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默克Avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定

默克近日宣布,美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA(axitinib,阿西替尼)联合疗法突破性疗法认定,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的初治患者。 “突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容, 旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。 此前,该药物的初步临床证据表明,该疗法可能会显着改善一个或多个临床重要终点。这是FDA授予默克avelumab的第二个突破性疗法认定。 辉瑞全球产品开发部高级副总裁兼免疫肿瘤学早期发展和转化肿瘤学负责人、医学博士Chris Boshoff表示:“这是一种免疫疗法的组合方法,治疗活性可能与INLYTA等现有药物相辅相成,有望改善晚期肾癌患者的预后,目前来看这种疾病的五年生存率仍然很低。我们期待于明年年底完成avelumab与INLYTA联合治疗的III期研究......阅读全文

辉瑞/默克公布组合药物治疗晚期肾细胞癌强劲亚组数据

  2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单

Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3%

  日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细

同济大学团队解析癌症中的lncRNA

  为了在氧含量较低的条件下存活,细胞需要启动一个复杂的响应机制,这一机制主要受到转录复合物HIF(缺氧诱导因子)的控制。几乎所有实体瘤的内部都是缺氧的,癌细胞也需要在HIF的帮助下适应环境,因此高水平HIF在实体瘤中非常常见。  人们普遍认为,缺氧条件以HIF-2α依赖的方式促进肾细胞癌(RCC)

南京大学、第二军医大Nature揭示支持肿瘤起始细胞的lncRNA

肾肿瘤起始细胞(T-IC)推动了肾细胞癌(RCC)的发生、发展和药物抵抗。南京大学和第二军医大学的研究人员在Nature Communications杂志上发表文章,揭示了肾肿瘤起始细胞的一个增殖机制。文章通讯作者是第二军医大学的王林辉(Linhui Wang) 和南京大学医学院的张征宇(Zheng

西安交大李磊Cell Res用单细胞外显子组测序研究肾细胞癌

  生物通报道:肾细胞癌(RCC)占成人恶性肿瘤的3%,和肾肿瘤的90%~95%。转移性疾病通常会对放疗和化疗产生耐药性。免疫治疗表现出15%至20%的有限反应率。肿瘤干细胞(CSCs)是肾癌发生、发展以及耐药性的关键参与因子。以前的研究已经表明,RCC是一种遗传学明显不同的成人癌症,具有相对较低的

针对晚期肾癌的靶向药物表现出治疗新希望

  根据Dana-Farber癌症研究所科学家领导的研究,一些具有预后不良的晚期肾癌患者受益于针对导致癌性生长的异常遗传途径的实验药物。  研究人员介绍说,该药物savolitinib在转移性乳头状肾细胞癌(PRCC)患者中表现出临床活性,其肿瘤由MET信号通路的过度活动驱动,但对于肿瘤缺乏MET异

重磅!卫材抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批

  近日,卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。  去年,Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市,用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90

辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。  目前

默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

  1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由

Bavencio一线维持治疗III期临床失败,未能延长总生存期!

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究(NCT02625610)的顶线结果。  这是一项多中心、随机、开放标签研究,在HER2阴性、晚

默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于

默克/辉瑞联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析时已达到了总生存期(OS)主要终点。该研

5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种 中国企业杀出重围!

  数据显示,石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元,目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。  苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑

默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效

  日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111

默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果 获美国FDA批准!

  卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy长期疗效显著优于Sutent

  百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期Ch

肾细胞癌一线治疗!百时美免疫组合疗法来了

  百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新结果(4年

Opdivo单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!

  百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,

BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆

Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区

85后年轻副院长国际期刊连发癌症研究新成果

  29岁的博士吴松(Song Wu)是深圳大学附属罗湖医院最年轻的副院长,其主要从事泌尿系统肿瘤基因组临床研究,2015年获得科学中国人杰出科学家奖。2016年入选福布斯 “30位30岁以下亚洲人物榜”。近期,吴松教授在肿瘤研究中连接取得重要成果,相关论文发布在国际期刊《Oncology Repr

显著改善PFS 免疫组合疗法3期结果积极

  9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FD

显著改善PFS 免疫组合疗法3期结果积极

  9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FD

中山大学Nature子刊发布癌症研究新成果

  来自中山大学、德克萨斯大学西南医学中心等处的研究人员报告称,他们开发出了一种基于CpG甲基化的检测方法来预测肾透明细胞癌(ccRCC)的生存。这一重要的研究结果发布在10月30日的《自然通讯》(Nature Communications)杂志上。  中山大学附属第一医院的罗俊航(Jun-Hang

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼

肝癌治疗新标准!卫材&默沙东推出Lenvima,中国9月已获批

图片来源于网络  日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球

Keytruda联合Inlyta获得FDA批准,将用于肾癌一线治疗

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制

PI3K抑制剂—癌症治疗新选择

  在人类肿瘤细胞中,PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要,涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖,而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中,这条通路被异常激活,包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、M