国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床

今日(1月17日),沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》,批件号为:2017L05282。 根据公告,该9价HPV疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,以及用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。 2017年11月,由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的九价宫颈癌疫苗,获得CFDA批准开展临床试验,这也是除默沙东的九价宫颈癌疫苗201......阅读全文

新一代HPV疫苗有望预防99%宫颈癌

  中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。图片来源于网络   人乳头瘤病毒(以下简称HPV)主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种,分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相

全新HPV疫苗让宫颈癌发病率降低88%

  宫颈癌是英国35岁以下女性中第三常见的癌症,仅次于乳腺癌和皮肤癌。在大多数情况下,只有当患者感染了16型或18型人乳头瘤病毒(HPV)时,才会发生癌症。这种病毒主要在发生阴道性交、肛交或口交的人之间传播。  在人生的某个阶段,五分之四的人会感染HPV病毒株——总共有14种病毒会致癌。根据最近的研

我国首支宫颈癌疫苗获批临床试验

  近日,由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的我国首支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局临床试验批件。

新一代HPV疫苗有望预防99%宫颈癌

  中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。图片来源于网络   人乳头瘤病毒(以下简称HPV)主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种,分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相

GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix-2针免疫程序MAA

  葛兰素史克(GSK)8 月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV)有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。  

宫颈癌疫苗,真的可以一劳永逸吗?

  中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一,占全球新发病例约25% ~ 30%,但同时宫颈癌又是目前唯一病因明确的恶性肿瘤,几乎所有的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒( HPV )引起。  但是,接种疫苗是否一劳永逸,我们还得从宫颈癌的疾病分型以及发病人群的特点来说起。  宫颈癌分多种亚型  人乳头

接种HPV疫苗是预防宫颈癌的最有效方式

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,宫颈癌不仅严重威胁女性生命健康,而且也给患者和家庭带来了沉重负担。《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》提出,要提高妇女的宫颈癌防治意识和能力,推进适龄妇女人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种试点工作。1月是宫颈癌关注月,1月23日,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤

宫颈癌疫苗获得上市许可-能否终结接种“全球旅”?

  时隔十年,被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克(GSK)18日宣布,“希瑞适”(人乳头瘤病毒疫苗〔16型和18型〕)获得国家食药监总局的上市许可,成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。  该疫苗能预防什么

宫颈癌疫苗希瑞适上市-专家解析接种相关事宜

   英国制药企业葛兰素史克(GSK)7月31日向新华社记者证实,我国内地首批进口的宫颈癌二价疫苗希瑞适已通过相关部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。  宫颈癌疫苗正式上市  作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由一种或多种高危型人乳头状瘤

国人已等待十年,宫颈癌疫苗不容错过

  “前段时间带小女儿去打疫苗,大夫说孩子打疫苗后要注意多休息,多喝水”,在一个妈妈群,群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验,“孩子放假了,没那么多作业,比较轻松,然后在带孩子去打疫苗,这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络  自2017年11月9日,二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批

预防宫颈癌不止疫苗-平衡菌群药物已在多国上市

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499194.shtm 健康的阴道菌群以乳杆菌为主;在这张覆盖上皮细胞的插图中,转移到许多细菌物种的混合体——包括Gardnerella细菌——会导致细菌性阴道病。图片来源:PNAS《美国科学院院报

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。  九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革,还

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  核心阅读   宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。   九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫

预防宫颈癌疫苗希瑞适在我国获批上市

  葛兰素史克近日宣布,希瑞适(人乳头瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。   宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,中国宫颈癌病例约占全球的28%以上,每年约有13万新发病例;在全球范围内, 平

好消息!中国生物11价宫颈癌疫苗获得临床批件

  新年伊始,中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。  较2价、4价和9价HPV疫苗,此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应

宫颈癌疫苗接种对象年龄获批延长至45岁

   根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。 宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中

早打早安心?部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”

  近日,多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)接种困难的消息,与此同时,“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。  “一苗难求”:跨国接种疫苗  “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗,等了快半年还没消息,

HPV疫苗接种领先世界-宫颈癌即将在澳洲彻底消失

  宫颈癌(cervical cancer)即将在澳洲消失,得益于开创性的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,澳洲有望成为全球第一个消除这种致命疾病的国家。全球宫颈癌专家将于周日发表一项前所未有的声明,宣布这种疾病将在40年内被根除,不再成为公共健康威胁。   国际乳头瘤病毒学会(IPVS)预计,由于在H

厦门大学团队研发宫颈癌疫苗-有望预防200种HPV

  第三代宫颈癌疫苗研究又获新进展。记者近日从厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心获悉,该中心夏宁邵、李少伟团队发明了新型杂合组装技术,构建了一种能够针对多种型别人乳头瘤病毒(以下简称HPV)同时产生保护效果的“杂合病毒样颗粒”,与团队前期设计的三型嵌合颗粒技术相结合,有望研制出预防20

GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix-III期HPV70积极数据

  葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immun

访宫颈癌疫苗专家乔友林:男性也需要打吗

   7月18日,英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。  根据GSK方面公开信息,此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫

耶鲁学者发现阻断HPV感染新疗法!或弥补宫颈癌疫苗不足

  人乳头状瘤病毒(HPV)是包括宫颈癌、肛门癌、口咽癌在内的几种癌症的主要病因,每年全世界有近30万妇女死于宫颈癌。尽管疫苗为预防HPV感染提供了可靠的第一道防线,但它们无法预防所有HPV亚型的感染,具有一定局限性,且目前也没有专门抑制HPV感染或传播的药物。因此,研究人员仍在继续寻找抵御该病毒的

九价宫颈癌疫苗要来了!接种前这些问题要弄明白

  九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市,为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过,对不少国内民众来说,这种疫苗还是新鲜事物,相关知识普及程度仍有限。  疫苗如何接种?怎样选择适合自己的疫苗种类?接种前需要做哪些准备?日前,中新网记者就民众关心的一系列问题

突破那“99%的瓶颈”——国产宫颈癌疫苗获国际“通行证”

  2021年10月14日是个值得纪念的日子,由厦门大学夏宁邵团队和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个国产宫颈癌疫苗“馨可宁”通过世界卫生组织PQ认证,成为中国第一支通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗,这也是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的宫颈癌疫苗

好消息!宫颈癌疫苗接种对象年龄获批延长至45岁

  宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国,超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HP

我科学家率先敲开第三代宫颈癌疫苗研制大门

  厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法,获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗,为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础,敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。日前,相关研究成果发表在国际权威期刊《自然·通讯》上。  宫颈癌主要由人乳头瘤病

宫颈癌疫苗将在明年初上市,25岁以上女性能注射吗?

  18日上午,封面新闻记者获悉,英国葛兰素史克公司(GSK)生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。  中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后证实:“确实已经

请记住中国科学家周健:宫颈癌疫苗共同发明人

  导读:  宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症,是一种常见的女性癌症,发病率仅次于乳腺癌。每年,世界约有50万女性被诊断为宫颈癌,其中25万多人死亡。  1980年,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森(Zur Hausen)证实,宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染所致。  1991年,澳大利亚昆士兰大

-喜大普奔:9价HPV疫苗在美获批-可预防90%宫颈癌

  默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修”(Gardasil)是一种4价疫苗,针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV;并在2006年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美

科学时报访谈:宫颈癌疫苗的发明者伊恩·弗雷泽和周健

编者按 “全世界每年有25万名妇女深受宫颈癌的困扰。她们大多数生活在发展中国家,其中很多人被宫颈癌夺走了宝贵的生命。伊恩·弗雷泽教授和周健博士研制的宫颈癌疫苗有望根除宫颈癌,为全世界女性的健康作出了重大贡献。” 这是今年8月在北京举行的第四届中国—澳大利亚科学和技术研讨会上,澳大利亚驻华使馆为本次会