药品安全“把关人”王莉：中国也能建GLP实验室
“GLP行业所有人都有一种精神：规范、严谨和遇到困难时候的坚持，GLP要求我们每天都要把平凡的事情做到极致，才能拿出真正有效的新药评估。”王莉说，在研究过程中任何一点小差错都可能导致半年的时间白费了，所以每个研究员都要形成良好的习惯。 一本本A4大小3厘米厚的实验记录册整齐地摆在桌上，它们记录了每个新药从进入实验室到判断是否能用于人体的整个过程中的每一个小细节。这里是成都华西海圻医药科技有限公司、国家成都新药安全性评价中心，是药品用于人身体的最后一道警戒线。 60岁的王莉，是新药安全性评价中心的创始人。1982年从华西医大毕业后，王莉进入四川华西医院从事药物研究，如今她已成为四川省生物制药科学界的一位重量级领军人物。 “在我们这里，没有记录的研究就等于没有做过。”王莉说，GLP就是这样，严谨又严格。 “GLP实验室发达国家能建，中国也能建” GLP实验室，中文直译为优良实验室规范。是实验研究从计划、实验、监督、记录......阅读全文
陕西实施食品药品安全惩戒机制
日前，陕西省出台办法，实施食品药品安全黑名单信息共享和联合惩戒机制，被纳入黑名单者，将在多领域受到限制或惩戒。 黑名单联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品（含保健食品、食品添加剂）、药品、化妆品、医疗器械生产经营者。 食品药品生产经营者或责任人员有以下违法
北京将公布药品安全“黑名单”
4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则（试行）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。 据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器
药品包装的安全性如何保障？
近年来，随着我国老龄化程度的日益加剧、人们保健意识的不断增强、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技领域的创新与发展，医药行业市场需求开始持续增长。现在政策对药品的生产、包装要求越来越严格。其中，制药包装机械企业、药企是药品包装过程中涉及的主体。那么，药品包装的安全性如
陕西着力提升药品安全治理水平
8月7日，记者从陕西省药品监管工作座谈会上获悉，今年上半年，陕西省药品监管局加大“放管服”改革力度，制定仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策，全省32家药品生产企业92个品种155个批准文号启动一致性评价工作。药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日，企业人员到省药监局办事次数由
韩国将要废除食品药品安全处？
9月18日，据韩媒报道，15日韩国议员联名提出废除食品药品安全处，将农场到饭桌的食品安全全权委托给农林畜产食品部的政府组织法改正案。 2013年3月开始，韩国由农林畜产部负责农食品产业的振兴；由食品药品安全处负责包括畜产品卫生、安全的食品安全管理及其管制。通过这次杀虫剂鸡蛋事件发现，这样的分
把食品药品安全作为国家战略
食品药品质量安全状况，是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品药品安全与否，绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题，而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前，三鹿奶粉事件的影响还在继续，世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品，而且
实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则
液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.
专访赵莉：新的基因从何而来
疾病基因，外貌基因，冒险基因……“基因”这个词近几十年来不仅出现在越来越多的科研成果中，也出现在许多大众媒体上，成为了大家耳熟能详的一个名称，但是正如我们对于宇宙的大爆炸起源尚不清楚一样，基因是如何产生，尤其是从头起源的基因如何产生的，还并未被了解透彻。 近日来自加州大学戴维斯分校的研究人
王夔院士：稀土农医用安全亟须风险评估研究
王夔 “稀土对人体的影响到底有多大？目前科学界也不是十分清楚。”近日，中科院院士王夔在一次院士研讨会上表示，在近期调研食品安全问题时，科学界遇到了一个有关食品中稀土限量的新问题。 王夔介绍说，早期研究表明，稀土具有潜在毒性，在人体内可以积累。尤其是在肾功能衰退者、吸烟人士、孕妇、
王慧小组食品安全快速检测技术获进展
近日，美国《科学公共图书馆·综合》在线报道了乙酰胆碱酯酶酵母表面展示系统的构建及其在有机磷和氨基甲酸酯类农药残留快速检测中的应用。该成果由中科院上海生科院营养所王慧研究组完成，系统核心技术已获中国发明专利授权，王慧研究组研发的检测试剂盒即将在上海开展示范应用。 有机磷和氨基甲酸酯类杀虫剂
王湘穗：建议成立“转基因安全国家调查”
中国政策科学研究会国家安全政策委员会近日在北京召开再论转基因与国家安全研讨会。与会专家一致认为, 习近平主席最近关于“中国的粮食安全要靠自己”，“我们自己的饭碗主要要装自己生产的粮食”的指示非常重要，是实现“中国梦”的基础。13亿中国人的吃饭及其安全问题，要靠一大批袁隆平式的中国农
王竹天：科技是保障食品安全重要手段
2014年全国食品安全宣传周主场活动暨第六届中国食品安全论坛于6月10日在北京举行。国家食品安全风险评估中心王竹天与会时表示，科学技术是保障食品安全的重要手段，只有解决技术问题，才能提高保障食品安全的能力。 对于2014年政府工作报告中提到要用最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚决治
临床研究应以需求为导向－－实现患者利益最大化
“临床研究与临床诊疗一样，都需要强调基于患者的需求。医院既是最贴近患者需求的策源地，也是完成临床研究任务的主战场。任何一个尚未获得满意答案的临床问题，都是研究方案设计的源头，由此获取数据形成证据最终得到可靠结论才能指导临床实践。因此，医疗机构应该切实保证受试者权益和安全，与申办方携手促进行业生态的持
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
淮南：全力构筑食品药品安全防线
3月27日上午，淮南市食品药品安全工作会议暨2015年市食安委第一次全体会议召开。副市长成祖德出席会议。 会议研究部署今年食品药品安全重点工作，对争创省级食品药品安全示范城市进行动员。会议指出，要确保完成2015年全市食品药品安全工作各项目标任务，加快提升食品药品安全治理能力，促
上海开展食品药品安全“亮剑”行动
上海警方22日表示，为切实加强对上海食品药品的安全监管，严厉打击整治危害食品药品安全犯罪，上海市公安局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市工商行政管理局，将从即日起至年底，联合组织开展严厉打击整治危害食品药品安全犯罪“亮剑”行动。 据了解，此次行动将把食品领域内的乳制品、食用
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不
吉林开展春季食品药品安全大检查
4月中旬，吉林省政府食品药品安全委员会办公室会同有关部门开展了春季食品药品安全大检查行动，对全省各地食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品生产经营企业进行了暗查暗访和集中飞行检查，发现部分企业不落实主体责任，同时，在国家监督抽检中发现了一批不合格产品。省食品药品监管局对存在问题的食品生产企业责令
保障食品药品安全需要坚实的闸门
“3·15”国际消费者权益日刚刚过去，我们的耳边却仍充斥着许多不和谐的杂音。从毒奶粉到“问题疫苗”，再到餐桌上的地沟油，每一种乱象都是那么“触目惊心”。 马克思在《资本论》中曾引据的一句话，为人们所熟悉——“……有50%的利润，资本就会铤而走险;为了100%的利润，资本就敢践踏一切人
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
无锡首部食品药品安全规划出台
昨从市食品药品监督管理局获悉，作为全市22个重点专项规划之一，《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成，并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出，未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，基本建成统一权威的食品药品安全监管体系，把无
药品毒素安全柜的优点和应用
药品毒素安全柜的设计，用以保护被污染操纵的材料和细胞毒性污染和有害物质，以保护经营者和环境。CytoFAST Elite根据 EN 12469:2000和DIN 12980:2005标准生产，约 70％的层流循环空气和30％的空气经HEPA过滤后排出。具有第三片容易更换H14 HEPA过滤器定系统，
高丽营优化检测确保食品药品安全
日前，北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场，对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍，今年以来，该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法，使用上了先进的食品快速检测设备。到目前，共开展食品药品快速检测468次，检测食品药品样本468批
上海10月食药品安全展讯
——“尚德守法，提升食药安全治理能力” 食药安全是重大的民生问题，关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定。近年来，我国“食药安全事件频发”，老百姓忧心忡忡，食药安全问题已成为影响社会稳定和政府公信力的重要因素。党中央、国务院对此高度重视，并将保障食药安全列为改善民生的重要工作之一。在当前
化学药品硫化钠的使用安全
㈠物化性状和用途无水物为白色立方形结晶或颗粒。具有极强的吸湿性，在空气中易变色，不稳定。工业品均为红褐色或血色块状或片状结晶。密度：1.43，熔点：约500℃。用于染料硫化剂、金矿溶出剂、脱毛剂、电镀锌和镉、金属处理。也用于纺织、颜料、橡胶工业等。㈡毒性结晶硫化钠为强碱性腐蚀物品。与酸类发生反应，散
“高精尖”仪器助力重金属检测
据悉，燕京啤酒整个科研中心的进口仪器设备有近50种，这些分析仪器使“燕京”在质量保障方面如同火眼金睛，不管是大宗原料还是成品啤酒，经过短短几分钟的测定，就能对各种污染物、重金属元素是否符合限量标准作出判断，不仅为“燕京”自身产品把了质量关，还为消费者的食品安全提供了保障。如今燕京啤酒超级分析实
实验室药品柜储存须知
实验室药品柜是我们实验室常见的实验设备 尤其在医院，药厂，检测中心，主要起到一个药品储存保鲜，危险化学品易腐蚀品的存放，在现代的实验室发挥着越来越重要的作用。那么实验室药品柜储放药品有什么限制吗 药品柜现在常见的以全钢药品柜为主，不仅适用性强 一些易腐蚀 有毒化学品都可以储存，且使用寿命时间相
药品检测实验室设计参考
药品检验实验室是药品厂QC检测的工作重地，通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和诚聘进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。QC实