为加强资质认定获证检验检测机构的监督管理,督促检验检测机构落实主体责任,广东省汕尾市质监局近日组织开展了检验检测机构资质认定专项监督检查。对全市27家资质认定获证检验检测机构进行了检查。 检查组以实验室资质认定评审准则和相关法律法规为依据,重点检查实验室开展检验检测活动的合法性,管理体系的诚信可靠性和有效性;检查人力资源是否满足数量和资质要求,文件控制和记录是否符合评审准则要求;检查质量保证条件的规范性等。 检查发现,获证机构在贯彻计量法律法规方面的总体情况较好,管理体系基本能够有效运行。但也发现个别机构存在一些问题:如检验报告不够规范、原始记录信息不够完整、核查设备期间未开展和未制定质量监控计划等。针对存在问题,检查组责令有关检测机构限期整改,并要求其进一步改进和完善内部管理体系。......阅读全文
第一章 总则 第一条 (法律依据)为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)《中华人民共和国
分析测试百科网讯 2017年3月8日,国家认监委通报2016年度检验检测机构资质认定专项监督检查情况。本次专项检查针对食品农产品、建材建筑、纺织服装、日用消费品等重点检验检测领域,在湖北、西藏、北京、山西、重庆、宁夏、上海、海南、贵州、天津、江苏、广东、青海、新疆、甘肃、吉林等16个省(区、市)
质检总局第111号令《进出口玩具检验监督管理办法》2009.3.2 第111号 《进出口玩具检验监督管理办法》已经2008年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2009年9月15日起施行。 局 长 二〇〇九年三月二日 进出
昨日,质量与认证微信发布《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》出台一文引发行业热议,检验检测机构整合话题再次成为热点。今日,认证君发布《指导意见》全文,并附《特种设备检验检测机构整合试点方案》,文章虽长,但干货很多。 检验检测和认证认可是质量基础设施的重要组成部分。历经多年努力,质检系统
各直属检验检疫局,各省、自治区、直辖市质量技术监督局,天津市市场和质量监督管理委员会,质检总局质量司、监督司、科技司,各国家资质认定(计量认证)行业评审组,中国合格评定国家认可中心,各有关检验检测机构: “检验检测”与计量、标准、合格评定一起作为国家质量发展的重要基础,是近年来国务院确定重点
近日,江苏省市场监管局发布关于江苏省2019年建工类检验检测机构双随机监督检查结果的通报。根据通报内容,此次监督检查的处理情况为2家机构在管理和技术方面存在轻微问题,自行整改;9家机构责令改正;12家机构责令整改;2家机构建议撤销资质认定证书。 详情如下:关于江苏省2019年建工类检验检测机构
山东省质监局2月23日发布消息,山东日前组织105名省内外技术专家,派出35个检查组,对全省环保、危化品包装罐体、机动车等175家资质认定检验检测机构开展了监督检查,重点检查检验检测机构的法律地位、诚实守信、检测工作质量、能力持续维持以及档案记录等18项行政监管要求。 其中山东省特种设备检验研
草业在许多西方发达国家已成为一个大产业,但在中国尚属新兴产业。草业的发展对维护国家生态安全、建设环境友好型社会、发展农业经济、保障食品安全都具有战略意义。 为此,国务院出台了《关于加强草原保护与建设的若干意见》;农业部组织相关专家学者开展了中国草业可持续发展战略研究,形成
2010年8月中旬至9月初,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对河北出入境检验检疫局(以下简称河北局)实施了检查机构的认可评审工作,从而将检查机构认可领域从传统的技术服务领域拓展到了技术执法领域。 检查机构认可是中国合格评定国家认可体系三大门类之一,是正式表明检查机构具备实施特定
1 目的和适用范围 1.1 为确保CNAS能力验证工作有效性,特制定本程序。 1.2 本程序适用于CNAS对实验室和检查机构等的能力验证管理以及能力验证的组织和运作、纠正措施和结果利用等活动。 2 引用文件 CN
实验室和检查机构资质认定管理办法(二) 第三章 实验室和检查机构的基本条件与能力 第十三条 实验室和检查机构应当依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任。 第十四条 实验室和检查机构应当具有与其从事检测、校准和检查活
实验室和检查机构资质认定管理办法(二) 第三章 实验室和检查机构的基本条件与能力 第十三条 实验室和检查机构应当依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任。 第十四条 实验室和检查机构应当具有与其从事检测、校准和检查活
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院: 为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》,加快推进药品快速检验技术研究以及在基层的应用,提高基层药品监管效能,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织制定了“十二五”期间《加快推进药品快速检验技术研究与
据国家安全监管总局网站消息,国家安全监管总局办公厅日前发布关于2011年度安全生产检测检验机构专项检查情况的通报。通报称,检查中发现有近35%的检测检验机构出具的检测检验报告存在不同程度的问题,主要表现在检测检验原始记录的信息不全、缺少检测检验时间等。 国家安全监管总局于2011年9
各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门), 各直属检验检疫局,各国家资质认定(计量认证)行业评审组,中国合格评定国家认可中心: 《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号,以下简称《办法》)已于2015年4月9日公布,自2015年8月1日施行。为贯彻实施该《办法》
所谓第三方医学检验室,是指独立于医患之外的具有独立法人资格的医疗服务性组织,通过市场化运作参与到医疗服务之中。这是因为国际分子诊断技术的不断发展,催生了基因检测服务庞大的市场容量,并为第三方医学检验室的发展带来巨大契机。 有报道称:在2015年的云南省两会上,政协委员阎俊华、王清民、琚坚联名提
据山东省市场监督管理局官网消息,山东省市场监督管理局发布关于公布2019年度检验检测机构监督检查结果的通知。据悉,本次监督检查该局共抽调 49 名行政监管人员和 147 名省内外技术专家,组成 49 个联合检查组,按照“双随机、 一公开”的原则,在全省范围内随机抽取 245 家检验检测机构实施了
6月12日下午,质检总局召开新闻发布会,质检总局认监委总工程师许增德通报了国家检验检测服务业统计信息有关情况,以下为具体发布内容: 检验检测是服务国家经济社会发展的重要技术支撑,它与标准、计量、认证认可一起,共同组成了国际公认的国家质量技术基础,对于维护国家和社会公共安全、促进产品和服务质量提
分析测试百科网讯,2018年3月21日,国家食品药品监督管理局发布关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知。 通知中讲到,为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品上市许可持有人、药品生
4月29日,国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》,《通知》表示:根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
流通领域商品质量抽查检验办法(征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强流通领域商品质量监督管理,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和国务院关于国家工商行政管理总局“三定”规定,制定本办法。 第二条 本办法所称流通领域商品质量抽
分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医
分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
上海市第十四届人大常委会第三十二次会议对《上海市检验检测条例(草案)》进行了审议。为进一步发扬立法民主,现将法规草案及相关说明在解放日报、上海法治报、东方网(www.eastday.com)、新民网(www.xinmin.cn)、上海人大网、“上海人大”微信公众号上全文公布,向社会广泛征求意见,
为规范机动车检验行为,近日,区市场监督管理局对4家机动车安检机构进行了专项监督检查。 此次检查重点是机动车安检机构法律地位、公正性,检验人员、检验标准有效性和相关制度的完备性,以及年度报告制度、检验仪器设备、检测线情况等。一是对安检机构资质是否合法有效进行了检查,重点是查计量认证证书、资格许可
国务院总理李克强日前签署国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),自2021年6月1日起施行。 医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来,随着医疗器械产业快速发展,党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署,有必要对原条例进行相应修订,以法规形
近日,上海江文信息技术有限公司在江苏省政府采购招标项目中标,2010年9月后德国LEICA DMI5000M智能型倒置金相显微镜将为国家网架及钢结构产品质量监督检验中心提供世界最先进的金相检验能力。 国家网架及钢结构产品质量监督检验中心是经国家质量监督检验检疫总局依法批准设
各国家资质认定(计量认证)行业评审组,中国合格评定国家认可中心,各有关检验检测机构: 为贯彻落实《质量发展纲要》和“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针,落实支树平局长对认证认可工作“创优服务、创新治理”的要求,按照孙大伟主任在全国认证认可工作会议上就“强化事中事后监管”提出的
分析测试百科网讯 近日,市场监管总局、生态环境部、国家药监局以部门联合“双随机”监管的方式,共计抽查了涉及13个业务领域的国家级资质认定检验检测机构300家。其中,生态环境监测机构37家,机动车检验机构14家,食品检验机构100家,医疗器械检验机构20家,其他领域机构129家。 在本次联合监督
为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下: 一、自本公告发布之日起,符合《规范》规定要求的检验检测机构,可通过化妆品注册和备案检验信息管理