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原料出口为主 成药注册障碍大 1996年我国提出“中药国际化”的概念，至今已有15年。中药产品已畅销到世界160多个国家，出口额更是连创新高，由1996年的6亿美元，增加到2010年的19亿美元，15年内增长了2倍，可以说中药出口已取得骄人业绩。 但细分析我国中药产品的出口类别，不难发现中药出口仍以原料类产品为主，如2010年中药材及提取物出口额占比超过80%，而真正的中成药出口额仅为1.9亿美元，占出口额的10%，更需要指出的是这10%的中成药出口基本是以食品、保健食品的身份出口。时至今日，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册上市，更不用说进入欧美国家的主流医疗体系。 在中药国际化的道路上，天津天士力集团可以说是走得最快的企业，其“复方丹参滴丸”已顺利通过美国FDA的Ⅱ期临床，进入Ⅲ期临床阶段，然而“复方丹参滴丸”真正以药品身份在美国上市尚有太多不可知因素，中成药在美上市依然荆棘......阅读全文
中药作为传统药物，在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大，中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称，如在美国习称“草药”，欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络 中国作为世界上中药材品种最为丰富，中药材产品主要输出国，近几年来受到国际
12月15日，中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文，透露了2020年版药典的修订情况，544个植物药，建立了重金属、农残通用标准。 早在今年8月16日，国家药典委发布《0212 药材和饮片检定通则公示稿》，拟对植物类药材全面进行检查重金属及有害元素（铅
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物