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日前，天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求，采取听汇报、查资料、看现场等形式，检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况，审查了报告涉及的检验原始记录、仪器设备检定校准状态及使用记录，能力验证、实验室间比对和质量监督记录，仪器设备档案、人员档案等资料，检查组认为该所管理体系运行有效，检验行为规范，肯定了该所管理水平。（记者姚延敏） ......阅读全文
分析测试百科网讯 2017年3月8日，国家认监委通报2016年度检验检测机构资质认定专项监督检查情况。本次专项检查针对食品农产品、建材建筑、纺织服装、日用消费品等重点检验检测领域，在湖北、西藏、北京、山西、重庆、宁夏、上海、海南、贵州、天津、江苏、广东、青海、新疆、甘肃、吉林等16个省（区、市）
为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下： 一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理
近日，国家药品监督管理局官网发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告。为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。详情如下： 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案
近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。 近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党中央、国务院关于加强药品安全监管的决策部署，遵循科学
国家认监委关于开展2009年度资质认定获证实验室专项监督检查的通知 各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属出入境检验检疫局： 为全面落实全国质检工作会议精神,有效推动“质量和安全年”活动的开展，进一步加强对资质认定获证实验室的监督管理，确保实验室资质认定工作有效性，国家认监委在总结前
中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见 （2019年5月9日） 食品安全关系人民群众身体健康和生命安全，关系中华民族未来。党的十九大报告明确提出实施食品安全战略，让人民吃得放心。这是党中央着眼党和国家事业全局，对食品安全工作作出的重大部署，是决胜全面建成小康社会、全面建设社会主义现代
分析测试百科网讯，迪安诊断公布的2019年年报显示，其营业收入84.5亿元，同比增长21.33%；毛利率32.15%，归属于上市公司股东的净利润3.47亿元，净利润率4.1%，同比下降10.63%。基本每股收益0.56元。2019年资产净收益率为9.04%，研发费用2.12亿，研发占比2.5%。报告
日前，天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求，采取听汇报、查资料、看现场等形式，检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况，审查了报告涉及的
各国家资质认定（计量认证）行业评审组，中国合格评定国家认可中心，各有关检验检测机构： 为贯彻落实《质量发展纲要》和“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针，落实支树平局长对认证认可工作“创优服务、创新治理”的要求，按照孙大伟主任在全国认证认可工作会议上就“强化事中事后监管”提出的
日前在上海市质监局采访时了解到，在被称为改革创新元年的2014年，上海市检验检测监管工作创新频出，在深化行政审批制度改革、简政放权的基础上，扎实树立底线思维，突出问题导向，加强事中和事后监管，采取专项监督检查、飞行检查、盲样考核、现场操作考核、能力验证、告知承诺后续监管等举措，会同公安交警、安监
日前在上海市质监局采访时了解到，在被称为改革创新元年的2014年，上海市检验检测监管工作创新频出，在深化行政审批制度改革、简政放权的基础上，扎实树立底线思维，突出问题导向，加强事中和事后监管，采取专项监督检查、飞行检查、盲样考核、现场操作考核、能力验证、告知承诺后续监管等举措，会同公安交警、安监
食品安全生产规范体系检查，是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查，截至2017年年底，已对89家企业进行了体系检查。 从2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一个多月的时间里，国家食药监总局就在官网
随着医械注册检验的取消，委托检验将兴起！检验事大，变化影响全局！本文试图探讨注册检验取消后，中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向，委托检验不仅仅端正了检验检测的地位和性质，而且将是医疗器械检验服务市场化的前奏。随着委托检验的发展，医疗器械检验服务“市场化”将是不可逆转的大趋势！ 第三方医疗
投资建议 质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望
11、有机产品认证：是指认证机构依据《有机产品认证管理办法》（国家质检总局令[2004]第67号）及其他的认证规定对有机产品生产和加工过程进行评价，证明符合《有机产品》国家标准的活动。 12、有机产品：是指生产、加工、销售过程符合有机产品国家标准并经合法机构认证的产品。 13、绿色食品：是指在无污染
一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），被称为
9月10日，天津市消协发布2015年蔬菜比较试验报告显示，在随机购买的常规、绿色食品、有机3类共31件蔬菜样品中，认证蔬菜单项农残检出率高于常规蔬菜。北京知名有机蔬菜品牌“北菜园”、“翠京元”等均赫然在列。 根据有机产品国家标准，有机种植中不得使用化学合成的农药、化肥等，有机蔬菜不得检出农药
近日，环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》（以下简称《“十三五”工作方案》），为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件，同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》（以下简称《空气自动监测工作方案》），明确了“十三五”期间
这两天在制药圈被一条微信刷屏，小编不说大家也会猜得到，由石家庄市大气和水污染防治指挥部办公室签署的《石家庄市大气污染防治调度令》2016年1号文引发的行业内的大讨论，各大媒体转载、评论观点不一，支持与反对且还不乏喊冤叫屈之声。 作为制药人，作为药企，我们这几年已经习惯了“举报“”飞检”收GMP
分析测试百科网讯 近日，国务院印发“2017年食品安全重点工作安排的通知”（以下简称“通知”），对2017年食品安全重点工作做了相应安排。 标准建设：非法添加、农兽残 在标准建设方面，“通知”要求，制修订一批重点急需的重金属污染、有机污染物、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等食
2016年，武汉市通过政府招标以对社会公开遴选方式确定了6家第三方食品检测机构，承担市本级部分批次食品检验检测工作任务。 近日，武汉市食品药品监督管理局组织武汉食检所、武汉药检所专家对承接市局2016年食品抽检任务的6家第三方检测机构进行飞行检查。为保证此次飞行检查质量，武汉市食品药品监督管
2016年，武汉市通过政府招标以对社会公开遴选方式确定了6家第三方食品检测机构，承担市本级部分批次食品检验检测工作任务。 近日，武汉市食品药品监督管理局组织武汉食检所、武汉药检所专家对承接市局2016年食品抽检任务的6家第三方检测机构进行飞行检查。为保证此次飞行检查质量，武汉市食品药品监督管理
《意见》要求落实检验认证机构质量连带责任。具体如下： 要推动建立检验认证机构对产品质量承担连带责任制度，提高认证认可检验检测活动的有效性和公信力。 要加强检验认证机构分类监管，督促健全内部管理体系，完善检验认证基本规范，有效控制检验认证过程。 要督促建立检验检测报告核查机制，对不符
为贯彻落实《国务院办公厅关于清理规范国务院部门行政审批中介服务的通知》（国办发〔2015〕31号）的有关要求，规范新化学物质环境管理登记有关化学品测试中介服务，加强后期监管，现公告如下： 一、取消化学品测试机构评审及公告制度 环境保护部不再对化学品测试机构实施评审和公告。 为新化学物质申报
5月5日，质检总局官网发布《质检总局关于加强产品全面质量监管的意见》，要求严格监督抽查和检验检疫，严格执法打假，大力推行“互联网+质检”，将信息化建设列入一把手工程，加大投入，以信息化驱动质量监管工作现代化，推动全国质量监管业务集中统一、互联互通、信息共享。 以下为全文： 质检总局关
哪些红线不能越……近期,药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。今年,山东省2000余家药品生产经营企业接受飞行检查,171家在“突袭”中露出马脚,被撤收GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)证书,让药企老总们直呼“压力山大”。 “紧箍”戴终身 “以前是一考定终身,
你知道最新颁布的GB2762-2017《食品安全国家标准食品中真菌霉素限量》中有关小麦面粉中呕吐毒素（脱氧雪腐镰刀菌烯醇）最高限量吗？ 话不多说，先来分享一组案例： 一、抽检基本情况2016 年 2 月 1 日，总局委托某检验中心，在上海某电子商务有限公司抽取的某食品股份有限公司生产的小麦面包粉（规
近日，自治区质监局按照《广西壮族自治区质量技术监督局关于开展2018年全区检验检测机构资质认定专项监督检查工作的通知》文件精神，组织对我市检验检测资质认定机构进行飞行检查。 本次飞行检查由区质监局会同行业主管部门组成联合检查组，按照“双随机”
要不在检查中，要不就是在去检查的路上”，用这句话形容CFDA的2017检查工作很贴切。在刚结束的某次会议上，总局官员披露了以下一组检查数字(数据一直在变化过程中，最终将以总局官网发布的文件为准)：一、检查情况2017年较2016年检查任务增加387次，同比增加178%;药品GMP跟踪检查：2016年
2015年5月18日，国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》，2015年6与29日，国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》，并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文： 第一章 总则 第一条 为加强药品