提高药品质量应关注九大关键要素
昨天，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)发布了《制药企业质量体系调研项目》报告，通过对13家领先的制药企业和大量行业利益相关者的调研，总结出了药品生产企业质量体系的九大关键要素。 据悉，参与此次调研的13家药企包括阿斯利康、安斯泰来、拜耳、礼来、葛兰素、诺华、辉瑞、西安杨森、浙江海正、昆明制药、北京赛科、深圳立健，以及上海华氏。通过对13家企业和大量行业利益相关者的调研，项目总结出了药品生产企业质量体系的九大关键要素： 1.企业能够实现持续的《药品生产质量管理规范》（GMP）合规。 2.企业有能力通过国际机构的质量体系认证，并将产品出口到有严格监管的市场。 3.企业主动地持续改善产品质量标准方案，以提高疗效和安全性。 4.企业安排合格人员并开展充分的质量管理活动，以维持有效的质量体系。 5.自觉遵循环保健康安全（EHS）要求，并将其作为制药企业管理理念和企业运营......阅读全文
提高药品质量 应关注九大关键要素
昨天，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)发布了《制药企业质量体系调研项目》报告，通过对13家领先的制药企业和大量行业利益相关者的调研，总结出了药品生产企业质量体系的九大关键要素。 据悉，参与此次调研的13家药企包括阿斯利康、安斯泰来、拜耳、礼来、葛兰素
制药企业何以长青
在20世纪大部分时间里，帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止，美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。到四月底，制药企业员工共捐献希拉里24万美元，而只捐献给共和党候选人17万美元（所有党内候选人总和），最后获得共和党参选人川普只得到制药企业员工捐赠的1700美元。这个结果多少有点令人惊讶
AI进入制药行业 制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
投资超60亿 RDPAC成员在华建19个研发中心
据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)统计显示，“十一五”期间RDPAC37家成员公司在华投资总额超过200亿人民币，其中有近1/3用于研发中心建设。 据RDPAC总裁刘贞贤先生介绍，在十一五期间，随着中国经济的高速发展、医改的实施以及居民医疗保健需求的不断提高，RD
国内药品市场份额改变仍需时日 原研药先降价
■部分单独定价药品最高零售价格表 11月29日，国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企，这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%，创下了外资医药降价的最严
新版GMP下月实施：企业做功课起早赶晚不一样
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）2月12日正式对外发布，将于2011年3月1日起施行。 "国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管
高端仿制药再发力 本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
新一轮招标弱化原研药 超国民待遇或取消
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通过强有力公关和其
如何实现制药企业恶臭在线监测？
目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要