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“中药欧盟退市”震动安国官方与企业携手应对危局

面对“中药欧盟退市”消息及中药材市场销量锐减的局面,“千年药都”河北安国正通过“技术改造、对标加工”等举措,促使药材贸易业态由传统向现代转变。 安国市官方21日透露,“中药欧盟退市几成定局”消息传出后,该市中药材销量锐减。为应对“危机”,当地政府部门正积极采取措施,携手中药出口企业通过引进国内外先进技术、增强加工技术创新和改造力度等,促使中成药“对标加工,上档升级”。 欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元。据规定,从2011年4月30日起,未经欧盟《传统植物药注册程序指令》注册的植物药将不得在欧盟境内销售和使用。目前,中国国内没有一个中成药产品取得该合法“身份证”。 对此现状,中国首家以药品形式成功进入德国的安国市美威药业公司董事长王彦军认为:“与原料药相比,中成药才最能体现中药的制造水平,也最容易被西方人所接受。如果中成药在欧盟变成黑户,那将是中药出口的一大倒退。” 王彦军坦......阅读全文

中药材跌价近三成 中成药企业却觉得“很轻松”

  相关企业成本压力有望缓解,迎来一波发展良机  暴涨之后一路下探,对于眼下中药材市场的行情,行家直呼“看不懂”,中成药企业却觉得“很轻松”。  “9月本是传统旺季,生意却并不景气,本想进入四季度后会有所好转,至今依然毫无回暖迹象。”对在安国中药材市场经营药材店铺的张先生

中药还能留在欧洲吗 “破冰”需要政府支持

  日前,媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日,未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上,我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了,然而出于种种限制,还没有一家注册成功,这是否意味着中药将彻底退出欧洲?站在“走”与“留”的岔路口,企业、行业

标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

  长期困扰中药界的“一药两方”,甚至“一药多方”的含牛黄品种问题,将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去

聚焦中药质量安全 探究问题解决方案

  2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果

第十届药典委员会新增委员选举产生

  了更好地体现公开、公平、公正原则,第十届药典委员会新增委员遴选工作首次采取个人自荐的形式向社会公开招聘。自2010年10月19日发出“第十届药典委员会新增委员遴选的通知”至截止2010年11月15日止,共收到来自全国各地(包括港、澳、台)366份申请。   国家药典委员会严格按照公布的

AA-1800原子吸收光谱法在中草药微量元素及重金属分析

原子吸收光谱法(AAS, atomic absorption spec- trometry)亦称原子吸收分光光度法,是基于基态待 测原子蒸气对光源中该元素特征谱线产生的吸收 强度来定量被测元素的一种仪器分析方法.它始于 上世纪50年代中期,主要适用于样品中微量及痕 量组分的定量分析,其原子化方法主要

中药材价格飙升成“药你命” 可能吞噬医改成果

  537种中药材  2010年 84%涨价 平均涨幅109%  2011年 70%以上涨价 个别涨幅超过400%  “简、便、验、廉”一直是中医药引以为傲的特色,但是如今,中药材价格一路飙升,“廉”已不复存在,很多人戏称其为“药你命”。在加重患者负担的同时,中药材持续涨价也重创了与之相关的各行各业

同仁堂白云山等多中成药含毒 被督促改说明书

  争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前,国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知),要求中药企业必须在处方中注明,且在相应位置增加警示语。   通知显示,共有28种中药材被认定为有毒材料,含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时,含有其他已

依法提升标准 增强国家药品产业核心竞争力

  药典是一个国家药品标准体系的核心,也是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是一部规范和保障我国药品质量的大法典,2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行,7月1日起正式执行,这是

10条中药标准纳入美国药典

  加码欧美市场  据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期

安捷伦积极支持世界中联中药分析专业委员会年会

  安捷伦积极支持世界中联中药分析专业委员会第二届学术年会   世界中联中药分析专业委员会第二届学术年会暨中药分析国际学术研讨会(2011•成都)于2011年7月1日~3日在美丽的古蜀鱼凫王国都城——现成都市温江区召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程实验室

架起色谱与健康沟通的桥梁 记2019北京色谱年会

  分析测试百科网讯 2019年12月12日,2019年北京色谱年会在北京隆重举行。自2002年举办以来,北京色谱年会已成为北京地区色谱工作者的盛会以及深入交流的平台,得到了色谱专家及色谱工作者的积极支持与热烈响应。本届色谱年会的主题是“色谱与大健康”,江桂斌院士等众多国内知名色谱界学者纷纷登台,为

第十届药典委员会机构设置及职责

第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)   为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典

药材价格遇建国后最猛涨幅 中药成“药你命”

  此番中药材价格涨势很猛。清平中药材市场是广州中药材价格的晴雨表。  中药材进入近十年来最猛的第四轮涨价潮 天灾、游资助推还是中间商加价?中医药界忧影响行业长期发展  从50元到500元只花一年时间,中药材太子参价格成功翻上了跟斗云。这种多为治疗小儿发热之用的寻常药材

英国全面叫停中成药

        英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和

习近平签署主席令,《中医药法》正式颁布!

  华人民共和国主席令  第五十九号  《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。  中华人民共和国主席 习近平  2016年12月25日  中华人民共和国中医药法  目 录  第一

许淑清代表:需提高中药制剂质量标准

  药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全,我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07, 0.40, 2.40%)董事长许淑清指出,中药制剂多为复方制剂,在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。  她

政协委员建议 尽快建立国家原料药基地

  政协委员彭钊、曹义孙、肖燕军提出《关于建立国家基本药物及重大疾病原料药基地的提案》,工业和信息化部和科技部非常赞同他们的建议。表示将在中药材基地建设、中成药企业技术改造等方面加大对西南地区的支持力度。   提案摘要:中药是基本药物目录的重要组成部分,国家基本药物中的102种中成药涉及中药材28

中医药地位迎来峰点 如何挖掘中药大品牌和国际化机会

  从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》,到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书,再到刚刚发布的《中医药法》,有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。  国家制定

中药质量等级研究立项 每年10个品种

  记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉,中药质量等级标准研究正加速推进,目前已经中国中药协会批准,并于7月25日公布了团体标准立项公告。  药材质控引关注  近年来,大宗中药材人工种植快速发展,中药材生产水平不断提升,技术水平显着进步,但整体仍以千家万户的

多种中成药受质疑 专家称致癌物非一律禁止入药

  最近,多家中药企业的药品因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在国际国内社会上引起了很大的波澜。《经济参考报》记者采访了不少国内权威专家,他们指出,药品中有致癌物质不是一律禁用,这是中药、西药的共识。经过正规、科学的炮制方法和手段,这些药材都能安全入药,但关键是需要企业不断地对药品进行研究、再评价。

止咳药被曝硫含量超标 检测方法成争议焦点

  这几天,“硫磺熏蒸贝母”成为热词,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺,其中一款是儿童用药。随后,涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称,检测方法不当致结果存疑,其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。  是否因为检验方法不当导致检验

中成药调价方案有望3月敲定 最大降幅15%左右

  酝酿多时的“国家医保目录内中成药品种”调价方案有望在本月内水落石出。中国证券报记者获悉,国家发改委药品价格评审中心已于3月7日评审完最后一批拟降价的中成药名单。3月20日前后,国家发改委药价司将组织讨论会,最终敲定调价方案。   据知情人士透露,在本轮调价方案中,此前定价较高的中成药将迎来15

中成药和中药材添加化学物质补充检验方法分析

中成药添加相似或相同治疗功效的化学物质、中药材添加化工染料是中药掺杂掺假的主要手段。补充检验方法是认定有掺杂掺假嫌疑药品的技术依据。自2003至2013年,共有135个针对中成药和中药材添加化学物质的补充检验方法获得国家药品监管部门批准。本文通过对近10年批准的方法进行分析,一方面,梳理出易被添加化

中药饮片染色增重 食药监局调查安徽12药企

  制药变制毒,中草药成灾区。8日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。   追问1   染色增重成行业潜规则?   国家食药监局公告,在我国重要的中药材产区和主要集散地安

解密—医药行业投资全解析

  未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析,预测了医疗产业未来的发展趋势,并通过案例加以说明。   产业史研究表明:市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素,我们先从这四个因素来进行分析。   影响产业发展的

甘肃:食药检测要坚持独立和公益,不能为利益所绑架

  在全国质检系统检验检测认证机构都在参照《国务院机构改革和职能转变方案》中提出的“整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构”进行改革时,中国食药监体系的检验检测认证却单独独立出来,将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转至食品药品监督管理部门,建立了独立公益

中医药欧盟之路遭遇逗号而非句号

  《欧盟传统草药注册指令》  最近一段时间,不少关心中医药的人士都在谈论一个共同的话题:2011年4月30日后中医药在欧盟的前途与命运。这是因为,2011年4月30日是《欧盟传统草药注册指令》(以下简称《指令》)规定的包括中成药在内的传统草药制品7年过渡期的最后一天,过

35项中医药国际标准公布!中医药发展需解决哪些问题?

  日前,据上海中医药大学消息,国际标准化组织(ISO)已正式发布由该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药——板蓝根药材》国际标准。至此,包括中药材在内,国际标准化组织中医药技术委员会已发布35项中医药国际标准,还有41项正在制定中。  国际标准的公布对于我国中医药产业的国际化来说无疑是重要一步

张伯礼院士指出要制定中医药的国际标准

  中医药的发展、传承,要做好新药的研发和关键技术的研究,要制定中医药的国际标准。中国工程院院士、中医科学院院长张伯礼9日在安徽亳州举行的第五届中国中医药发展大会上作此表示。  中医药也叫汉族医药,随着传统医学的治疗理念正逐渐为世界所接受,传统医药受到国际社会越来越多的关注。  张伯礼在会上说,当前