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专家学者齐聚生物分析论坛共议生物医药领域热点问题

分析测试百科网讯 2017年6月17日,第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议在北京世纪莲花酒店召开。CFDA药品审评中心孙涛、中国军事医学科学院宋海峰、美国葛兰素史克杨毅、美国武田制药徐文琪纷纷为与会者带来了精彩的报告。会议现场CFDA药品审评中心 孙涛 来自CFDA药品审评中心的孙涛带来了《药品注册药代动力学研究中需关注的问题》的报告。 他在报告中讲到,药代动力学可以揭示药物在体内的动态变化规律,提供重要的药代动力学参数,为给药途径和剂型的选择提供安全性、有效性与剂量相关性的依据,为临床研究提供参考,提高临床试验设计的合理性,而且新药在临床试验阶段可能由于药代动力学、商业因素等原因导致失败,所以药代动力学在药品注册中起着桥梁和核心的作用。 他还介绍了国内外药代动力学研究中所使用的分析方法和技术之间的差异。国外一般85%以上的新药采用放射性同位素标记技术,现有分析技术中,仅放射性失踪技术可以直接明确地揭......阅读全文

可的松的药代动力学

可的松是肾上腺皮质分泌的糖皮质激素,本身无活性,需在体内代谢成氢化可的松才起作用。亦有一定程度的盐皮质激素样作用。醋酸可的松口服易从胃肠道吸收,约1h血浓达峰值。迅速在肝内代谢成有活性的氢化可的松,其血浆生物学作用的t1/2仅30min。肌注其混悬剂则吸收较口服慢得多。

地塞米松的药代动力学

地塞米松易自消化道吸收,也可经皮吸收,肌内注射地塞米松磷酸磷酸钠或醋酸地塞米地塞米松后分别于1h和8h后达到血浓度峰值。血浆蛋白结合率低于其他皮质激素类药物,约为77%,易于透过胎盘而几乎未灭活。地塞米松生物半衰期约190min,组织半衰期约为3天,65%以上的药物在24h内从尿液中排出,主要为非活

地高辛的药代动力学

口服吸收迅速而完全,生物利用度高达90%以上,服药后1h血浆药物浓度达峰值,经4h达显效,6~12h达峰效应,血清治疗浓度15~25ng/mL,血浆蛋白结合率低,为20%~25%。主要经肝微粒体酶代谢消失,消除半衰期一般为4~7天。由胆汁排出,再循环后,由尿排出。

泼尼松的药代动力学

口服后吸收迅速而完全,生物半衰期约60min,在体内可与皮质激素转运蛋白结合转运至全身。泼尼松本身无生物学活性,需在肝脏内转化成泼尼松龙而发挥作用。体内分布以肝脏含量最高,血浆次之,脑脊液、胸腹水中也有一定含量,而肾和脾中较少。代谢后由尿中排出。泼尼松在肝内将11-酮基还原为11-羟基而显药理作用。

非线性药代动力学

药物消除有特异性和饱和性。药物浓度低时,为一级代谢,药物浓度较高时,呈饱和状态,为零级代谢。非线性代谢的药物,其半衰期不是常数,随给药剂量的增大而增大,另外,血药浓度与给药剂量不完全成正比,较高浓度时,再给较小的剂量,也会使血药浓度有大幅度的增加,容易产生药物中毒。

​利福平的药代动力学

利福平口服吸收良好,服药后1.5~4小时血药浓度达峰值。成人一次口服600mg后血药峰浓度(Cmax)为7~9mg/L,6个月至5岁小儿一次口服10mg/kg,血药峰浓度(Cmax)为11mg/L。该品在大部分组织和体液中分布良好,包括脑脊液,当脑膜有炎症时脑脊液内药物浓度增加;在唾液中亦可达有效治

浅谈药代动力学PK

谈及用药说明书,像小编这种外行人都看得出来,其中涉及的学问深不可测。想想一种新药,从前期的非临床摸索实验,最终得到临床验证推向市场,其间经历绝非一日之寒。那么,如此任重道远的研究,主要都在琢磨啥呢 咳咳...这就不是一两句话可以说得清道得明的事儿了.....但是!对于药代动力学(pharmacoki

什么是药代动力学

更简单的来讲,药代动力学是研究药物进入人或动物体内后,机体对药物的作用的研究。而药效动力学是研究药物进入机体后,药物对机体的作用。药代动力学的目的是:搞清楚药物在体内的过程,重要的是量化地研究药物在体内的浓度水平是可以控制的,是安全的,是可以认为监控、调整的!

液相色谱法在临床生物样品分析及药代动力学研究

 液相色谱法能同时进行分离和定量测定的优点在治疗药物检测和药物代谢动力学中体现地尤为突出。为了达到药品应用的安全、有效、可靠,这就需要了解和研究药物及其制剂在体内过程(吸收、分布、代谢、排泄),以便研究药物的作用机制及药效学。同时随着药物分析技术的不断进步和发展,可对人体和动物体内(体液、组织和血中

土霉素的药代动力学

盐酸土霉素口服吸收不完全(约可吸收30%-58%),分布容积约为0.9-1.9L/kg。单剂量口服1g后血药浓度峰值约为3.9mg/L。药物吸收后分布广泛,可渗入胸腔积液、腹腔积液中,也可以透过胎盘屏障进入胎儿血循环,但不易透过血-脑脊液屏障,因此脑脊液中的药物浓度低。土霉素还可以分布于肝脏、脾脏、