国家药监局：尼美舒利不良反应监测无异常
近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳，但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天，国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真，表示从目前的不良反应监测来看，未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年期间全省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。 昨天康芝药业相关负责人向本报记者表示，这一事件其实是竞争对手在捣鬼，而某全球制药巨头就是主角。目前，康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信，并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称，公司目前正在了解情况，有进展将会告知。 某制药巨头被指幕后黑手 本报记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8......阅读全文
国家药监局：尼美舒利不良反应监测无异常
近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳，但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天，国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真，表示从目前的不良反应监测来看，未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监
尼美舒利的检查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振摇,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮溶解并稀释至10ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。氯化物取本品0.50g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液lo0ml,
尼美舒利的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液2滴,即生成深绿色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集598图)一致。
尼美舒利的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)40ml使溶解,加水20ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.83mg的C13H12N2O5S
关于尼美舒利的药品简介
1、适应症 为抗炎镇痛的二线用药。用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。 2、不良反应 本品耐受性良好，不良反应偶见胃灼热、恶心和胃痛、出汗、脸部潮红、兴奋过度、皮疹、红斑和失眠。罕见头痛、眩晕
尼美舒利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(薄膜衣片除去包衣),研细,精密称定(约相当于尼美舒利50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟,使尼美舒利溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动
尼美舒利的基本性状
本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为148~151℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12gg的溶液,照紫外可见分光光度法
关于尼美舒利缓释胶囊的用法和不良反应介绍
一、用法用量 口服，一次200mg(1粒)，一日一次，餐后服用。疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量，最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。 二、不良反应 本品副作用较少，常见的副反应为胃灼热、胃痛及胃肠道障碍，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服用后出现过敏性
尼美舒利的类别和制剂类型
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏遮光,密封保存制剂尼美舒利片
尼美舒利片的鉴别方法
取本品的细粉(薄膜衣片除去包衣)适量(约相当于尼美舒利50mg),加无水乙醇20ml,振摇,使尼美舒利溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后减压干燥,残渣照尼美舒利项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
尼美舒利片的基本性状
本品为微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后为微黄色
关于尼美舒利的用药禁忌介绍
活动期消化性溃疡、中重度肝功能不全、严重的肾功能障碍（肌酐清除率小于30ml/min）、12岁以下儿童等患者以及以往对该药存在高度敏感性的患者和妊娠期妇女禁用。 慎用于对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏的患者和哺乳期妇女。 出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝剂或抗血小板聚集药物治疗的患者应慎用
关于尼美舒利的药典信息介绍
一、基本信息 本品为4'-硝基-2'-苯氧基苯甲磺酰胺，按干燥品计算，含C13H12N2O5S不得少于99.0%。 二、性状 本品为淡黄色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶，在三氯甲烷中溶解，在甲醇、乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。 三、熔点
尼美舒利的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液2滴,即生成深绿色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集598图)一致。检查酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振摇,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮
尼美舒利片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于尼美舒利20mg),置100m1的量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液50ml,充分振摇使尼美舒利溶解,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续
退热药“尼美舒利”陷致命争议
“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。国家食品药品监管局有关专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当―― 药店：买尼美舒利无需凭处方 据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“
媒体吁官方及时公开“问题退烧药”不良反应报告
安全性一度被质疑的退烧药尼美舒利究竟还能不能用？尽管几天前，国家食品药品监督管理局对其说明书做出修改，禁止将尼美舒利用于12岁以下儿童，但关于该药的疑问依然不少。 5月20日，国家食品药品监督管理局发布信息，禁止将尼美舒利用于12岁以下儿童。而此前，该药仅对1岁以下儿童禁用。 为何做出这样的
欧洲药管局：长期服用尼美舒利增加肝毒性风险
记者从国家药品不良反应监测中心了解到，日前欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布信息称，EMA完成了对尼美舒利的评估，评估结论认为，尼美舒利药物治疗急性疼痛及原发性痛经的效益超过风险，但此类药物不可再用于治疗骨关节炎。 尼美舒利是一种非甾体抗炎药，用于治疗急性疼痛、痛性骨关
尼美舒利片的类别和贮藏方法
类别同尼美舒利。规格(1)50mg(2)10mg贮藏密封,干燥处保存。
尼美舒利片的鉴别和检查方法
鉴别取本品的细粉(薄膜衣片除去包衣)适量(约相当于尼美舒利50mg),加无水乙醇20ml,振摇,使尼美舒利溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后减压干燥,残渣照尼美舒利项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(薄膜衣片除去包衣),研细
关于尼美舒利缓释胶囊的基本介绍
尼美舒利缓释胶囊，适应症为具有抗炎、镇痛和解热作用，可用于慢性关节炎（如类风湿性关节炎和骨关节炎等）；手术和急性创伤后的疼痛；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状治疗。 成份：本品的主要成份为尼美舒利，其化学名为N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺。 分子式：C13
简述尼美舒利的药物相互作用
药物相互作用： 1、降低口服呋塞米的生物利用度及血药浓度。 2、尼美舒利可置换水杨酸、呋塞米及甲苯磺丁脲与血浆蛋白结合，使其游离浓度增高，药理作用增强。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
关于尼美舒利的基本信息介绍
尼美舒利（Nimesulide），是一种有机化合物，化学式为C13H12N2O5S，主要用作非甾体类抗炎药，可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。 一、基本信息 化学式：C13H12N2O5S 分子量：308.310 CAS号：51803-
尼美舒利的性状和鉴别方法
性状本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为148~151℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12gg的溶液,照紫外可见分光光
关于尼美舒利的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g，加水50mL，充分振摇，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.0。 2、吸光度 取本品1.0g，加丙酮溶解并稀释至10mL，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处测定，吸光度不得过0.50。 3、氯化物 取本品0.50g，加0.
尼美舒利事件曝绝密文件－网友追踪幕后黑手
“尼美舒利”事件又起波澜。3月27日，南方一些报业收到一封群发的匿名报料邮件，其中包含不少看似是企业内部交流邮件或短信的截图，文档标题更是夺目“震惊：跨国药企这样鲸食民族药企尼美舒利事件是这样炮制的”，历数某药业巨头策划“尼美舒利”事件的来龙去脉。29日，关于“尼美舒利”有幕后推手的报道见诸报端
尼美舒利事件再生悬疑－邮件曝跨国药企幕后布局
曝光邮件中的"十一月份尼美舒利抵御计划"。 ■某跨国药企赞助的"儿童用药安全高峰论坛"客户邀请表。曝光邮件显示，该次会议"花费200万之多"。 尼美舒利事件追踪 就在一度闹得沸沸扬扬的尼美舒利事件逐渐淡出大众视线一个月之后，昨日晚间，记者突然接到匿名人士
尼美舒利片的性状和鉴别方法
性状本品为微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后为微黄色鉴别取本品的细粉(薄膜衣片除去包衣)适量(约相当于尼美舒利50mg),加无水乙醇20ml,振摇,使尼美舒利溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后减压干燥,残渣照尼美舒利项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
使用尼美舒利缓释胶囊的注意事项介绍
1、本品与阿斯匹林和非甾体抗炎药有交叉过敏反应； 2、有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者慎用； 3、本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据肌苷清除率相应调整用药剂量； 4、服用本品后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查； 5、将本品放置于儿童不易接
关于尼美舒利缓释胶囊的药理学介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用；目前也未证实本品是否通过大人母乳排出体外，同样不推荐哺乳期妇女应用。 2、儿童用药 儿童的安全性尚未建立，不推荐用于儿童。 3、老年用药 老年人因肾功能减退，应谨慎用药。 4、药物相互作用