南京将探索建立食品检查员制度
南京要新建食品药品监督检验院，建立食品药品“云服务”体系，将探索建立食品检查员制度……昨天，记者从在南京召开的“全国副省级城市食品药品监督管理局局长座谈会”上获悉，在食品药品监管体系改革的新形势下，如何编织“食品药品安全网”是食药监系统人一直关心和关注的话题，大家都在不停地探索和思考。 座谈会上，来自杭州、武汉等15个计划单列和副省级省会城市的局长们相互交流和取经，一些兄弟城市的经验也值得南京学习。 管理：探索建立检查员制度 以前，事后查处、被动救火式监管经常出现，以后，这样的事情就会越来越少。南京市食品药品监督管理局唐富春局长说，南京要探索建立食品检查员制度，结合其他模式，建立风险防控体系。 以前的食品监管是“九龙治水”，改革后的食品监管由食药监系统“一肩挑”，那么就要建立食品药品安全综合协调制度机制，需要建立会议制度、协调制度、报告制度、督察督办制度、信息通报与发布制度。在监管新模式的创新上，南京经过去年青奥会食......阅读全文
国家食品药品监管局通报违法药品食品广告
日前，国家食品药品监管局对各地监测并发布的违法广告公告进行了汇总。各地食品药品监管部门通报并移送工商部门查处的违法药品广告14574次、违法医疗器械广告782次、违法保健食品广告3893次，撤销或收回因严重篡改审批内容的9个药品广告、4个医疗器械广告、16个保健食品广告的批准文号。
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？ 药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者
药品运输与配送、冷链运输管理制度
一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量。二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。三、范围药品的运输配送。四、责任人配送员、司机。五、内容：1、药品运输前，由物流部合理安排送货线路。药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择佳
－雀巢：从食品到药品
雀巢正将其拥有的欧莱雅部分股份卖回给该化妆品公司，这一新闻中最令人感兴趣之处，就是雀巢得到的好处：它获得了瑞士肌肤护理产品生产商高德美公司 (Galderma)的完全控制权。雀巢的著名产品有奇巧(Kit Kat)巧克力棒和奈斯派索(Nespresso)咖啡胶囊，现在该公司希望供应健康和营
我国建立食品接触安全认证制度
金属容器接触酸性食品，存在酸性物质腐蚀金属包装，使铅、镉和汞等重金属离子进入食物的风险；塑料食品包装，会因温度、环境等条件变化而产生苯、甲苯、塑化剂等物质迁移风险……通过实施食品接触安全认证，就能够做到提前防范风险，彻底消除安全隐患。 近日，九阳股份有限公司（以下简称九阳股份）的豆浆机、料理
我国建立食品接触安全认证制度
金属容器接触酸性食品，存在酸性物质腐蚀金属包装，使铅、镉和汞等重金属离子进入食物的风险；塑料食品包装，会因温度、环境等条件变化而产生苯、甲苯、塑化剂等物质迁移风险……通过实施食品接触安全认证，就能够做到提前防范风险，彻底消除安全隐患。 近日，九阳股份有限公司（以下简称九阳股份）的豆浆机、料理
我国启动食品添加剂许可制度
生意社6月25日讯 根据6月1日起正式实施的《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，国家对食品添加剂的生产和应用实行许可制度。 在总结了“问题奶粉”事件的基础上，《食品安全法》第43条明确规定，国家对食品添加剂的生产要实行许可制度，没有经过许可的，不可以作为添加剂来添加。而且申请许可首先要
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析
备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称试点方案）于日前经国务院同意发布，这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），以及全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》发布后，有关上市许可
食品安全法今起实施－取消食品免检制度
中新网6月1日电 设立食品安全委员会、建立食品召回制度、统一食品国家安全标准、取消食品“免检制度”、 确立民事赔偿优先原则、权益受损消费者可要求十倍赔偿……，今日起，中国开始正式实施《食品安全法》，这部已出台四个月的法律将为系统有序地解决当前食品安全问题提供法律制度保障，开启中国食品安全监管的一
药品上市许可持有人制—我国药品注册制度改革的突破口
2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题，更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中，药品上市许可持有
毒胶囊是“食品”还是“药品”
对于“毒胶囊案件”，有人认为应以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪定性。有人认为，毒胶囊是一种药品，应以生产、销售假药罪追究责任。笔者认为，“毒胶囊”在刑法语境中应当定性为“食品”。 毒胶囊不属于“假药”。正常的药用胶囊是食用明胶加工而成，其本身不是药品，只不过是盛有药品的空心外壳，又称为空心
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
我国将试点建立食品安全授权制度
从国家食药监管总局获悉，日前召开的全国食品安全监管工作会议要求各地监管部门抓住治本之策，采取最严格的监管措施，依法落实食品生产经营者的主体责任，建立食品安全授权、可追溯及诚信自律制度。 国家食药监管总局有关负责人表示，试点建立食品安全授权制度，核心是要求企业法人负责或者法人书面授权设
食品安全拟建最严格监管处罚制度
据新华社电国务院总理李克强昨天主持召开国务院常务会议，部署加快生产性服务业重点和薄弱环节发展促进产业结构调整升级，讨论通过《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》。 >>食品安全 全过程最严格管理 会议原则通过《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》。指出，保障食品安全关系每个消费者切身利
食品质量安全授权制度今年试点
2014年部分食品企业将试点实施食品质量安全授权制度。广东、上海等部分省(市)以及婴幼儿配方乳粉、白酒等食品行业和部分重点食品企业作为试点，推进实施食品质量安全授权制度。通过企业法人负责或者授权食品质量安全负责人，设立食品质量安全总监，对原辅料选用、生产控制、出厂检验和产品放行等实行"全过程"签
台媒建议当局完善“食品生产履历”制度
正当转基因食品是否危害健康的议题在大陆发酵之际，台湾岛内的食品安全也再一次浮出水面，继"胖达人"面包添加人工香精事件之后，岛内又发生"大统长基"油品名称与内容不符事件，致使台湾民众再度关注食品安全相关议题。 此次的油品事件如同面包事件一样，即产品名称与内容标示不符，也就是花生油不含花生成份
食品“最严格制度”要有最严格执行
民以食为天，让人民能够放心食用食品是政府的重要职责。6日召开的国务院常务会议提出，建立最严格的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准入制度。8日召开的国务院常务会议又提出，严格食品安全监管，严厉打击肉类产品掺假售假等违法违规行为。中央对食品安全的高度重视及其工作部署，给近来深陷"问题
加强食品安全信用体系制度建设
前不久在京举行的十二届全国人大常委会第九次会议,初次审议了食品安全法修订草案。 修订草案增加了食品安全社会共治的内容：一是规定食品安全有奖举报制度。明确对查证属实的举报,应给予举报人奖励。二是规范食品安全信息发布。强调监管部门应当准确、及时、客观公布食品安全信息,鼓励新闻媒体对食品安全违法行
食品安全国家监督抽检制度确立
新京报讯我国已确立食品安全国家监督抽检制度和抽检结果定期公布制度。昨日，国家食品药品监管总局首次发布小麦粉、乳制品、食用油等11大类食品安全状况的国家监督抽检结果，瓶(桶)装水、果酒、配制酱油不合格率超过10%。 问题 三种食品不合格率超10% 抽检的11大类食品中，婴幼儿乳粉
美国食品安全法的制度创新
食品安全法的宗旨 2011年1月4日，美国总统奥巴马总统签署了《FDA食品安全现代化法》。该法对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订，可以说是过去七十多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。用美国零售制造商协会董事长兼首席执行官潘・贝利的话来说，"
河北：食品小作坊将实行负面清单制度
今年７月起，河北将对食品小作坊、小餐饮、小摊点实行生产经营负面清单制度，并实行信用档案管理、“黑名单”制度等进行严格监管。 ２９日，《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》经河北省十二届人大常委会第二十次会议表决通过，自今年７月１日起施行。 当前，河北食品小作坊、小餐饮、小摊点数量多、分布广
“三聚氰胺”击倒食品免检制度
16日，国家质检总局公布婴幼儿奶粉三聚氰胺含量专项检查阶段性结果，22个厂家69批次产品检出含量不同的三聚氰胺，令人触目惊心。在这份“黑名单”中，三鹿、伊利、蒙牛等几大知名企业所产奶粉竟都是“国家免检”产品。免检并非问题食品的原罪，但在这场信任危机中，国家免检制度已经受到了空前质疑。有关专家认为，在
“三鹿事件”拷问国家食品免检制度
为严肃处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件，国务院决定启动重大食品安全事件I级响应:对患病婴幼儿实行免费救治;对不合格奶粉立即实施下架;尽快查明奶粉污染原因;严肃处理违法犯罪分子和相关责任人;建立完善食品安全和质量监管机制。(9月15日《新华网》) 这起重大的食品安全事件竟然出现在全国知名奶粉品牌、国家免检产
我国绿色食品产品实施新编号制度
为加强绿色食品监管和维护良好市场秩序，7月3日中国绿色食品发展中心发布：从今年8月1日起我国将实施绿色食品认证新编号制度。 据该中心副主任王建平介绍，产品编号制度是绿色食品一项重要管理制度，目的是加强证后监管和查处假冒行为。现行的产品编号制度实行“一品一号”原则，即每一个绿色食品产品都有唯
－食品安全法：取消食品“免检制度”不留监管空白
北京2月28日电(记者周婷玉王茜)全国人大常委会28日表决通过食品安全法。为保障食品安全，食品安全法明确规定：食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。 食品安全法还规定：县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。 实行免检制度是监管部
国家药监局：全面推进药品上市许可持有人制度试点
今天在四川举行的2018中国医药高质量发展研讨会上了解到，明年我国将全面推进药品上市许可持有人制度试点，在药品监管方面，建立监管云数据，深度应用新型信息化监管方式。我国药品审评审批制度改革三年多来，排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，防治艾滋病、恶性肿瘤
实验室化学药品主要使用管理制度
①实验室使用的化学试剂应有专人负责，分类存放，定期检查使用和管理情况。 ②易燃、易爆物品应存放在阴凉通风的地方，并有相应安全保障措施易燃、易爆试剂要随用随领，不得在实验室内大量积存。保存在实验室内的少量易燃品和危险品应严格控制、加强管理。 ③剧毒试剂应由两个人负责管理，加双锁存放，共同称量