用动物实验评价新药的要点
（一）动物选择是否得当，直接关系着实验的成功和质量高低一般应选择某一功能高度发达或敏感性较高的动物，如大鼠不能；鸽、狗、猫的呕吐反应敏感，常用来评价引起催吐和镇吐的药物的作用，而鼠类和兔则不能；家兔对冷损伤易发生，狗则不能；豚鼠对铜离子及汞离子的急性毒性很敏感，而大鼠小鼠则较耐受；因此有人说，在评价动物选择是否得当时，主要看是否用“专家”式动物。 根据实验目的，选择好“专家”式动物之后，还应注意动物的性别、年龄和纯种。如大鼠腹腔注射八甲基焦磷酸胺，此药经肝药酶转化成毒物，新生鼠无药酶活性，所以不死；药酶活动性随年龄增高，但雌鼠药酶活动性低于雄鼠，故到100天雌鼠仅死亡20%，而雄鼠全死。 动物纯种亦很重要，有人报告6个试验室测定同一药物的LD50结果很不一致，后发现动物种系是一个重要因素，改为一农场繁殖的纯处动物后，结果变为一致。 （二）动物分组是否随机随机分组是动物实验设计和临床观察的一个重要......阅读全文
美国研制新药不再需要动物实验
每年有成千上万只啮齿动物用于药物毒性测试。图片来源：IEVGEN CHABANOV/ALAMY 根据美国总统拜登于2022年12月下旬签署的一项法案，新药不需要在动物身上试验就能获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准。动物福利组织长期以来寻求的这一变化，可能标志着在经过80多年的药物安全
美国研制新药不再需要动物实验
根据美国总统拜登于2022年12月下旬签署的一项法案，新药不需要在动物身上试验就能获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准。动物福利组织长期以来寻求的这一变化，可能标志着在经过80多年的药物安全监管后，人们对动物的使用发生重大转变。 据《科学》报道，该立法主要推动者、人道经济中心研究和监管政
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用
今天为大家带来了百奥赛图自主开发的一系列细胞因子/细胞因子受体人源化小鼠。以这些人源化小鼠为基础建立的多种自身免疫疾病模型（银屑病、AD、哮喘等），助力人源细胞因子抗体药物药效学评价，加速自身免疫疾病药物的研发。 基于 B-hIL17A 小鼠的银屑病模型 IMQ乳膏（QD×8
糖尿病新药动物实验获成功
“一次注射药效至少能维持4个月时间。”美国一个研究小组开发出一种控制血糖的新药，并在动物实验中获得成功。研究人员称，该研究涉及一种在人类大脑中天然存在的激素，未来有望为治疗糖尿病提供帮助。相关论文在线发表在《自然—医学》杂志网站上。 Ⅱ型糖尿病是目前最常见的疾病之一，发病率在全球范围呈逐年增
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用（一）
今天为大家带来了百奥赛图自主开发的一系列细胞因子/细胞因子受体人源化小鼠。以这些人源化小鼠为基础建立的多种自身免疫疾病模型（银屑病、AD、哮喘等），助力人源细胞因子抗体药物药效学评价，加速自身免疫疾病药物的研发。 基于 B-hIL17A 小鼠的银屑病模型 IMQ乳膏（QD×8）涂抹在B-hIL17A
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用（二）
基于 B-hIL4/hIL4RA 小鼠的AD模型第0天，OXZ作用于小鼠背侧和耳侧皮肤，第7-26天，对同一部位皮肤进行10次刺激。抗人IL4RA抗体(in house)于第6-23天进行腹腔注射，每周2次。(n=5)抗人IL4RA抗体的体内疗效 抗人 IL4RA 抗体在 B-hIL4/hIL4
推动新药专项示范性药物临床评价平台建设
2017年10月，卫健委为落实中办、国办下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）临床评价技术平台建设课题管理，充分发挥试点示范作用，推动相关政策落实落地。新药专项实施管理办公室研究于2019年1月21
Mersana新型ADC药物动物实验现曙光
随着肿瘤免疫疗法的风靡，抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物，如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。 根据这一思路，一种名为抗体药物偶联体的新型药物疗法应运而生。最近，Mersana公布了其最新开发的ADC药物XMT-1522动物实验研究数
我国新药安全评价跻身国际先进
重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会2月22日在科技部举行。新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示，在新药专项支持下，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得系列重要突破，新药临床前安全评价工作与国际接轨，GLP平台核心关键技术达到国际先进水平，为我国新药研发和公众用药安全提供了重
评价药物分子效率
一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显着改善标准疗法是个相对罕见的事情，但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题，所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。一个化合物不仅活性要高、而且还要看活性来自哪些分子特征。这个选择过程好比挑选杨子
“疾病动物模型与新药研发联合实验室”揭牌
7月14日，中国科学院昆明动物研究所-苏州大学“疾病动物模型与新药研发联合实验室”（以下简称联合实验室）成立揭牌仪式在昆明动物所举行。昆明动物所黄京飞副所长，苏州大学熊思东副校长，苏州大学药学院镇学初院长、秦正红副院长、汪维鹏副院长、许国强教授、张小虎教授和毛新良教授，昆明动物所施鹏所长助理、赖
昆明动物所发现一种多肽有望成为治疗高血压新药物
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。随着人们生活水平的提高,高血压患者的人数在逐年增加,治疗高血压的药物一直是药物研发的热点。 中国科学院昆明动物研究所动物模型与人类疾病机理重点实验室天然药物功能蛋白质组学课题组在赖
什么是药物安全评价？
药物安全评价(又称非临床药物安全性评价)是指通过实验室研究和动物实验对治疗药物的安全性进行评估。它是新药进入最终临床试验和最终批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性评价包括急性毒性、慢性毒性、病理组织学、生殖毒性、遗传毒性、药理学、安全调查、毒性和安全性生物标志物研究。
动物实验表明新抗疟药物疗效显著
据美国《科学转换医学》刊物最新一期报道，美国研究人员已经开发出了一种对付疟疾的新型速效药，可以避免目前抗疟药物的问题，即随着疟原虫不断增加的耐药性，其药效常常降低。 科学家们说，这种新的抗疟疾药也许在对付这种热带杀手方面具有决定性的优势。 美国俄勒冈健康与科学大学的迈克尔·里斯科表示，这种被
药物对动物腹腔巨噬细胞的影响实验（一）
实验方法原理 红景天苷不仅具有抗衰老、抗抑郁、抗癌、抗缺氧、保护肝脏、改善心脑血管功能和提高中枢神经系统功能等多种药理作用，还可以起到抗疲劳、抗缺氧、抗肿瘤、抗病毒和增强免疫功能的药理作用。巨噬细胞是机体免疫系统的重要递呈细胞，在特异性和非特异性免疫过程中均发挥着重要的作用。实验材料 小鼠试剂、试剂
药物对动物腹腔巨噬细胞的影响实验（二）
4. 采用免疫荧光微球法检测（1）实验设对照组、LPS+IFN-γ组、不同浓度的Sal组和Sal+LPS+IFN-γ组，每组设3个复孔。（2）将密度为2×109个细胞/L的腹腔巨噬细胞接种到24孔培养板中，每孔加500 μL RPMI1640基础培养基，并加入10 μL 不同浓度的Sal（终浓度为
小动物行为学实验方法文献综述与评价
1 前言 人生活在世界中，有各种各样的行为。这些行为构成了我们生活的社会环境。动物也有很多行为，繁殖行为、觅食行为、趋避行为、战斗行为、利他行为等等。动物行为学就是研究动物行为的一门学科。通过学习前人对动物行为学的研究得出的规律，能够以观察、实验的方式了解动物的状态、需求等。作为一门经验性学科，实验
实验室水质分析的评价方法介绍
水质分析质量评价是检验水质分析结果的重要指标。实验室水质分析质量评价具有较高的专业性和复杂性，且受到各种因素的影响，一旦分析结果出现问题，可能对相关工作的有效开展造成严重影响。下面介绍几种实验室水质分析的评价方法。 1.平行样分析平向样测定能够保障实验室水质分析结果的准确性，同时能够检验操作人员的操
新药物可有效治疗失明
在最近对实验室小鼠进行的一项研究中，美国科学家发现，一种试验药物治疗视力丧失的疗效可能是预想的两倍。 新的研究表明，这种名为AXT107的化合物能够防止眼部异常血管渗漏视觉阻碍性液体。之前的研究已经表明，该化合物在致盲疾病、糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的动物研究中起到了抑制异常血管
人源化的挑战和机遇2018模式动物领域最新声音
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA审批，时间漫
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
上海巴斯德所建立可视化的埃博拉病毒药物评价动物模型
7月20日，国际学术期刊《病毒学杂志》（Journal of Virology）在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组的研究成果An Ebola virus-like particle-based reporter system enables evaluation of antivir
医学和药物研究中常用实验动物的选择（四）
九、老年病：以哺乳类为主，大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、猪、猴等。以大鼠为最多，应用广泛。以细胞生化，消化器，激素，酶等为主。选择标准：1.寿命期限明确，变化应很小2.对传染病感染具有抵抗力，尤其死亡率高，发病率高的传染病。3.与人类有解剖、生理学上的相似性，尤其疾病相似性。4.食谱和营养类似于人类。5
医学和药物研究中常用实验动物的选择（三）
四、消化和呼吸疾病选择动物正确与否直接关系到结果的准确性。兔、羊、豚鼠：草食动物，与人类消化系统迥然不同，不能选择。犬：消化系统发达，与人类消化过程相似，宜于慢性实验。猪：呼吸、泌尿、血液系统与新生人相似，适于营养不良症，铁、铜缺乏。大鼠：无胆囊，适宜收集胆汁实验（马同），及肝切除。胰腺炎：可用幼年
医学和药物研究中常用实验动物的选择（一）
一、药理学研究中的选择1、临床药物代谢动物学研究：首选动物及性别，应尽量与药效量或毒理学研究所用动物一致。药物动力学参数测定：最好使用犬、猴子等大动物，可在同一动物上多次采样。药物分布实验：大、小鼠较方便。药物排泄试验：一般首选大鼠，胆汁采集可在乙醚麻醉，胆管插管引流。2、一般药理研究主要药效作用以
医学和药物研究中常用实验动物的选择（二）
二、药物安全性评价试验（一）急性毒性大多为半数致死量（LD50）实验。也有不少国家对一部分药不再要求做LD50。可节约大量的动物和药品。如药物毒性很小，则进行耐受剂量实验。常用大鼠、小鼠，最常用为封闭群动物（二）长期毒性试验观察连续给予受试药物。需两种以上的动物才能较正确地预示受试药物在临床上的毒性
药企如何离创新药更近一点？
随着社会环境和人们生活方式的改变，多发病、常见病和重大疾病已严重危害人民健康，研究开发新靶标或多靶标的创新药物是临床治疗的迫切需求，也是经济增长热点和制高点。同时我国医药创新环境正逐步完善，政策持续利好、药品审评审批制度深入改革、投资环境不断优化、自主研发能力得到提升，国产创新药物研发正迎来“黄
我国新药临床前安全评价已与国际接轨
2月22日，重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开，新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得了一系列重大突破，新药临床前安全评价工作已与国际接轨，GLP平台核心关键技术达到国际先进水平。 桑国卫介绍，在专项的支持下，GLP平台的
动物实验与动物仪器
一、动物实验的主要目的 医疗器械的动物试验的主要目的是研究医疗器械的安全性，通常医学研究中的动物试验研究的主体可能是一种新诊治方法和原理，或一种新的药物的作用机理等等，它的主要研究目的是机理、有效性和安全性，这个研究可能与器械的使用存在联系，也可能不存在联系，且研究中可能没有涉及到植入或与
常用的药物依赖性实验方法
一、身体依赖性试验：评价新药的身体依赖性潜力，根据新药所属类别不同，需分别进行以下几方面试验： 1、自然戒断试验：自然戒断试验属于慢性实验， 对实验动物通常以剂量递增法给于试验药物；有的也采用恒量法。自然戒断实验的戒断症状发作慢， 持续时间长， 对戒断症状的定量有一定困难。但现已能在小鼠 ，