邵明立：中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。 邵明立在讲话中指出，中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估，是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标准，得到国际社会广泛认可。能否达到世界卫生组织的标准和要求，通过其正式评估，在一定程度上看，是对一个国家药品监管能力的全面检验。这次评估中，世界卫生组织对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估，其中有2个板块给了满分100，另外5块也都给了高分。这一成绩的取得，展示了我国药品监管体系建设取得的巨大进步，表明我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的，也为疫苗生产企业早日进入国际市场奠定了基础。 邵明立表示，高分通过评估是多方共同努力地结果。接受世界卫生组织的评估，是一项复杂的系统工程。此次评估工作能够顺利开展、高分通过，得益于卫生部、国......阅读全文
国家食药监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会
2011年2月23日，国家食品药品监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会。出席座谈会的部分在京代表、委员围绕完善食品药品监管机制、加强药品全过程监管、推进基本药物制度实施等话题畅所欲言。 座谈会上，国家食品药品监管局局长邵明立向代表、委员介绍了国家食品药品监管局2010
邵明安：破解土壤水分运动之谜
35年前，26岁的湖南常德小伙邵明安历时6天辗转一千多公里，用扁担挑着行李走进中国科学院水土保持研究所（以下简称水保所），开启了人生的科研旅程；如今，因研究成果为旱地农业节水灌溉和黄土高原植被建造提供了重要的科学依据而成为中国科学院地学部新晋院士的邵明安已两鬓斑白，成了一个地道的黄土高原老汉。邵
药品安全专项整治六部局第二次协调会议在北京召开
2010年5月11日，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合在京召开药品安全专项整治六部局第二次协调会议。会议通报了各部门专项整治的进展情况，研究解决专项整治中的一些问题，并就下一步深入推进全国药品安全专项整治工作提出了要求。
以2010版药典为药品标准工作新起点
2月1日，卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立在第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会上指出： “全体药品标准工作者应以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点，认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向，进一步做好
张勇到国家局调研餐饮服务食品安全监管工作
2010年7月19日，国务院副秘书长、国务院食品安全委员会办公室主任张勇到国家食品药品监管局进行调研，听取了相关司局负责人对餐饮服务食品安全监管工作、药品电子监管系统建设、药品监管工作的汇报。 张勇充分肯定了国家食品药品监管局在餐饮服务食品安全监管和药品电子监管工
邵明立会见美食品药品管理局玛格丽特汉姆博格女士一行
2010年8月11日，邵明立局长在北京会见了来访的美国食品药品管理局局长玛格丽特－汉姆博格女士一行。双方回顾了2007年中美签署《关于药品和医疗器械安全的合作协议》以来的合作进展情况，并就进一步加强两国在药品和医疗器械安全监管领域的合作和更好地保护两国人民用药安全等方面开展了深入
全国食品药品监督管理工作会议在京召开
2011年12月20日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作，分析了当前监管形势，部署了2012年重点任务。会议要
全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议召开
2011年3月9日，国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年需要完成的四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性，为深入推进医改做出实实在在的贡献。
WHO发布消息后立删；Gilead股票下跌；Remdesivir凉凉了？
STAT news刚发表了一个重磅新闻，引起了轰动，新闻称从中国的临床试验部分数据流出：Remdesivir对治疗COVID-19没有益处。Gilead股票应声下跌。STAT新闻声称，一项研究的结果的草稿目前已汇报给WHO，WHO不经意地公布在了网站上而后迅速删除。 在国内的研究预期入组453
7项疫苗监管方案,每项获资助160万!国自然基金委和盖茨基金会今日官宣
中国国家自然科学基金委员会（以下简称“国家自然基金委”）和比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation，以下简称“盖茨基金会”）宣布七项研究方案入选双方发起的联合资助项目，以提高疫苗监管效率和加强疫苗研发。 今年3月30日，国家自然基金委和盖茨基金会
关于派立明的毒理研究介绍
1%、2%和4%的布林佐胺眼药，每日4次，兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚，但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克（这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍）长期使用布林佐胺，导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变
关于派立明的相互作用
没有对派立明与其它药物的相互作用进行专门研究。在临床研究中，派立明与噻吗心安滴眼液同时使用没有发现有不良相互作用。没有评测在青光眼的联合治疗中派立明与缩瞳剂、肾上腺素激动剂的联合应用效果。 没有评测除β阻滞剂以外的其它抗青光眼药物在青光眼联合治疗中的联合应用效果。 派立明是一种碳酸酐酶抑制剂
关于派立明的规格包装介绍
1、药物过量 没有药物超量的报道。超量后应该进行对症和支持治疗。可能发生电解质失平衡，酸中毒和神经系统的问题。应该监测血电解质水平（特别是钾）和血PH值。 2、规格包装 5ml:50mg，5-10毫升不透明低密度聚乙烯瓶和旋转式聚丙烯盖（商标名：DROPTAINER）。 有下列包装方式：
关于派立明的特殊用药介绍
孕妇：没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性（参见5.3）。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要，孕妇不要使用派立明。 哺乳期妇女：现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌，但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。 儿童用药：没有派立明在18岁
关于派立明™的毒理研究介绍
1%、2%和4%的布林佐胺眼药，每日4次，兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚，但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克（这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍）长期使用布林佐胺，导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变
关于派立明™的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 （1）孕妇 没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要，孕妇不要使用派立明。 （2）哺乳期妇女 现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌，但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。
关于派立明™的用法用量介绍
当作为单独或者协同治疗药物时，其使用剂量是往患眼结膜囊内滴入1滴派立明每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量，从而减少全身副作用。 当用派立明替代另外一种抗青光眼药物时，停用该药物，并在第二天开始使用派立明。假如
关于派立明的用法用量介绍
当作为单独或者协同治疗药物时，其使用剂量是往患眼结膜囊内滴1滴派立明，每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量，从而减少全身副作用。 当用派立明替代另外—种抗青光眼药物时，停用该药物，并在第二天开始使用派立明。假如
国产手足口病疫苗符合国际相关标准－即将上市
世界卫生组织总干事陈冯富珍博士近日宣布，经世卫组织专家评估，中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。国家食药监局相关负责人透露，预防手足口病的EV71疫苗已完成临床试验，进入注册审评审批最后阶段，审批过后即将上市。
国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，近日，国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。 国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为：在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录
药监局部署2019年工作重点：推进完善疫苗监管体系
据国家市场监管总局网站消息，10-11日，全国药品监督管理工作会议召开。国家药品监督管理局局长焦红在会议上表示，2019年将推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权，加强监督检查，加大疫苗批签发检验检查力度，实行案件挂牌督办。 会上，焦红部署了2019年六项重点工作：一是完
2011年我国将引导中药产业健康发展
2011年全国食品药品监督工作会议1月13~14日在京召开。卫生部部长陈竺出席并讲话。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立提出，“十二五”以食品药品安全长治久安为主要目标。实现《中国药典》（2015年版）中药领域引领国际标准的目标。今年将鼓励中药、民族药创新
中国疫苗通过WHO预认证－疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
药监局长：食品药品安全已成为复杂的社会问题
国家食品药品监督管理局局长邵明立5日在南京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上表示，食品药品安全已成为复杂的社会问题，需要凝聚高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位等各方力量来共同推动。 邵明立认为，随着人民群众法治和维权意识不断提高，其快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之
《中国药典》2010版编制基本完成－提高药品标准
《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。 据悉，2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药
药监局撤销7999个药品注册申请－派出1800监督员
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立局长首先介绍了我国食品药品安全的有关情况，
药品审评审批实行三制一化制度－坚决杜绝腐败
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 食品药品监管是牵扯到千千万万的人民重要工作，食品药品监管工作现在已经归卫生部管理
中国离疫苗强国还有多远？
目前，我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场，由于质优、价廉等优势，目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国，并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。 疫苗市场竞争白热化 全球现有疫苗生产企业85家，我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗
－赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审，成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞