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刚刚过去的2016年，对于国内及全球生物医药产业来说，可谓艰难前行。创新药物产出数量相比2015年显著下滑，创2007年以来最低，中国甚至无一原创性新药批准上市。但不可否认的是，中国创新药研发水平仍在提高，中国药企走向世界的步伐正在提速。 天津药物研究院研究员、中国工程院院士刘昌孝已连续5年为本报撰文，今年仍将从战略和策略的高度盘点2016年生物医药产业形势，并以前瞻性的视角展望2017年生物医药研发形势。 创新药物产出数量创新低 美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《2016年度新药审评报告》显示，截至2016年12月底，FDA共批准了22个新分子实体药物，包括15个化学药（NDA）、7个生物制剂（BLA），这一数字创下了自2007年以来的新低。 与2015年的45个新药相比，2016年FDA新药获批的数量不足上年的一半。虽然业界普遍认为新药质量较高，生物药获批占比加大，但生物药数量远不及2015年。2016年也......阅读全文
安进全球研发副总裁 张明强博士 2015年是安进丰收的一年。美国首个溶瘤病毒疗法Imlygic（Talimogene laherparepvec，T-Vec）获批、全新降脂药Repatha成世界首个获批PCSK9抑制剂、Kyprolis治疗多发性骨髓瘤显巨大潜力，这些成果展现了安进公司在新药研发领
我是谁？我从哪里来？我将到哪儿去？这一终极哲学命题，有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案，无疑是非常重要的一种。近一段时间，有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题，一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于：基因是如何影响人类的长相、身高、
随着生物制药的快速发展及监管部门对生物药的要求越来越高，使得生物制药的分离纯化难度越来越大。层析技术由于具有极高的分离纯化效率且应用条件温和，在分离纯化过程中容易保持目标分子的生物活性，因此层析技术已成为生物制药最重要的纯化工具。层析介质制备技术难度大、门槛高，目前主要由美国GE、日本Tosoh
分析测试百科网讯 2015年12月1日，BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在北京新世纪日航饭店举办。（详见本网报道：BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在京召开）会议由中国医药保健品进出口商会、上海
展会名称：慕尼黑上海分析生化展（analytica China） 展会时间：2016年10月10-12日 展会地点：上海新国际博览中心N1、N2、N3馆 展会网址：www.a-c.cn 展会周期：两年一届 会展主办方： 德国慕尼黑国际博览集团 慕尼黑展览（上海）有限公司 展出时
目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃。2015年全球销售排名前十的药物中，有8个是生物药。预计2021年全球销售前十的药物中，生物药仍将占据半壁江山；而处于临床到上市阶段的生物药就有4572个，研发数量节节攀高。 以最火热的免疫疗法和PD-1/L-1为视角中心散发，可以看出全球生物药呈现出
近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃。2015年全球销售排名前十的药物中，有8个是生物药。预计2021年全球销售前十的药物中，生物药仍将占据半壁江山；而处于临床到上市阶段的生物药就有4572个，研发数量节节攀高。 以最火热的免疫疗法和PD-1/L-1为视角中心散发，可以看出全球生物药呈现出
质谱分析法，指的是将样品分子经过离子化后，利用其不同质荷比（m/z）的离子在静电场或磁场中受到的作用力不同而改变运动方向，使其彼此在空间上分离，最后通过收集和检测这些离子得到质谱图谱，实现分析目的一种分析方法。质谱图，横轴表示单位电荷质量（m/z）；纵轴表示离子流强度，通常以相对强度（相对丰度）来表
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
“我对中国生物医药的体会，就是需求实在太大、太严峻。”7月3日，中国科学院外籍院士王晓东在出席第十届中国生物产业大会暨首届官洲国际生物论坛时如此感慨。 《每日经济新闻》记者了解到，作为全球七大战略性新兴产业之一，生物技术药物产业近年来飞速发展。据Cortellis数据统计，截至到2016年底，
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
7月5日，第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会在武汉盛大召开。会议共设置了14个专业细分论坛，邀请了包括陈竺院士、高福院士、程京院士、沈倍奋院士、魏于全院士、周宏灏院士等在内的一百多位生物医药行业资深人士，共同探讨了生物医药与医疗器械行业的发展战略。 当日下午，分论坛
政策、市场驱动生物制药行业蓬勃发展 科学仪器产业迎来无限商机analytica China 2018全力打造生物制药行业一站式服务平台 近年来，全球生物制药以创新发展的姿态引领制药行业的发展。需求拉动市场，随着全球对健康意识的增强，生物医药产业的发展可谓前景无限。作为最具潜力的生物制药市场之一，中
7月8日,在杭州经济技术开发区新加坡科技园5幢11层,礼来亚洲基金创新中心暨杭州奕真生物科技有限公司正式宣布开业,将为满足亚洲人群特定的基因检测需求提供服务。 开业典礼上,礼来亚洲基金风险合伙人兼奕真生物（Veritas Genetics）创始人、总裁赵奕宁博士发言称：“凭借基因测序技术的不断
“健康中国2030”规划纲要出台，仿制药质量和疗效一致性评价启动，临床试验数据核查推进，药品生产工艺核对上路，药品上市许可持有人制度落地，药包材、药用辅料关联审评审批制度确立，医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年，对于中国医药行业来说，是“十三五”开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层
本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后，引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。 福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统，2013年6月13日安放到安特诺生物医药（厦门）有限公司（下称“安特诺”）的实验室。据介绍，从仪器投入使用至
北京时间1月10日（美国西岸时间1月9日），中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议，收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权，从而成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者，这是中国企业在美国收购的唯一原创药物，一举跻
高水平的学术研讨会一直是analytica China的亮点和重点之一。analytica China 2016同期研讨会将从技术分享、行业预测等多方面着手，探讨包括分析化学、食品安全、高通量测序技术与应用、精准医疗等多个议题，为参会者献上100余场专业报告，信息量巨大。除了
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物专利到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物专利到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
20世纪80年代初，曾经有人预言：“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。2014年，科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破，有助于人们揭示有关
苏桥生物（苏州）有限公司(以下简称“苏桥生物”，英文名称CMAB)，成立于2017年6月，注册资本6708.2917万美元，公司位于苏州市工业园区东平街188号C37楼。由苏州工业园区生物产业发展有限公司、前海股权投资基金（有限合伙）、天津康苏桥生物医药科技合伙企业（有限合伙）、CBC ⅡInv
20世纪80年代初，曾经有人预言：“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。2014年，科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破，有助于人
精准医学是在基因测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学交叉应用背景下发展起来的新型医学概念和医疗模式。它以大样本人群基因组、蛋白质组、代谢组信息和表型数据为基础，对疾病的深层次原因进行深度挖掘，精确寻找到疾病发生的原因和治疗的靶点，并对同种疾病的不同状态和过程进行精确亚分类，最终实现对疾病和患
生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。 目前，生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展，印
中国生物医药行业正在进入黄金发展期，这是一个不争的事实。根据国务院2016年12月19日发布的《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》，到2020年，要“将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态”，届时，一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群即将出现。
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
国家大力唱赞“中医药” 2月16日，CFDA通过官网披露：依据国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。 2015年年初，国务院办公厅发布《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》。2016年1月