北京将公布药品安全“黑名单”

4月1日开始,北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则(试行)将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过市药品监督管理局官方网站曝光,接受社会监督,并实施重点监管。 据了解,细则出台旨在加强药品和医疗器械安全监督管理,规范北京市药品安全“黑名单”管理工作。“黑名单”公布事项主要包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐去后四位号码)、违法事由、行政处罚决定等。有关行政处罚决定生效后十五日内,市民可以在北京市药监局政务网站查询药品安全“黑名单”。 公布期限届满,“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”,供社会查询。今后在申办药品、医疗器械相关行政许可事项时,申请人应作出未聘用已纳入药品安全“黑名单”人员或不具有行业禁入情形的书面承诺。市药监局将对照......阅读全文

国家药监局拟建药品安全黑名单

  昨日(5月30日),国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。  征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形,征求意见稿同时明确,生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任

北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督

  北京市药监局称,4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”,并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定,受到行政处罚的生产经营者的信息,并对他们进行重点监管。   北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者,记入监管档案,并采取增加检查和抽验

北京将公布药品安全“黑名单”

  4月1日开始,北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则(试行)将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过市药品监督管理局官方网站曝光,接受社会监督,并实施重点监管。   据了解,细则出台旨在加强药品和医疗器

药监局演练-保奥运药品安全

   8月29日上午8点半,北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。     8月27日上午8时,北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”,30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进

国家药监局公布近期药品和医疗器械抽检质量情况

  日前,国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告,分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果。   根据2009年47号国家药品质量公告(2009年第2期,总第

国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见

  5月30日,国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定,国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”,公布严重违法单位及其责任人员的有关信息,形成全社会监督氛围,震慑违法行为。  建立药品安全“黑名单”,主要是针

药监局公开征求医疗器械质量安全管理意见

  为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。  请于2022年12月9日前将有关意见反

国家食药监局:奥运食品和药品安全第一

     国家食药监局将严打药品交易非法网站  2008奥运会倒计时一周年,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布,北京已建成食品安全三级监控网络,保障奥运食品安全,并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。   三级监控网络为奥运食品护航   国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍,

中美两国签署《药品医疗器械安全协议》

12月11日下午,国家食品药品监督管理局与美国卫生和人类服务部在北京钓鱼台国宾馆签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》,该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。 作为世界上最大的发展中国家和发达

北京发布食药安全监管信用体系建设管理办法

  被责令停产停业的,扣6分;食品药品违法受到刑事处罚,一次扣12分……像开车违章扣分一样,北京食品药品生产经营者也将受到信用约束,各类不良信息依照不同分值累积扣分,满12分就会被锁入“黑名单系统”。   近日,北京市食药监局公布了《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法(试行)》,并将从201

国家食药监局吊销药品医疗器械生产企业许可证27张

人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立首先简单介绍了我国食品药品安全的有关情况。 邵明立说,在党中央、国务院的高度重视和正确领导下,从2006年7月份开始,为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的

汾阳市食药监局重拳整治食品药品安全

  为切实抓好食品药品安全工作,汾阳市食药监局从2015年12月至2016年3月底,在全市范围内开展食品药品安全“冬季行动”,通过采取集中排查、明察暗访、监督抽验、严查违法行为等措施,严厉打击违法违规行为,严防食品药品安全事故发生。   此次行动重点围绕食品生产加工小作坊、集贸市场和批发市场、餐饮食

药监局职责调整-强化食品药品安全监管

生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案,SFDA职责有两大变化:一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品

国家药监局开展深化部署药品安全专项整治会议

7月15日,国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议,学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神,传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神,听取药品安全专项整治工作情况汇报,部署推进下一步工作。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话,局党组成员、

国家药监局对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理

  按照国家食品药品监督管理局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》(国食药监办〔2008〕595号)要求,自2010年10月18日起,对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理。日前,国家食品药品监督管理局公布了列入《出口药品和医疗器械监管品种目录》内并取得《药品生

淮南出台食品药品安全“黑名单”管理制度

  淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。    这8种情形包括:依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的;隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的;因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的;因自身过错发生重大

山东省出台食品药品安全黑名单管理办法

   为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度,近日,山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)》,将于2016年1月1日起施行。   办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形:违反食品药品法律法规,情节严重,受到吊销许可证行政处罚的;违反食品药品法律法

江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台

  江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台。到2020年,我省所有县级食品药品快检能力要达100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内,重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日,记者从省食药监局获悉,“十三五”期间,我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系,严格执行新

江西省食品药品安全“十三五”规划出台

  江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台。到2020年,我省所有县级食品药品快检能力要达100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内,重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日,记者从省食药监局获悉,“十三五”期间,我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系,严格执行新

食品药品违规企业将进“黑名单”

  公开·食药   国务院要求推进食品药品安全信息公开。切实做好食品药品安全热点问题信息公开工作,及时客观准确规范发布有关信息,同步公布已经采取的处理措施和进展情况。加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理、查缉走私等政府信息公开力度,建立食品药品违法违规企业“黑名单”公开制度。做好重点整治工作信

武汉:公布失信食品药品企业“黑名单”

   武汉市文明办、武汉市食药监局23日联合发布一批失信企业名单,180家食品药品企业列入“黑名单”,其中有近10家药房销售假劣药,2家企业添加有毒有害非食品原料。其中,失信的医疗器械企业的产品招投标及销售将受到影响。   武汉市文明办介绍说,公布“黑名单”是为了加大对失信被执行人舆论曝光力度,惩戒

药监局局长称药品安全风险仍然处于高发期

国家食品药品监管局局长邵明立在接受媒体采访时表示,目前我国仍然处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期,药品生产经营秩序混乱的情况尚未得到根本遏止,当前的药品安全工作仍然处于拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段。他指出,加快药品安全法律法规体系建设,是药品安全监管的制度保障,除了进行相关法规规章的研究制订之外,药

药监局布置2009年药品安全监管工作重点

  2009年1月14日,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上,对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是:巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果,从源头上加强药品上市前的把关,从全过程强化已上市药品的监管,从技术上提高药品标准,建立健

云南省实施食品药品安全“黑名单”管理制度

  日前,云南省食品药品监督管理局就发布实施《云南省食品药品安全黑名单管理办法》,召开2015年第一次新闻发布会。   根据《云南省食品药品安全“黑名单”管理办法》,云南省将采取谁认定谁公开和逐级汇总集中公开相结合的方式,县、州(市)、省三级联动在网站上公布涉案企业“黑名单”。违法违规企业信息将通过

食药总局:建立“黑名单”数据库-实现信息共享

  据国务院法制办网站消息,国务院法制办今日发布通知,国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出,国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库,实现信息共享。   《管理规定》全文如下: 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿   第一

烟台食药监局:力争通过食品安全城创建省级验收

   “2016年市食药监局将全面落实好市委、市政府对食品药品安全工作的批示和指示要求,确保完成承办的市政府2016年为民服务实事,守住食品药品安全底线,确保不发生重特大食品药品安全事故,在2016年度全省科学发展考核、社会治安综合治理考核及食品药品安全工作考核中,确保继续位居前列。”市食药监局局长

乌鲁木齐市药监局启动为期3个月药品安全检查

  乌鲁木齐市食品药品监督管理局近日启动了为期3个月的药品安全检查,对乌鲁木齐市药品流通、配送、销售环节进行重点检查。  检查组一行首先来到了新疆新特药民族药业有限公司,这个公司的药品销售量占全疆药品市场份额的一半,为了确保药品质量,药品全都储存在阴凉库里,公司还设置了冷链储存需要冷藏药品

苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设

  2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际,着力强化食品药品安全风险预警体系建设。   一是强化组织领导。成立领导小组,设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则,明确各项制度,按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年

上海药监局在线上举行家用医疗器械安全使用宣传会

2022年7月18日-7月22日,上海市药品监管局根据国家药监局的部署安排,紧扣“安全用械共治共享”的主题开展“全国医疗器械安全宣传周”系列活动。为普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,同时服务防疫大局,7月20日下午,市药品监管局在徐汇区主办家用医疗器械安全使用线上宣传会,市医疗器械行

武汉食品药品失信黑名单出炉

  在提失信黑名单之前,昨天武汉市食品药品监督管理局专家康康姐还透露了近期一批药品抽检不合格、部分还是市民日常经常购买的药。   近期,在国家药品抽检中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品