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抗癌免疫疗法酝酿研发风暴药企还应保持谨慎态度

经过多年的发展,制药研发行业正在不断壮大,研发产品线正在进一步扩张。另一方面,关于制药行业研发创新难度不断增加的认识,已为众多业内人士所认同。制药行业的竞争力和压力可想而知,不过,目前行业已经将注意力集中在了罕见病或具有未满足临床需求的疾病领域。 当前,制药行业出现了越来越多孤儿药,对于免疫肿瘤药物的热情也愈加高涨。在对热点研发领域保持密切关注的同时,企业还是要尽量做到克制,要确保研发活动行进在正确的方向上。 本文对Pharmaprojects数据库不同作用机理、靶点的在研项目数量进行排序,透过研发热点分析其中包含的研发趋势。 作用机理Top25:抗癌免疫疗法酝酿研发风暴 从在研药物的作用机制来看,目前排名居前五位的作用机制包括免疫刺激剂(1736)、抗癌免疫疗法(889)、免疫抑制剂(215)、血管生成抑制剂(179)和VEGF受体拮抗剂(123)。通过对在研药物作用机制的分析,可使我们深入理解在研药物的开发策略以......阅读全文

FiercePharma:生物制药界最杰出的15位女性出炉

  性别本不应该作为一种区分领导者的标签,但是现实世界中的职场环境里,性别不平等现象依然严重,尤其是在生物医药行业,男性主导的特征更为明显。而如今,女性领导人越来越多地占到公司领导团队的前排,指点江山。犹记得再鼎医药的杜莹女士去年上榜了FiercePharma“生物制药界的15位最杰出女性”榜单的N

美国生命科学领域独角兽企业起底

  千人千面、千人千险、精准医学、长寿医学、个体化药物都是可以预期的未来,技术的融合发展让医疗健康行业迎来了蕴含海量市场机会的“大航海时代”。这个时代意味着中国人全球化的风口已经到来。对于投资人和创业者而言,关键要在风口找到最成熟的市场,并能迅速切入这个市场,得到利润,在风口里逐渐做大做强。今天我们

国外巨头广泛布局,国内玩家少市场大!

  双特异性抗体(bispecific antibody, BsAb)是指含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,可以同时与靶细胞和功能细胞进行相互作用,介导一系列免疫反应。根据双特异性抗体的结构可以将其分为IgG类亚型和非IgG类亚型两种,各类别下都具有多种不同的形式。其中又以IgG类亚型的三功能抗

GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物……

  近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。图片来源:Pixabay 

JP摩根大会上 这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言

  在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上,尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山,但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演,这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。  例如,默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

我国2000余项中药专利转化率仅1% 盲目跟风要不得

  我国2000余项中药专利转化率仅1%、新技术的开发遇到盲目跟风、中药“有毒”风波令我国数千年传统药文化频频受伤……近日在汉举行的中国中药协会新技术推介会上,来自国内的70余家中药生产企业、高等院校、科研院所负责人,共同分享新技术在中药企业运用成果,力倡用临床数据事实,为传统中药证 “实力”。

制药巨头疯抢新生物制药的逻辑 现有药品将失专利保护

  现在,全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司,这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品,和正在第二、三试验阶段的产品管线,也被资本市场青睐。  尽管收购并购的趋势已经持续了十余年,如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚,之后又并购惠氏,成为全球范围内

PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

  分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最

鲁先平:微芯的寻梦之路

  为什么要做微芯  改革开放后中国很多产业都在发展,但医药行业却停滞不前。中国有世界最多的制药企业,达到7千多家,制剂生产能力全球第一,原料药生产能力全球第二,但制药企业的盈利却非常低。原因很简单,以价格竞争为手段,代金销售取代了创新研发。这种低端低廉的模式不可持续。反观上百家新药研发机构,包括高

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

不确定性待消除 细胞治疗须审慎前行

  细胞治疗,由过去重复的症状控制转为一次性的治愈,给生物医学带来希望。其中,嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)对实体瘤治疗表现出极大潜力,近年来发展最为迅速。图片来源于网络  近日,中国食品药品检定研究院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》(以下简称《要点》)。《要

进军实体瘤、缓解CRS 展望细胞免疫疗法近期新动向

  当人体内大多数细胞开始不受控的分裂时,癌症就发生了。癌症这类因细胞分裂分化出现异常的疾病从古有之,而伴随着科学技术的进步,人们踏入了微观世界,开始从细胞分子角度去寻找治愈这类疾病的方法。  而目前最受青睐的技术莫过于细胞免疫疗法,人们尝试从细胞角度去消灭癌症,从赋予不同种类免疫细胞具有特异性的“

嫌太贵!英国NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保

  上周的吉利德(Gilead Sciences)可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日,欧洲药品管理局(EMA)刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天,英国的卫生技术效益监管机构NICE(National Institute for He

中国创新药license out案例汇总

  经过多年的积累,中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶,虽然低水平重复还比较多,整体创新水平还不是那么高,但崛起之势已经不可避免。一方面,研发才有未来,愿意在研发上投入的企业越来越多,在公司营收中的占比也越来越高。另一方面,

孤儿药的研究及其对新药研发的促进作用

  在美国,罕见病的定义为每年患病人数少于20万人(或发病人口比例小于1/1500)的疾病,而孤儿药是预防、治疗、诊断这类疾病的药物。在美国,大约有3000万人患上罕见病,其中约有50%是儿童。在世界范围内,约有3.5亿人患有一种或以上的罕见病,大约80%的罕见病是源于基因遗传的。目前,美国估计罕见

2019年J.P摩根大会,诺华、辉瑞、默沙东等如何看待并购交易

  一期一会。2019年1月,JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上,数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。  BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围高涨。在会议举行的第一天,除了刚刚宣布被并购的新基药业,诺华、辉瑞、吉利德、默

7500万元融资!仁东医学专注肿瘤免疫

   接到动脉网电话时,仁东医学首席执行官金鸽刚刚结束了一上午的会议,正准备在咖啡厅快速结束午餐。这半年以来,她奔波于各地的临床学会和医药峰会,通过与业内顶尖专家合作,仁东医学积累了大量的临床数据;另一面,她也在频繁的与投资人接触,“资本寒冬是真的要来了,现在融资多难呀。”她这样感叹。  但就是在这

J.P. Morgan(摩根大通)第37届年度医疗健康大会暨亮点

  J.P.Morgan医疗健康大会于1983年由Hambrecht&Quist开始,一直是世界上规模及信息量最大的年度医疗健康产业投资盛会。今年有超过450家顶级公司参展,9000名以上世界各地业内人士参加。行业领袖包括美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb,J.P. Mor

2013药物研发研讨会大会报告(一)

  2013年12月5日,由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题,来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐

微芯生物鲁先平:肿瘤综合治疗将成新药研发发展方向

  编者按:  2014年12月23日,对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说,是一个值得纪念的日子,原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市,并且它还创造了多项历史记录,成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为,这是我国医药行业的

科伦药业肿瘤免疫争头功 大输液巨头转型后人能否借鉴

  科伦药业9月15日晚间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书。科伦药业在公告中表示,KL-A293注射液为科伦博泰与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂,作用机制明确,拟用

全球药业并购进入抄底跑道 中小企业处于下风

    欧美债务危机,引发全球金融动荡的消极预期面前,杭州一家名不见经传的企业――贝达药业董事长丁列明却收到了一张价值3亿美元的并购意向书。数日前,贝达的新药“凯美纳”,这种被跨国药企巨头垄断多年,中国首个小分子靶向抗癌药――刚刚在北京正式上市。  昨日,知名投行人士向记

全球药业并购进入抄底跑道 国内药企酝酿出海

  欧美债务危机,引发全球金融动荡的消极预期面前,杭州一家名不见经传的企业――贝达药业董事长丁列明却收到了一张价值3亿美元的并购意向书。数日前,贝达的新药“凯美纳”,这种被跨国药企巨头垄断多年,中国首个小分子靶向抗癌药――刚刚在北京正式上市。  昨日,知名投行人士向记者表

2016年国内医疗健康产业投资风向预测(上)

  近日,易凯资本发布了关于2016医疗健康产业投资的研报,报告对目前国内保险、医疗器械、医药、互联网医疗等行业的发展情况和趋势进行了详尽分析,动脉网选取其中最为精华的部分进行了摘录,对于即将布局这几个行业的企业具有一定的参考价值。  伴随着中国逐步进入老龄化社会,中国的医疗健康产业已经发展成为一个

硝烟弥漫——2014年全球医药行业并购战场

         制药与生物技术行业在2014年创下了惊人的并购纪录,其中企业对交易的渴求是一方面原因,股票市场的大涨以及对资产的激烈竞争促使估值攀升,也是重要的促成因素。  此外,通过对行业中那些一掷千金的企业的仔细观察,尽管大型药企对并

【重要风向标】JP.Morgan:2017全球生物技术框架

  第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行,作为世界顶级的医疗健康投资者年会,JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢?  一、核心行业的基本面继续走强  生物科技领域仍处

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【重要风向标】JP.Morgan:2017全球生物技术框架

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2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

  2018年11月24-25日·浙江杭州  Biomedicine China:Quality & Innovation 2018  24-25 November,2018 • Hangzhou Zhejiang   中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开