2015年我国医疗器械对外贸易全景分析
根据中国海关数据统计，2015年我国医疗器械贸易总额达到384.89亿美元，同比增长7.53%，增速同比提升了3.21个百分点。其中，出口额为211.70亿美元，同比增长5.73%，增速同比上升2.17%；进口额为173.19亿美元，同比增长9.81%，增速同比上升4.49个百分点。 进口概况 欧洲、北美、亚洲占比94% 2015年，我国从108个国家或地区进口医疗器械。从各大洲市场来看，欧洲是最大的进口来源市场，占比为36.96%，同比下降2.16%。我国对欧盟的进口额为57.56亿美元，同比增长4.36%。北美洲为第二大市场，占比为33.03%，同比上升0.77%。亚洲排在第三位，占比为24.27%，同比下降0.37%。我国对东盟的进口额为8.87亿美元，同比增长6.96%。对中东的进口额为2.99亿美元，同比增长53.61%。欧洲、北美洲、亚洲合计占比为94.26%，同比下降1.76%。 43个品种进口额过亿美......阅读全文
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。 具体全文如下： 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章
俄罗斯拟限制进口外国医疗器械
据俄《公报》3月21日报道，据国际医疗器械生产商协会统计，2012年，俄医疗器械市场规模为2500亿卢布(约合69亿美元)，其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高至78.8%。为促进本国医疗设备生产，俄拟禁止在政府采购中购买俄白哈
进口医疗器械“一统天下”难撼动
近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中
医疗器械：国产干掉进口，这四大领域有戏！
高速增长可期，进口替代空间巨大。从行业角度，我国医疗器械市场规模已超3000亿，为全球第二大市场，但我国器械消费占比医药市场整体仅17%，仅为发达国家的40%，随着老龄化和医保支付水平的提升，预计未来5年至少还有5%的份额提升空间、对应超3000亿的市场扩容。 医疗器械 从微观层面，
质检总局：逾八成进口医疗器械质量不合格
9月29日，国家质检总局举行例行新闻发布会。质检总局检验监管司刘世远副司长发布了2014年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况 2014年5月-8月，质检总局组织全国出入境检验检疫机构对法定检验商品目录以外的进出口商品实施了第一阶段监督抽查。“全面撒网、重点布控、精准抽查、成效显著”是此
进口医疗器械中文企业名称不得对公众造成欺骗或误解
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，根据相关规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，食药监总局今日发布了《进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告》（以下简称《公告》）。 《公告》明确了三项中文使用原则
进口仪器主导骨科医疗器械市场 国产品牌蓄势突围
国内骨科医疗器械市场快速增长态势气势如虹，年复合增长率达18%。其中，创伤类、脊柱类和关节类三类骨科植入物在整个骨科医疗器械市场的份额合计超80%。后两者的技术壁垒较高，外资品牌占尽优势。不过，这两年来国家层面接连出台政策，试图扭转这一局面，国产大型骨科厂商有望借此机会扩大国内市场份额。 国内
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告，Medtroni
多省发文，不接受进口产品投标！附国产医疗器械清单
多省发文，不接受进口产品投标 NO.1 重视国产设备采购 日前，中国政府采购网发布公告显示，太原市公共资源交易中心受太原市妇幼保健院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，对一批医疗设备公开招标采购。 公告显示，本次招标的预算金额约为964万元，所有招标内容除特别标注为“进口产品
国家食药监管局要求加强药品医疗器械进口和使用管理
日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，日前，国