山东招远全面规范整治药品经营

为督导全市药品经营单位规范经营、诚信经营、守法经营,日前,山东招远市市场监管局大力开展药品经营专项检查,对全市药品经营单位进行一次全面规范整治。 一是组织一次调查摸底。该局采取明察暗访、社会调查、风险会商等形式,对全市药品经营现状进行了一次调查摸底。通过调查摸底,发现全市药品经营单位普遍存在证照未按要求悬挂、驻店执业医师不在岗、处方药销售程序不合法、店内食品药品摆放混乱等20余个方面的问题,为专项检查活动开展指明了方向。 二是组织一次业务培训。紧紧围绕调查摸底反映出来的问题,有针对性地组织一次全市药品经营单位负责人专题培训,重点对全市药品经营现状,群众反映强烈的问题予以通报和说明,围绕店容店貌规范、规章制度落实、购销渠道合法、特殊药品管理等组织一次全面辅导,明确需要整改的内容及标准,指导药品经营单位开展自查整改,统一规定为期10天的整改期限,并一一签订药品诚信守法经营承诺书。 三是组织一次服务指导。抽调精兵强将,......阅读全文

9家药品经营企业的《药品经营许可证》被注销

11月8日,广东省食药监局官网发布通告称,根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号)规定,该局已依法注销深圳市永生源医药有限公司等9家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因

山东招远全面规范整治药品经营

  为督导全市药品经营单位规范经营、诚信经营、守法经营,日前,山东招远市市场监管局大力开展药品经营专项检查,对全市药品经营单位进行一次全面规范整治。    一是组织一次调查摸底。该局采取明察暗访、社会调查、风险会商等形式,对全市药品经营现状进行了一次调查摸底。通过调查摸底,发现全市药品经营单

新版《药品经营质量管理规范》出台

  2月19日,中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。   据了解,我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施,在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要

“生鲜灯禁令”实施首月整改2.8万余家经营主体

近年来,使用生鲜灯对在售食用农产品进行“美颜”,逐渐成为农贸批发市场、商超、生鲜门店等场所的常见营销手段。  生鲜灯的使用,虽然不会通过散发热量等影响食品质量安全,但却能遮掩瑕疵、美化食品外观颜色,以“虚假好看”的卖相影响消费者在选购时的辨别能力,在一定程度上侵害了消费者的权益,影响消费市场健康发展

新修订《药品经营质量管理规范》发布

  近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明

新修改《药品经营质量管理规范》解读

  食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:  一、修改原因  2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,

2家药品经营企业被评定为“严重失信”

 11月8日,深圳市市场和质量监督管理委员会官网发布通告称,深圳市国立堂医药有限公司第一分店等两家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该委依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用

海南捣毁一无证经营药品黑窝点

  根据群众举报的线索,日前,海南省食品药品监管局在公安部门的配合下,在海口市丘海大道滨涯新村花园一幢居民楼里,查获一个面积达150平方米、堆满无证经营的仓库。   在仓库内,执法人员发现大量标示“国药准字”的药品和分别标示为“消”、“妆”、“健”字号的产品,查获了热打码机1台、手动机码2个及字模

8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回

  2016年7月11日,福建省食品药品监督管理局官网发布公告称,8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,   这8家企业为:泉州力克药业有限公司(FJ05-Aa-20140143)、福建省太平洋药品经营有限公司(F

药监局印发药品生产经营监管工作计划

  为加强药品生产经营环节监管,近日,国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。   《2010年药品生产监管工作计划》要求,一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉

海南查获超万元无证经营食品药品

  日前,海南省食品药品监管局在海口市海岸路一家名为“唯创国际益来康”店查获一起涉嫌以老年人为销售对象的无证经营食品、保健食品和药品案。   当天,记者接到投诉电话称,早上9点在海口市海岸路一家名为“唯创国际益来康”店涉嫌以老年人为销售对象的无证经营食品、保健食品和药品,有人服用该产品后感到不适,记

石家庄对食药品生产经营主体开展清查

  3月6日下午,石家庄市食品药品监管工作会议在省会召开。  记者从会上了解到,2016年,石家庄市22个县(市)区全部成为省级食品药品安全县,全年抽检食品药品30304批次,抽检合格率为98.3%。对食药安全违法犯罪“零容忍”,全年共处理各类投诉举报2721件,立案1588件,罚没款1610万元,

河北推56项药品安全新规-售假者10年内禁经营药品

  昨日,记者在(河北)省食药监局举行的新闻发布会上获悉,由该局牵头起草的《河北省药品安全质量保证机制》、《河北省药品安全监测预警机制》、《河北省药品安全社会监督机制》、《河北省药品安全应急处置机制》、《河北省药品安全责任追究机制》五大机制、56项新规目前正式以省政府名义印发公布。  两药店距离  

最新!山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业

  简要:最新!山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业   近日,山东非法经营疫苗案备受关注。国家食药监总局今天(23日)确认,新增4家涉案药企,涉案药企由原来的9家增至13家。此外,国家卫计委新闻发言人熊煌今天表示,从目前研判分析看,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。   涉案药企新增4家增至

《药品经营质量管理规范》首批附录起草内容解读

  一、起草背景和过程   《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号,以下简称药品GSP)第一百八十三条,“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”

北京将“飞行检查”引入药品经营监管收到良好效果

同样是事先不打任何招呼,同样是临时组织检查小组,同样是突然抵达执法现场。北京市药品监管局日前将药品生产监管中的“飞行检查”手段引入药品经营监管,统一组织下属区县分局对全市数百家药品经营企业进行名为“飓风行动”的突击检查,收到良好成效。 “飓风行动”首日上午8时,北京市药品监管局通过视频系统向全市1

宁夏规范药品经营使用行为查处133起涉药违法案件

  从宁夏回族自治区政府新闻办了解到,为解决药品流通使用环节质量安全风险突出问题,今年上半年,自治区药品监督管理局联合自治区公安厅、卫健委、市场监管厅等部门,严厉打击药品经营使用违法违规行为。截至6月底,宁夏各级药品监管部门共办结药品、医疗器械、化妆品领域行政违法案件133件,收缴罚没款共计68.3

陕药监局:撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书

陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称,西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品风险防控,保证公众用药安全,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五

江西省积极推进实施新修订药品经营质量管理规范

  根据国家食品药品监督管理总局《关于全面监督实施新修订有关事项的通知》,江西省食品药品监督管理局采取三项举措,认真贯彻落实相关要求。  一是加强监督检查。按照要求加强监督检查, 确保辖区内未通过新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称“新修订GSP”)认证的药品批发(零售连锁)企业,按规定停止药品

昆明市开展经营许可改革-涉及食品-药品-医疗器械行业

  为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展,推进简政放权、放管结合、优化服务改革,优化营商环境,从12月1日开始,云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。  此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经

安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见

  为做好新版药品GSP认证管理工作,规范药品流通质量管理,保障人民群众用药安全,近日,安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》,指导全省新修订药品GSP认证工作。  新修订的《实施意见》主要特点:一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任;二是

新《药品经营质量管理规范》6月1日起正式实施

  新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比,其大大提高了零售药店的门槛,比如要求药店必须配备执业药师,还要求配备监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备。与此同时,新版规范明确要求药店在销售近效期药品时应明确告知顾客。   5月29日中午,在位于北京市朝阳区花家地西

广州:食品药品生产经营严重失信者将面临17项惩戒

  记者从广州市市场监督管理局获悉,为加快推进广州食品药品领域信用体系建设,建立健全失信联合惩戒机制,市市场监管局、市发展改革委、人民银行广州分行营业管理部等38个部门和单位共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒。广州市市场监管局相关负责人表示,此举进一步推进了政府部门之间信

发改委严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为

   近年来,短缺药品和原料药成为价格垄断的多发领域。11月23日,国家发改委网站正式发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(下称《指南》),重拳严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为。《指南》将引导短缺药和原料药经营者依法合规经营,维护公平竞争的市场秩序,维护消费者利益。国家发展改革委有关负

总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动

  2016年5月3日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求所有药品批发企业首先开展自查,对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查,制定整改措施和计划,将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。各省级食

市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

  近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),自2024年1月1日起施行。  为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全,市场监管总局、国家药

市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

  近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),自2024年1月1日起施行。  为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全,市场监管总局、国家药

食药监总局:严禁药品零售企业经营疫苗类产品

  从国家食药监总局官网获悉,近期,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中,发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险,该局将有关事项通知如下:   一、严禁药品零售企业经营疫苗

张掖市高台县食药监局开展药械安全专项整治

  中国甘肃网9月28日讯 为确保群众用药用械安全有效,近日,高台县食品药品监督管理局开展了为期一个月的全县药械安全专项整治。此次检查,覆盖了全县二级医疗机构、非公有制医院、各镇卫生院、部分村卫生所和部分药品经营企业,共检查县级医院6家、卫生院9家,个体诊所、村卫生所49家,药品经营企业36家。  

上海督察整改方案:坚持目标导向坚决完成整改

  2016年11月28日至12月28日,中央第二环境保护督察组对上海市开展了为期一个月的环境保护督察。2017年4月12日正式向上海市反馈了督察意见。上海市委、市政府高度重视,市委常委会专题研究整改工作安排,成立由市长任组长、相关市领导任副组长的环保督察整改工作领导小组,及时制定上报《上海市贯彻落