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食药监总局公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》

为规范药品境外检查工作,保证进口药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品监管司)。 联系人:李林柯、叶家辉 电话:010-88330872、88330812 电子邮箱:yhjgs@cfda.gov.cn 附件:1.药品境外检查规定(征求意见稿) 2.反馈意见表 食品药品监管总局办公厅 2017年8月24日......阅读全文

国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度

7月12日消息,记者从国家药监局获悉,国家药监局将加大进口药品境外生产检查,国家药监局表示,进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示,按照药品审评审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作,检查力度将持续增强,

食药监局:严格执行药品GSP 加强药品批发企业监督检查

食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省

食药监总局公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》

  为规范药品境外检查工作,保证进口药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局

云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查

  为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平,近日,云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查,对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。  一是通过监督检查,督促企业认真落实质量安全主体责任,确保白酒产品质量符合标

湖北省食品药品监督检查工作指南出台

  为指导全省食品药品监督管理人员开展监督检查工作,湖北省食品药品监督管理局制定了《湖北省食品药品监督检查工作指南(试行)》,对食品药品监督检查的依据、程序、方法和纪律等作出了明确规定,对“四品一械”19种业态市场主体实施监督检查的主要内容分别进行了罗列,并配以《湖北省食品药品监督检查记录表》

国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》公告

  2018年06月08日国家药品监督管理局就《2017年度药品检查报告》发布公告,原文如下:国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)  为进一步加强药品检查信息公开,提高检查工作透明度,国家药品监督管理局对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GM

贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作

  近日,贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议,就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神,全面加强安全生产工作视频会议精神,安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。   在加强药品安全生产方面提出:全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督

安庆市食品药品监管局开展蜂产品专项监督检查

  凤凰安徽从安庆市食品药品监督管理局获悉,为加强蜂蜜、蜂王浆等蜂产品质量安全监管,8月上旬,安庆市食品药品监督管理局组织对全市蜂产品生产企业开展了专项监督检查。  此次专项监督检查工作,市食品药品监督管理局通过对蜂产品生产企业现场核查和产品抽检,重点检查:一是企业是否严格落实蜂蜜等原料进货验证、记

药品集中采购监督管理办法

国纠办发〔2010〕6号  第一章 总 则  第一条 为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理,规范药品集中采购行为,依据有关法律法规,制定本办法。  第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则,坚持加强监督与规范管理相结

药品安全监督加码 新版药品生产质量管理规范将实施

  2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。   据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查