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今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该9价HPV疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，以及用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。 2017年11月，由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的九价宫颈癌疫苗，获得CFDA批准开展临床试验，这也是除默沙东的九价宫颈癌疫苗201......阅读全文
“前段时间带小女儿去打疫苗，大夫说孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一个妈妈群，群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验，“孩子放假了，没那么多作业，比较轻松，然后在带孩子去打疫苗，这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日，二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
7月18日，英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。 根据GSK方面公开信息，此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在
宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革，还
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
近日，多家香港医疗机构发布通告称，接到默沙东药厂通知，暂停供应九价HPV疫苗。 5月23日晚间，默沙东九价HPV疫苗内地独家代理商重庆智飞生物发布公告，公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的默沙东九价宫颈癌疫苗《生物制品批签发证明》。标志着首批九价HPV疫苗可正式进入大陆市场销售。与
英国制药企业葛兰素史克（ＧＳＫ）７月３１日向新华社记者证实，我国内地首批进口的宫颈癌二价疫苗希瑞适已通过相关部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。 宫颈癌疫苗正式上市 作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由一种或多种高危型人乳头状瘤
总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望：中国女性终于与世界同步，能用上全部3种HPV疫苗。但是，3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗？售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样？ 本文试图呈现
近日，多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）接种困难的消息，与此同时，“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。 “一苗难求”：跨国接种疫苗 “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗，等了快半年还没消息，
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
4月24~30日是世界免疫周，世卫组织将今年的主题定为：弥合免疫差距——人人终生获得免疫服务。世界免疫周自开设以来，其目的就是促进疫苗使用，使所有年龄组人群得到保护，防患疾病。 “各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织
“各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织《全球疫苗行动计划》（GVAP）中制定的目标。该《计划》还特别强调，应加快实现对所有疫苗可预防疾病的控制，而癌症疫苗作为研发重点之一，一直是各国生物医药公司争抢的“热门领域”。
5月30日，备受关注的HPV九价疫苗（九价宫颈癌疫苗）在海南博鳌开始注射，注射首日约有一千人完成疫苗预约。△图/来自北京的史女士成为此次接受九价宫颈癌疫苗接种的第一人 应理性看待HPV疫苗接种 一个月前（4月29日），国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市，为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过，对不少国内民众来说，这种疫苗还是新鲜事物，相关知识普及程度仍有限。 疫苗如何接种？怎样选择适合自己的疫苗种类？接种前需要做哪些准备？日前，中新网记者就民众关心的一系列问题
5月30日，备受关注的HPV九价疫苗（九价宫颈癌疫苗）在海南博鳌开始注射，注射首日约有一千人完成疫苗预约。应理性看待HPV疫苗接种一个月前（4月29日），国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区享受药品进口注册审批等九项支持政策，仅用一个月时间就率先完
人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）是广泛存在于自然界的非活性DNA病毒，具有宿主和组织特异性。2008年，德国癌症研究中心的科学家Harald zur Hausen 因为发现HPV导致子宫颈癌获得了诺贝尔生物学或医学奖。 HPV的感染非常常见。在美国，大多数性
时隔十年，被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克（GSK）18日宣布，“希瑞适”（人乳头瘤病毒疫苗〔16型和18型〕）获得国家食药监总局的上市许可，成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。 该疫苗能预防什么
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-
那个时候，创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿，有人喊出了“3000亿可期，5000亿不是梦”的口号；一致性评价工作刚刚取得实质性进展，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价，众多领跑的仿制药企业都憧憬后面政策红利的兑现；进口药的审批无论是速度还是数量上都创下了记录，很多外资大药
新年伊始，中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 较2价、4价和9价HPV疫苗，此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应
近日，英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV（Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒）疫苗的项目。对此，《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t
默沙东的加入，使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战，全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日，默沙东中国与阿里健康，正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起，用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”，即可进入一站式宫颈健康
12月18日，《自然》子刊《自然•通讯》（Nature Communications）在线刊出了厦门大学夏宁邵教授团队发表的题为“Rational design of a triple-type human papillomavirus vaccine by compromising viral
随着国际竞争的日益加剧，我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象，建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式，国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮，使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。 1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定 2月20日，国家食
我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市。记者获悉，此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支，预计今年5月可在各地社区医院接种。 与进口疫苗的安全性和预防效果相当 据厦门大学微信公号消息，此次上市的国产双价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制。 在疫苗的安全性和预防效果指标上
1. 国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市 重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）获得新药证书和药品批准文号。该疫苗是由我国独立研发、创新性重组疫苗产品，采用了复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养工艺，可同时激发人体细胞免疫和体液免疫，在保证安全性的同时，还具备良好的免疫原性。为
受访专家：·中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授 乔友林 ·北京大学人民医院妇产科教授 魏丽惠 一个充满魔力的紫色“小球”，却致使全世界每年有几十万人因其丧命。 这个“小球”就是人乳头瘤病毒（HPV）。它是一种小的双链DNA病毒，可感染皮肤和黏膜上皮细胞。科学家目前已经鉴定出超过20
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力
2017年9月6日，被誉为“诺贝尔生理学或医学奖风向标”的拉斯克奖公布获奖名单。今年该奖项分别授予在雷帕霉素靶蛋白TOR激酶信号通路、人乳头状瘤病毒HPV疫苗研发以及为妇女提供基础健康和生殖保健服务领域做出卓越贡献的科学家或机构。 本文中，小编对近年来和人乳头状瘤病毒HPV疫苗相关的研究进行了