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制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安徽，药监部门查获一批违法生产的中药饮片生产企业。“在为期20天的全国中药市场专项整治活动中，已初步查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业。”其中，8家严重违规的中药饮片生产企业被责令停产整顿，6家企业被收回GMP证书，并对其中12家企业立案调查。 通报介绍，这些企业中，安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司、亳州徐重道中药饮片厂等多家企业，涉嫌用化工色素金胺O进行染色、用铝盐和镁盐加重，并在药材中掺假等问题。 “中草药行业染色增重已经不足为奇，比如，红萝卜包装后充当人参，硫磺......阅读全文
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国
这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测方法不当致结果存疑，其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。 是否因为检验方法不当导致检验
7月22日，长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现，目前，人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论：一查到底，方可纾解疫苗焦虑7月15日，国家药监局称，近
在全国质检系统检验检测认证机构都在参照《国务院机构改革和职能转变方案》中提出的“整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构”进行改革时，中国食药监体系的检验检测认证却单独独立出来，将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转至食品药品监督管理部门，建立了独立公益
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测
日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示
日前，据上海中医药大学消息，国际标准化组织（ISO）已正式发布由该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药——板蓝根药材》国际标准。至此，包括中药材在内，国际标准化组织中医药技术委员会已发布35项中医药国际标准，还有41项正在制定中。 国际标准的公布对于我国中医药产业的国际化来说无疑是重要一步
4月21日，国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告，其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药，而是某个品种含量指标不合格；甚至还有很多性状（片型）不合格的！ 灵通妹注意到，今年以来，国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨，关于
4月21日，国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告，其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药，而是某个品种含量指标不合格；甚至还有很多性状（片型）不合格的！ 灵通妹注意到，今年以来，国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨，关于
“推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕，广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准，但我们国家却没有。作为广东的企业，应该先行先试，成为制订标准的领头羊！”10月14日上午，为响应“建设中医药强省”的号召，本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕，包括广州市
号外号外！不合格药品“黑名单”可以一键查询了！ 1月12日，国家食药监总局药品抽检数据库正式上线，目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息，今后将根据抽验情况及时更新。 据了解，广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库 ”进行查
国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)7月初对中国五个大型中药材市场的暗访摸底显示，在全国多地中药材市场上销售的药材中，相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。 也是由于问题广泛而庞杂，中药材质量监管正引起相关部门的重视。而就在7月17日，食药监总局已在全国部
我们国家明文禁止硫磺熏蒸中草药材，但是国家又没有中草药草二氧化硫含量的具体标准，这给我们的执法也带来了一定的难度。”广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜接受本报记者采访时称，目前，药监部门在对中草药材二氧化硫含量进行数据测试，相关测试结果已送国家相关部门，估计中草药材二氧化硫的限量标准
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号 为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
食品药品安全，事关老百姓的切身利益。习近平总书记强调，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。 四个最严怎样落实？记者就有关问题采访了国家食品药品监督管理总局有关负责人。 —编 者
食品药品安全，事关老百姓的切身利益。习近平总书记强调，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。 四个最严怎样落实？记者就有关问题采访了国家食品药品监督管理总局有关负责人。 一问 我们的食品
北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息，2017年，国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”)，对其违法经营行为立案查处。 具体情况如下： 对深
云南白药断肠悬疑：中国版说明书隐瞒有毒成分 美国版明确标注 近日，一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药，在国家食品药品监督管理总局的新规要求下，修改了药品说明书，正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。 云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称，云南白药中所含的草
游资炒作中药材在近几年并不鲜见，而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目，更值得关注的是，业内人士表示，这几乎已成行业“潜规则”。 国家食品药品监督管理局（SFDA，下称“国家食药监局”）8日发布公告称，安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
记者在日前召开的中药材专业市场管理约谈会议上获悉，国家食药监总局、工信部、农业部、商务部等八部门将联手加强中药材管理，严厉打击“给不法产品披上合法的外衣”现象，包括严厉打击中药饮片生产转包给非法加工窝点或药农，严禁中药饮片生产企业购买非法中药饮片改换包装出售，严厉打击合法药企与非法商贩勾结出租出
中药饮片的质量问题令人堪忧！ 近日，甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》，共公开46起行政处罚案件——其中，涉及药品经营企业12起，且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。 说到中药，甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工，是全国中药材主产区之一
在人人关注健康的时代，“健康”“养生”是最容易获得认同的“牌”。今年中秋节前，一些电商平台和微店就出现了号称有“养生”“保健”功效的月饼。 然而，含有“养生”“保健”等表述的广告是不能随便发的，月饼中添加哪些成分也不能随意为之。 每年中秋节前，都会上演一场“月饼大战”。 今年，这场“大战”