CFDA:药品监管数据不得用于商业服务

阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数据为这家上市药企设计一个市场解决方案。 “这是我们公司的数据啊?”看到方案,陈永红觉得不可思议,因为方案所用的数据,包括各类药品的批次、流向和数量都来自众生,但陈永红却从未看过。 陈永红称数据来自掌握全国药品监管信息的阿里健康,这让他担心企业的信息安全。实际上,中国大多数药企负责人并不系统掌握自己生产的药究竟流向何方。按照国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药总局)的监管要求,这些数据都被储存在一个叫做“药品电子监管网”的数据库,高高挂在“阿里云”上。 2015年“两会”期间,全国人大代表、湖南老百姓大药房连锁有限公司董事长......阅读全文

国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动

  为严厉打击非药品冒充药品违法行为,维护公众身体健康,按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009〕342号)精神,近日,国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行

福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管

  针对当前网络订餐诸多乱象,福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关,把准市场脉博,使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配,切实保障广大消费者食品安全。   一是建立网络订餐监管制度,切实维护消费安全。首先实行大数据监管,通过建立主体数据库,对订餐网站以及网络订餐的主体,全部

国家食品药品监管局加强餐饮服务环节乳品监管

  国家食品药品监督管理局网站12月24日发布通知,要求各地食品药品监管部门加强对餐饮服务环节乳品采购、使用的监督检查,加大监督抽验力度,建立健全乳品安全信息沟通机制,并健全食品安全信用档案制度。   通知强调,各地要进一步加强对餐饮服务提供者落实乳品采购管理制度情况的监督检查,检查餐饮服务提供者

风险等级越高监管频次越多安徽将推行食品药品分级监管

  安徽省食药监局今天举行新闻发布会,宣布从8月1日起,在安徽省无论是饭店、小作坊、食品生产“大佬”,还是药房、药品“制造大王”,都将被按照风险标准实行分级监管。风险等级越高,监管频次就会越多。  根据《安徽省食品药品风险分级监督管理办法(试行)》,今年底前各地要完成首次分级工作。食品、药品、医疗器

山西全面提升监管能力-开创食品药品监管工作新局面

  近日,山西省副省长张建欣在山西省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议上,就做好新体制下全省食品药品监管工作提出四点要求:   一是按照建立“统一权威监管机构”的要求,加快推进县乡改革到位。要求市、县党委政府要把食品药品监管体制改革当成一个大问题来抓,重点解决基层监管力量薄弱,特别是乡镇监管缺失的

食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管

  国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知,要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管,保障婴幼儿配方乳粉质量安全。   通知指出,婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题,关系经济发展与社会和谐稳定,关系国家形象,对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。   在落实监管责任方面,

食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管

  国家食品药品监管总局日前印发通知,要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管,督促企业切实保障白酒质量安全。   通知称,目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患,如个别地方白酒生产许可管理不严,企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯

深圳:食品药品由市场监管委员会统一监管

  近日,深圳市政府机构改革又有新动作,该市市场监督管理局将由局升格为委员会的设置。   根据深圳市政府发布的《关于调整市市场监管和食品药品监管工作部门及相关职责的通知》,深圳市不再保留深圳市市场监督管理局、深圳市药品监督管理局、深圳市食品安全监督管理局,转而组建深圳市市场监督管理委员会和深圳市食

食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况

  为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015年批准上市的化学药品目录》(见附件2,

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(高效液相色谱法,分析测试百科网注)。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。  近期,总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋

加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知

国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:  党中央、国务院高度重视人民健康福祉,为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》

美专家称药品监管全球化势在必行

   美国之音8月22日报道 一些美国专家认为,近几十年来全球化的影响改变了医药市场,也使药物质量监管面临空前的挑战。   美国智库外交关系协会的专家最近联名发表文章指出,自1990年代以来,全球药物市场由于竞争加剧而形成全球化生产链,大型制药商要依靠世界各地成千上万个分包厂商来制造、包装、销售它们

减肥胶囊事件暴露出药品监管漏洞

  主持人(董倩):欢迎收看《新闻1+1》。  相信消费者都有过这样的经验,就是你在看药盒上那些又长又拗口的名字的时候,会感到很头疼,因为你不知道,到底是什么东西。比如说西布曲明,只不过这种东西不仅会让你头疼,而且会让你感到心疼。因为药品里面蕴含着巨大的成份,就在30日,15种还有这种成份

中国食品药品监管体系将改革

  食品药品监管体系开始调整  全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束,食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。  近日,吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整,成立省食品安全委员会办公室,并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直

浙江食品药品监管系统空编严重

  一边是大学生为找工作,四处奔波;一边岗位空缺,苦等人手干活。如此矛盾的现象出现在浙江省多地食品药品监管系统。   18日召开的浙江省十二届人大常委会第六次会议上,该省人大常委会副主任姒健敏表示,浙江各地食品药品监管系统都新增了人员编制,但目前空编情况严重。   当日,浙江省副省长郑继伟在作报

以学促干,提升药品监管能力

  完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措……  学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,

避免“合格假药”-应提高药品监管标准

  单纯就低价来衡量药品,就会造成很多“合格的假药”。对此,全国人大代表、步长集团董事长赵步长认为,提高药品监管标准,才能避免“合格的假药”。   日前,全国人大代表、步长集团董事长赵步长,全国人大代表、步长制药集团董事长赵超做客人民网,就中医药相关话题与网友展开交流。   赵步长说,目前我国的

安庆食品药品监管局监检结合强化食品生产监管

   食品安全是一项关乎人民群众切身利益的民生工程,为确保我市食品安全,市食品药品监管局积极探索,不断创新监管方式,将监督检查、检验和风险监测有机结合,加大对食品生产企业的监管力度,从源头上保证食品质量安全。   一季度市食品药品监管局完成食品生产企业省级抽检任务10批次。同时,监检结合,对监督检查

食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查

  中新网5月29日电 据中央纪委监察部网站消息,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。  童敏简历:  童敏,男,汉族,1963年1月出生,江西南昌人,1992年12月加入中国共产党,1986年7月参加工作,北京轻工学院计算机及应用专业毕业,大学本科学历。

贵州省食品药品监管系统开展“我眼中的食药监管故事”

  “我眼中的食药监管故事”随手拍活动是全国食品药品监管系统新闻宣传的一个品牌活动,该活动通过全系统干部职工“随手”“精心”拍摄的工作图文、影音,深入反映基层一线人员坚守奉献的故事,全面展示着食品药品监管队伍保障人民群众饮食用药安全的工作举措和精神风貌,自2015年启动以来,已取得较为明显的宣传成效

食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管

关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强中药饮片生产质量管理,国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2004〕514号),要求“自2008年1月1日

全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开

全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开   近期,2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导,药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导,各省(区、市)及计划单列市、副省级

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

  根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。   《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食

汉中首家镇级食品药品监管所成立

  为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理,日前,汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。   昨日下午,记者来到汉台区河东店镇一家超市里,看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员,正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查,随后将超市里的蔬菜抽样带回监督

-张掖市食品药品监管“三严”并举

  张掖市在食品药品监管上,按照“源头严防,过程严管,后果严惩”的工作思路,“三严”并举,有效保障了全市人民饮食和用药安全。    在源头严防上,该市制定了《食品安全追溯管理办法实施细则》《信用管理规定》《责任约谈办法》等配套制度,完善了行政许可、专项整治、日常监管、稽查办案、应急管理、考核

中丹食品药品监管合作中心正式启动

  5月3日,国务院总理李克强与正在我国进行正式访问的丹麦王国首相拉尔斯·勒克·拉斯穆森,共同见证了国家食品药品监管总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部《关于建立中丹食品药品监管合作中心的合作谅解备忘录》的签订。   5月4日,国家食品药品监督管理总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部在中国食品药品检定研

食品药品监管总局约谈部分火锅连锁企业

  就2014年食品安全监督抽检发现的主要问题及近期社会关注的热点问题,3月22日,食品药品监管总局约谈了部分大型、连锁餐饮企业,要求火锅餐饮行业切实落实企业主体责任,加强食品安全管理,守法诚信经营。   针对既往监管部门监督检查中发现和媒体披露的餐饮食品安全问题,及近期社会关注的食品安全隐患,各参

国务院:按药品监管婴幼儿奶粉

  国务院总理李克强5月31日主持召开国务院常务会议,研究部署进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作,围绕转变政府职能通过一批法律修正案草案和废止、修改部分行政法规的决定。   婴幼儿奶粉质量   提高奶粉产业集中度   会议指出,婴幼儿奶粉的质量安全,既是重大民生问题,也是重大的经济社会

食品药品监管总局办公厅发布复函

  天津市市场和质量监督管理委员会:  你委《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》收悉。经研究,现函复如下:  一、同意天津市产品质量监督检测技术研究院为复配食品添加剂等162种食品添加剂生产许可检验机构、国家无机盐产品质量监督检验中心为焦亚硫酸钾等16种食品添加剂生产许可检验机构

“电子监管”保证药品安全-业界呼吁延至食品领域

  药厂正在进行注射剂分装,并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。  药 怎么保证安全?   全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下,由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组,赴北京、河北的多家