食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照精乌胶囊说明书修订要求、百乐眠胶囊非处方药说明书范本、七宝美髯丸非处方药说明书范本、七宝美髯丸处方药说明书修订要求、心元胶囊说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 各精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊使用和安全性问......阅读全文

食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

  记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。  所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定

乌灵胶囊的介绍

  乌灵胶囊,中成药名。为补益剂,具有补肾健脑,养心安神之功效。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心烦心悸、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者等。

乌灵胶囊的简介

  乌灵胶囊,中成药名。为补益剂,具有补肾健脑,养心安神之功效。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心烦心悸、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者等。

乌灵胶囊的概述

  乌灵胶囊,中成药名。为补益剂,具有补肾健脑,养心安神之功效。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心烦心悸、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者等。

乌灵胶囊的性状

  本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘淡。

乌贝胶囊的功能主治

  制酸止疡,收敛止血。用于胃痛泛酸。

乌贝胶囊的注意事项

  1.忌食辛辣刺激性食物。  2.忌情绪激动或生闷气。  3.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。  4.孕妇慎用。  5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。  6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  7.本品性状发生改变时禁止使用。  8.儿童必须在成人监护

乌灵胶囊的功能主治

  补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。

乌灵胶囊的注意事项

  1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。  2、服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。  3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。  4、孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。  5、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。  6、对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 

乌灵胶囊的成分及性状

  成份  乌灵菌粉。  性状  本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘淡。

乌灵胶囊的贮藏及包装

  贮藏  密封。  包装  塑料泡罩包装,每板装9粒,每袋装2板,每小盒装1袋。

乌灵胶囊的性状及规格

  性状  本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘淡。  规格说明  每粒装0.33克。

心可舒胶囊的性状

  本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微,味酸、涩

心可舒胶囊的鉴别

  (1)取本品内容物1g,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干, 残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别

宁心胶囊薄层色谱鉴别

【摘要】 目的 建立宁心胶囊定性鉴别方法。方法 采用薄层色谱法,分别以化学对照品、药材为对照,鉴别样品中丹参、黄芪、苦参等主要组成药物。结果 样品薄层色谱分别与化学对照品(丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、苦参碱)及对照药材(丹参、黄芪、苦参)薄层色谱在相应位置上显相同颜色斑点。结论 定性鉴别方法

乌苯美司胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于乌苯美司30mg),置10ml量瓶中,加流动相A适量,超声使乌苯美司溶解,再用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液灵敏度溶液精密量取

乌灵胶囊的用法用量及贮藏

  用法用量  口服。一次3粒,一日3次。  贮藏  密封。

益心酮软胶囊的特点

  △高疗效:独特的“三步循环交替疗法”,全面治疗心脑血管疾病;  △作用迅速:崩解时间短,分散状态佳、药物溶出快、生物利用度高;  △安全性好:纯中药制剂;避免西药导致的各样肝肾毒性;  △价格合理:比一般西药的价钱便宜。一个疗程需要的费用也更合理。

益心酮软胶囊的性状

  本品为棕褐色软胶囊,内容物为棕褐色粘稠液体;气特异,味涩,微苦。

益心酮软胶囊的禁忌

  服药期间忌食辛辣刺激肥甘厚味食物。

冠心舒通胶囊的成分

  广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄。

冠心舒通胶囊的性状

  本品为胶囊剂,内容物为深棕红色粉末;气芳香,味辛凉、微苦。

乌苯美司胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒

乌苯美司胶囊的鉴别方法

(1)取本品的内容物适量(约相当于鸟苯美司30mg),加20%醋酸溶液6πl,振摇使乌苯美司溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮5mg与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的内容物适

乌苯美司胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定重量,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量,取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于乌苯美司10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使乌苯美司溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀滤过,取续滤液对照品溶液取乌苯美司对照品适量

乌灵胶囊的性状及功能主治

  性状  本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘淡。  功能主治  补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。

乌灵胶囊的功能主治及规格

  功能主治  补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。  规格说明  每粒装0.33克。

乌灵胶囊的注意事项及贮藏

  注意事项  1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。  2、服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。  3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。  4、孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。  5、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。  6、对该药品过敏者禁用,过敏体

乌灵胶囊的注意事项及包装

  注意事项  1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。  2、服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。  3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。  4、孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。  5、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。  6、对该药品过敏者禁用,过敏体

乌灵胶囊的成分及功能主治

  成份  乌灵菌粉。  功能主治  补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。