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新生源丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可

近日据外媒报道,新生源生物丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可,用于开发治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染。 HCV病毒体呈球形,直径小于80nm(在肝细胞中为36~40nm,在血液中为36-62nm ),为单股丙型肝炎病毒正链RNA病毒,在核衣壳外包绕含脂质的囊膜,囊膜上有刺突。HCV-RNA大约有9500-10000bp组成,5′和3′非编码区(NCR)分别有319-341bp,和27-55bp,含有几个顺向和反向重复序列,可能与基因复制有关。在5′非编码区下游紧接一开放的阅读框(ORF),,能编码一长度大约为3014个氨基酸的多聚蛋白前体,后者可经宿主细胞和病毒自身蛋白酶作用后,裂解成10种病毒蛋白,包括三种结构蛋白,即分子量19KD的核衣壳蛋白(或称核心蛋白,Core)和两种糖蛋白(分子量为33KD的E1蛋白,分子量72Kd的E2蛋白),p7编码一种膜内在蛋白,其功能可能是一种离子通道。非结构蛋白部分则包括NS2,NS3,......阅读全文

美国计划:到2030年,消除90000例乙肝和丙肝死亡病例

  在美国,每年因乙肝和丙肝死亡的人数高达20000人。美国国家科学、工程与医学科学院最近发布了一份战略报告,报告提出,截止2030年需要将这些疾病作为严重公共卫生问题进行消除,也即意味着要防止近90000人因该类疾病死亡。  据美国罗格斯大学生物医学与科学教授、执行该研究的委员会主席 Brian

5月世界肝炎意识月,盘点肝炎研究进展

  肝炎是甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)或戊型肝炎病毒(HEV)感染导致的,其中以HBV和HCV感染最为严重,96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染导致的肝炎造成的。  据世界卫生组织统计,目前,全球有近2.4亿慢性乙型肝炎患者,每

2014年制药企业成绩单

  2014年一溜烟地就将过去了,今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是:截止12月29日共完成了25个项目,比上年度多了5个项目。  今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是:截止12月29日共完成了25个项目,比上年度多了5个项目,涉及的企业中不乏常见的脸孔,如亿腾、海正药

丙肝患者新希望:美国新药治愈率高达95.9%

  2014年4月,世界卫生组织发布了第一份关于丙型肝炎治疗的指导。“有人几十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世卫组织艾滋病毒、艾滋病司(全球肝炎规划设在该司)的政策、战略和公平问题高级顾问Andrew Ball博士说。  美国丙肝新药治愈率95%,最快今年年底在美上市  美国得克萨斯州大学研究人员

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

Science:2013年度生物技术与制药行业最佳雇主

  《科学》杂志评选出一年一度的生物技术和制药产业的最佳雇主,今年Regeneron公司荣登第一名,Genentech则连续十二年从未离开过前三名。和一般公司不一样,这些公司将“科学”定位为组织机构的中心,把科学家放在最高领导层。   虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响,但整个

人类历史上第一个肝癌疫苗——乙肝疫苗

  2017年4月21日,世界卫生组织4月21日发布的《2017年全球肝炎报告》显示,全球约有3.25亿人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒。2.57亿人染有乙肝病毒,7100万人染有丙肝病毒。这些病毒感染者中的绝大多数人无法获得可拯救生命的检测和治疗。因此,数百万人面临着发展到慢性肝病、癌症和死亡的风险。

丙肝新药接连获批上市 4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

2014年世界生物医学科技发展回顾

  生物 医学  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  田学科(本报驻美国记者)遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

全面回顾:2014年全球生物医学突破进展

  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方,揭示了许多固体肿瘤中基因异常的源头;冷泉港实验

丙肝治愈--HCV检验诊断困局的破解

杨瑞锋    北京大学人民医院,北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒(HCV)属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属,是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大,HCV抗体阳性率为0.43%,连同高危人群(如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等),总共约1000万感

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

深度分析人体病毒组

  自从微生物学诞生以来,研究人员着重关注让我们、我们驯养的家畜和种植的植物患病的病原体。鉴于症状的产生是了解特定病毒是否在几年前就已存在的唯一方法,因此大多数得到很好研究的病毒是那些导致疾病的病毒。但是很多病毒长期地感染人类,不会导致疾病,但是可能会导致年龄非常小的、年龄非常大的或者存在免疫抑制的

世卫发布最新报告:20亿人感染过肝炎病毒

庄辉 中国工程院院士,北京大学医学部教授、博士生导师,世界肝炎联盟公共卫生专家,中华预防医学会副会长。 魏来 医学博士,教授,北京大学人民医院副院长,北京大学肝病研究所所长,人民医院肝病科、感染科主任。  7月28日是第一个由世界卫生组织(WHO)认可的“世界肝炎日”,

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

美国将严格限制生物学研究使用黑猩猩

  黑猩猩是与人类很接近的灵长类动物,与人类分享类似的行为特征,具有很高的生物医学研究价值,它同时也是一种在自然界濒临灭绝的物种。美国医学院12月发布一份长达190页的研究报告,建议美国国立卫生研究院(NIH)只有经过非常严格的审批才能允许将黑猩猩作为生物医学和行为研究的对象,这些条

规范病毒性肝炎治疗 规范检测方法是关键

随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及,我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大,仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗,容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌,导致死亡。近日,由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结

并购吉利德?传阿斯利康正酝酿制药业有史以来最大交易

  据彭博社报道,英国制药巨头阿斯利康制药(AstraZeneca Plc)在试图并购美国明星制药公司吉利德科学(Gilead Sciences inc.)。  消息透露,阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并,这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。  新冠疫情之下,阿斯利康与牛津大学的新

中英科技合作聚焦之四:携手冲击艾滋病防治制高点

11月12日,中国卫生部表示,中国将修改《出入境管理条例》,取消对艾滋病病毒携带者和感染者长达20年的入境限制。 从过去对艾滋病及其患者的盲目恐惧,到现在的理性接纳,除了认识的转变,多少也透露了中国政府对艾滋病防治工作的自信。 近年来,卫生部将艾滋病病毒感染者以及艾滋病病人的报告

可能的新一代丙肝疫苗

丙肝病毒(HCV)是一种感染性很强的病毒,光是在英国就干扰了多达50万人,并且其中很多人尚未被诊断出来。在英国丙肝病毒感染是导致那么多患者需要进行肝脏移植手术的最常见的原因。 近日在英国爱丁堡大学据悉的普通微生物学会第16届年会上,研究人员报道说他们发现了可能成为高效的丙肝疫苗的单克隆抗体。 肝

FDA今年批准的新药分析: 肿瘤药成新宠

  FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个),但不论是新药的突破性,还是技术的创新性,2013年都取

病毒性肝炎 - 丙肝知多少?

病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的,以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等,部分患者会出现黄疸。在一些病人中,会导致肝纤维化、肝硬化,甚至发展为肝细胞癌(HCC)。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒,每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上,世界

【盘点】2015年FDA批准上市新药汇总

  今年的众多新闻中提到了很多新药,这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运:有的新药迅速通过了FDA的审核,被批准上市;有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果,而迟迟无法通过FDA审核;另一些新药则因迟迟无法取得进展而导致相关研究停滞不前,仍在等待

2012国家自然科学基金评审结果名单之复旦大学(生物类)

  来自国家自然科学基金委员会的消息,国家自然科学基金委员会公布了2012年度面上项目、重点项目、重大国际(地区)合作研究项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、科学仪器基础研究专款项目等方面的评审结果。有关评审结果将通知相关依托单位,其科研管理人员可登录

盖茨在2018年JP摩根大会上再次揭秘基金会投资逻辑

  如今,医疗成了盖茨最看好的投资领域。  2017年,盖茨个人及盖茨基金会总共进行了22笔投资,其中有14笔来自医疗领域,占总投资事件的64%,投资总额超过5亿美元。  在2018年1月9日的J.P 摩根大会上,盖茨再次揭秘了其基金会的运作模式。  从微软退休后,他一直专注于比尔·梅琳达盖茨基金会

闻玉梅:中国治疗性乙肝疫苗开拓者

  闻玉梅(1934 年 ~),我国著名的微生物学家。  1956年毕业于上海第一医学院,1980~1982年赴英国伦敦大学、美国国立卫生院进修肝炎病毒学。1985年经卫生部批准建设上海第一医学院(现复旦大学医学院)医学分子病毒学重点实验室。她长期从事医学微生物学的教学与科研工作,发现了我国乙型肝炎

细胞免疫治疗:基因测序后的下一个万亿市场

  一、炒作导火线来源于瑞银证券日前的一篇报告  瑞银证券日前发布研报认为,免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫(tumor immunity)治疗的良好应用前景:利用人体自身的免疫系统(immune system)治疗肿瘤,即肿瘤免疫(tumor immunity)

2015病毒领域重大研究盘点

  2016年2月14日/生物谷BIOON/--近期塞卡病毒在赤道附近国家开始大肆传播,引起了非常多的新生儿出现“小头症”。虽然这个病毒对于成人来说症状非常轻微,然而对于非常脆弱的孕妇和新生儿而言,简直像噩梦一样的存在。近两年来,仅仅巴西一国,就出现了超过两千例由塞卡病毒引起的小头症。这些年来,病毒

荧光定量PCR技术及其应用(二)

3 应用由于FQ-PCR具有高灵敏性,高特异性和高精确性的特点,目前,该项技术已被应用于病原体测定、肿瘤基因检测、免疫分析、基因表达、突变及其多态性的研究等多个领域。3.1 病原体测定由于PCR技术的问世,使得病原体检测能够快速而方便的进行。但由于其高灵敏性,实验操作很容易受到污染而出现假阳性。只要