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国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效，而按照现行药品标准检验方法却无法发现。这次发布的补充检验方法，是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法，只要是使用盐酸提取工艺和非法添加其他物质的，就可以直接检验出来。 此前，总局已经就银杏叶药品问题多次发布通告，列明购买非法银杏叶提取物的企业，要求这些企业立即采取停售、停用和召回等措施。同时部署开展了银杏叶药品专项治理，要求其他生产银杏叶药品的企业开展自查，发现问题立即采取风险控制措施。要求各地......阅读全文
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 2015年8月10日，国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（2015年第142号），公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》（以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》）等6个
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下： 一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产
从国家食药监总局官网获悉，近日，为有效配合银杏叶药品专项治理活动，严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为，食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前，总局已通过三次公告，发布了银杏叶药品共9个品种4种检测成分的9个补充检验
国家食品药品监督管理总局于6月4日发布了银杏叶药品的补充检验方法，按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。6月9日，总局再次召开新闻通气会，要求使用银杏叶及提取物做原料的保健食品企业要立即开始自查。 近期，总局通过飞行检查发现，部分医药生产企业为降低生产
根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》（2015年第22号）要求，使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查，现将有关情况通告如下： 一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中，157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食
北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省（市）食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为配合银杏叶药品专项治理工作，进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况，食品药品监管总局决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省（市）开展银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下：
中国质量新闻网讯 国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（以下简称公告）。公告称，中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射
国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（以下简称公告）。 公告称，中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、
昨天，国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况：在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中，有5家未用于药品生产，其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法，并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。 此前
在热衷于“纯天然”、“植物提取”等概念的保健食品行业，国家食药总局此次“刮地式”查处银杏叶提取物行业乱象的风暴，无疑给大小企业带来倾覆性的危机。 国家食药总局公布的数据显示：全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家，停产74家。初步查明，在产企业中，有12家
“银杏叶事件”仍在持续发酵，国家食药监局近日连发“三道金牌”，强调做好银杏叶专项治理工作。为此，部分涉事企业也已启动召回。在风波背后，记者了解到，由于改变工艺能大幅压缩成本，使得相关企业敢于铤而走险。同时，也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。 国家食药监总局5月31日再次重申，6月3日以前召
5月26日，国家食品药品监管总局召开新闻通气会，通报银杏叶药品专项治理工作以来，监管部门核查、产品召回及企业自查情况，涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。 目前，监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司立案调查，案件现场调查取证已经结束，正在
又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”，食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。 此前，食药总局公告称，大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。 “哈药集团制药总厂使用不合格银杏
又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”，食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。 此前，食药总局公告称，大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。 “哈药集团制药总厂使用不合格银杏
国家食药监总局近日公布使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况，此前曝光的部分违法银杏叶提取物流向了21家保健食品企业，近六成原料已使用，部分产品已上市销售。据了解，已上市销售的产品需在6月25日前完成召回工作。 国家食药监总局官网发布的通告显示，截至目前，发现有21家保健食品企业从桂林
热度持续近半月之久的“银杏叶”事件仍在继续发酵，在食药监总局下达的“自查”令下，不断有新的公司被牵扯进来。5月31日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发出了《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》，通知要求相关企业“确保应召回药品在6月3日前全部召回到位。” 已有9家上市公司发自查公告
◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静 银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件，却如燎原之火一般蔓延到整个行业。 昨日，国家食药监总局通报了自去年1月份至今，全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%，不合格企业近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市药企，被检批
银杏,是新生代第四纪冰川时期的植物,在地球上已经存在了一亿五千万年,其寿命之长居各植物之首。自德国科学家1966年发现了银杏中含有降低胆固醇的药用成分后，许多科学家相继在银杏中发现了药用成分，临床使用证明这些成分在预防和治疗老年性痴呆、心肌梗塞、血栓、动脉硬化、高血压、眼病等有显著的疗效，因此银
2016年11月11-12日，由中国质谱学会主办、华质泰科生物技术（北京）有限公司承办的“2016第四届中国原位电离质谱会议（AIMS2016）”在广州白天鹅宾馆召开。本届会议涵盖原位电离质谱技术前沿基础、原位电离质谱小型化、原位电离质谱产业化和原位电离质谱技术应用新趋势的四大主题，吸引了两百余
近日，太极集团、通药制药、哈药集团、云南白药等被卷入“硫磺超标”事件。《经济参考报》报道称，“由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料，很多成品药中被检测出较高的硫磺含量，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中”，文中提及哈药集团股份有限公司(下称哈药集团)世一堂制药厂(以
近日，“咳嗽药硫磺超标”事件持续发酵，引发广泛关注。太极集团(600129,股吧)、哈药集团、云南白药(000538,股吧)集团先后回应媒体报道，引发了成品药二氧化硫残留量检测方法和标准之争。 药企：检测方法采用不当 太极集团、云南白药集团以及哈药集团先后回应称：药品都是按照《中国药典》质量
食品药品，是人类生存的必需品。正因为如此，随着市场经济的发展，食品药品安全的公共安全属性越发凸显，食品药品监管也成为现代政府公共治理的重要职能。这就意味着针对食品药品特别是药品的特殊商品属性，政府需要采取有别于一般商品的特殊管理手段。 1906年，美国《纯净食品及药物管理法》的产生和美国食品药
随着科学研究的发展和生产技术的进步，水分的定量分析已被列为药品检验的基本项目之一,作为药品一项重要的质量指标。一般情况下，药品中水分含量异常会严重地影响药品的质量和疗效。因此，对药品的水分进行检查并严格控制其限度非常重要。 目前，对于药物中水分的分析测定有很多方法，比如：1)卡尔-费休氏(Kar
分析测试百科网讯 2019年5月27日，由中国生物技术创新服务联盟（ABO）、首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台清华大学实验服务基地、首都科技条件平台中医药基地、首都科技条件平台房山工作站主办，中国中医科学院西苑医院、北京火箭军总医院、北京昭衍新药研发中心有限公司、北京昭衍鸣讯医
分析测试百科网讯 2016年10月20日，由国家大型科学仪器中心主办的第十届全国有机质谱学术会议在湖北省宜昌市召开（相关报道：2016年全国有机质谱会在宜昌开幕 共享质谱新技术）。丹麦皇家科学院和丹麦技术科学院两院院士Peter Roepstorff，中国工程院院士、中国检验检疫科学研究院首席科
十二届全国人大常委会第二十一次会议6月30日下午在北京人民大会堂举行第三次全体会议。张德江委员长出席会议并作全国人大常委会执法检查组关于检查食品安全法实施情况的报告。 张德江在报告执法检查总体情况时说，为贯彻落实习近平总书记关于“四个最严”要求，确保人民群众“舌尖上的安全”，推动修订后的食品安
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
超临界萃取技术是一种绿色、安全、无污染的新型萃取分离技术,兼具萃取和分离两种功能。在萃取过程中,选用绿色环保的二氧化碳(CO2)作为超临界流体,在传质速度、溶解能力、扩散系数等方面具有比较明显的优势,萃取条件温和,比较容易达到,非常适宜于热敏性物质的萃取分离,而且萃取物中无有毒化学成分残留,这与绿色
季申工作照 季申自1988年到上海市食品药品检验所工作以来，在中药天然药物和保健食品质量控制及安全性检测等领域勤奋耕耘、锐意开拓，积累了深厚的学术造诣，成为国内外公认的中药知名专家，担任了国家药典委员会副主任委员、美国药典委咨询专家等20余项重要职务。 “标准就是指挥棒。”多年来，季申带领团队完
由于我国农业的分散性、落后的管理方式和农民自身素质问题，在中药材种植过程中部分农民使用违禁农药，加之国家尚未制定完善的中药材质量标准，导致中药材农药残留、重金属超标事件频发。而国外借助质量优势开始大举进军国内中药材市场，目前洋中药在国内的市场已达到1/3，直接威胁我国中药产业的健康发展。