日联合宣布，双方已达成了一项高达33亿美元的协议，共同开发和商业化OncoMed生物制剂研发管线中的6种抗-癌症干细胞(cancer stem cell，CSC)候选产品，包括单抗药demcizumab(OMP-21M8，Anti-DLL4)
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。图片来源：百度图片 从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。 1月20
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构
随着肿瘤患者生存率的逐年上升，已经过了“谈癌色变”的时代，越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病，常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命，而且往往“杀敌一千，自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物，在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此，被誉为“生物导弹”的
2017年， FDA共批准了46种新分子药物，是2016年（22个）的两倍多，同时也创下20年来最高纪录。 利润丰厚领域“扎堆” 从表格可以看出，越来越多的创新药物似乎集中在利润丰厚的治疗领域，如肿瘤学、免疫学和罕见病等。值得注意的是，FDA批准的越来越多的药物是针对生物制剂而不是小分子。近
随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。根据此前确定的思路，《医药工业“十三五”发展规划》（以下简称《规划》）编制已经进入收官阶段。按照相关工作流程，这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等
ImageStream技术建立在传统的流式细胞术基础之上，结合了荧光显微成像技术，它具有多个检测通道，可以对通过流动室中的每个细胞进行成像，实现了对细胞图像进行多参数量化分析，获得全新的细胞形态统计学数据。ImageStream系统配有功能强大的数据分析软件IDEAS，可以对每个细胞分析超过500种
10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，这也是中国科