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食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照精乌胶囊说明书修订要求、百乐眠胶囊非处方药说明书范本、七宝美髯丸非处方药说明书范本、七宝美髯丸处方药说明书修订要求、心元胶囊说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 各精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊使用和安全性问......阅读全文

好丽友蛋黄派等食品检出含铬 国标对此无规定

     快报送检三种食品铬含量,有回音   -蛋黄派、速冻汤圆、橡皮糖都含铬,专家却称所用明胶“还不错”   -现行标准空缺,权威人士透露细分类的标准正在制定中   “问题胶囊事件”后,让国人一夜之间知道了“明胶”这个词。在去超市购物的时候,人们会习惯性看看食品包装外的配料说

利妥昔单抗注射液被纳入优先审评有望成为首个生物类药

  近日,复星医药接连发布产品获批临床的公告,包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。此外,值得一提的是,1月29日复星医药的利妥昔单抗注射液被纳入优先审评,有望成为国内首个生物类

30亿起步,这15个心血管药已炸!

  中康CMH数据显示,2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元,同比2014年增长8.4%(按药品市场零售价统计,下同);预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟,部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年,踏入30亿元

吉林制药等多家知名药企被曝操作违规 类鸦片药成基药

   药品安全一直以来备受人们关注,就在此前有报道被保管的基药增补贿赂案中所所涉及的企业,报道出了2013年广州基药增补目录中存在这很多问题,医药界还向三九养生堂透露,还存在着其他的违规操作,比如一些基药被添加到了了增补名单,并且成功竞标了。  类鸦片药成基药  在此次曝光中,共涉及到企业有很多,白

参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏研究取得突破

  8月10日,在北京召开的第二届国际中西医血管病大会上,一项关于以岭药业的参松养心胶囊治疗心衰的循证医学研究成果正式发布。   参松养心胶囊是以岭药业研制生产的科技中药,既往循证医学已经证实具有整合调节和快慢兼治心律失常作用,曾获2009年度国家科技进步二等奖。   阜外医院心血管内科心律失常诊治

安替比林咖啡因片能否治疗偏头痛

  安替比林中文别名: 安替吡啉,氨替比林, 1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮,非那宗,二甲基苯基吡唑酮,英文名称: Antipyrine。偏头痛(migraine)是一种较为常见的原发性头痛,属慢性神经血管性疾病,女性多于男性,患病率大约5%~10%。因此诸如高血压,颅内病症,药物过度使用等

安替比林咖啡因片可以治疗偏头痛么

  偏头痛(migraine)是一种较为常见的原发性头痛,属慢性神经血管性疾病,女性多于男性,患病率大约5%~10%。因此诸如高血压,颅内病症,药物过度使用等原因导致的头痛另当别论,这类先有xx前因,再有"头痛”后果属继发性头痛,在此暂不赘述。  偏头痛是常见的头痛类型,以反复发生的偏侧或

安替比林咖啡片是否能治疗头痛?

  偏头痛是常见的头痛类型,以反复发生的偏侧或双侧搏动性头痛为特征,其中典型偏头痛称为有先兆的偏头痛,普通型偏头痛称为无先兆的偏头痛。  偏头痛(migraine)是一种较为常见的原发性头痛,属慢性神经血管性疾病,女性多于男性,患病率大约5%~10%。因此诸如高血压,颅内病症,药物过度使用等原因导致

关于进一步做好青海玉树地震灾区高原病防治工作的通知

青海省抗震救灾指挥部,有关省、自治区、直辖市人民政府,国务院抗震救灾总指挥部卫生防疫组各成员单位:  做好高原病防治工作是青海玉树抗震救灾和灾后重建工作取得全面胜利的重要保障。为进一步做好高原病防治工作,经国务院抗震救灾总指挥部卫生防疫组研究,现将下一阶段工作要求通知如下:  一、高度重视,加强组织

崩解时限检查法解析

在口服固体制剂的活性成分被人体吸收之前,片剂或胶囊内部所包含的成分必须首先分解成较小的颗粒。《中国药典》2020版0921崩解时限检测法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况,崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过

江西樟树--"互联网+"助力药都新发展

  目前,樟树市中医药产业已发展成以药品生产为龙头,集种植、加工、炮制、流通,以及会展、研发、文化旅游、养生保健、电子商务等为一体的综合性产业,产业特色鲜明、基础扎实、条件良好、后劲充足,完全具有发展成千亿产业聚集的实力和潜力。   樟树药业源远流长,三国时摆有药摊、唐代设有药墟,宋代形成药市,明

汉森制药2.8亿收购永孜堂 欲再造多个四磨汤

  汉森制药[8.86% 资金 研报](002412)今日公告,拟使用2.8亿元现金收购云南永孜堂制药有限公司80%股权。   汉森制药董事长刘令安对证券时报记者表示,收购永孜堂主要看中的是可将其以天麻为原料的独家品种优势与汉森制药强大销售能力相结合,从而实现产业协同,优势互补。   刘令安透露

步长集团父子代表:建言国民健康,引领阳光慈善

2011年3月6日,全国人大代表赵步长(左)与赵超在两会上讨论提案。 2010年2月2日,赵涛总裁(右一)代表步长集团向“共铸中国心基金计划”捐助1亿元。 2009年6月23日,中国工程院院士高润霖(右二)和赵涛(左一)在宁夏回族自治区固原市义诊现场。  全国人大山东省

赵步长:把中医药特色转化为国家优势打造国家品牌

  中医药是中华民族的瑰宝,也是中华民族对人类文明的重要贡献之一。毛泽东主席1958年曾经说过:“中国医药学是个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高”,之后几代国家领导人邓小平、江泽民、胡锦涛对中医药的发展都极为重视。中医药的作用和意义在于它的特色和优势。与西医相比,中医不仅是医学

三九药业天母降压片等违法宣传欺骗误导消费者

  73个药品广告批文撤销   严重篡改审批内容违法宣传欺骗误导消费者   9个违法药品和保健食品广告被曝光   晨报讯 国家药监局昨天发布了去年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告的公告,共有9种违法广告被曝光,73个药品广告批准文号被撤销。   国家药监局通报,去年6月至12月,各地通

北京市继续教育项目-质谱沙龙2015学术年会成功召开

  分析测试百科网讯 2015年11月21日,北京市继续教育项目-质谱沙龙2015学术年会在北京朝阳医院召开,会议由首都医科大学附

中药治疗心律失常有效果

  8月10日,在京召开的第二届国际中西医血管病大会上发布了一项循证医学研究结果:治疗心律失常加用中药参松养心胶囊,可显著增加患者24小时动态心电图中室性早搏次数下降率,改善心功能,增加左室射血分数,且具有良好的安全性,与对照组比较具有显著性差异。   与会专家介绍,心力衰竭是高血压、冠心病、风湿性

关于咳嗽的治疗,针对病因才是「王道」

  咳嗽是临床上最常见最折磨人的病理症状之一,也是人体的一种保护性反射动作。很多人一遇到咳嗽,最爱问的一句话就是“咳嗽用什么药好?”。其实,引起咳嗽的病因繁多,更没有“万能通”的药物,关于咳嗽的治疗,针对病因是根本,而其病因繁多,该如何去寻找病因呢?图片来源于网络  今天我就结合重要文献和我的个人经

干细胞的鉴定实验

透 射 电 镜 样 品 制 备 技 术为了满足透射电镜观察的要求,超薄切片必须做到以下几点:①切片能够耐受电子 束 的照射,在热和高真空条件下有一定的稳定性。②细胞的超微结构保存良好,尽量减少人工假象。③ 切 片 厚 度 一 般 在 60〜80nm 为 宜 。切片太薄可得到较高的分辨率,但

一文看懂咳嗽的分类治疗

  咳嗽是一种呼吸道常见症状,由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起。  咳嗽具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用,但如果咳嗽不停,由急性转为慢性,常给患者带来很大的痛苦,如胸闷、咽痒、喘气等,咳嗽可伴随咳痰。  急性咳嗽的原因及用药  一是感染  常见原因如普通感冒、急性气

NEJM发表5000人试验:怀孕后吃鱼油,能降低早产风险吗?

  自从知道自己即将升级为妈妈的那一刻起,每一名准妈妈的心里都充满了期待和担忧。由于孕期营养需求特殊,为了母婴健康,很多准妈妈都会吃一些补充剂。近年来也有一些研究推荐通过鱼油补充n-3长链多不饱和脂肪酸,以降低早产的发生几率。  n-3长链多不饱和脂肪酸又称omega-3脂肪酸,其主要成分为二十碳五

无限极曾多次卷入健康权纠纷,疑因过量服用而患病

图片来源:视觉中国  继权健、华林之后,直销巨头“无限极”也卷入舆论漩涡。随着媒体不断曝光,一些受害者的经历也逐渐为外人所知,在名为“无限极受害者家属群”的QQ群里,上百位购买过该品牌产品的消费者或其亲属聚集在此,互相诉说他们服用无限极产品后的遭遇并希望维权。  界面新闻了解到两起案例,湖北黄石一位

中医药地位迎来峰点 如何挖掘中药大品牌和国际化机会

  从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》,到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书,再到刚刚发布的《中医药法》,有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。  国家制定

干细胞的鉴定实验——透 射 电 镜 样 品 制 备 技 术

实验步骤透 射 电 镜 样 品 制 备 技 术为了满足透射电镜观察的要求,超薄切片必须做到以下几点:①切片能够耐受电子 束 的照射,在热和高真空条件下有一定的稳定性。②细胞的超微结构保存良好,尽量减少人工假象。③ 切 片 厚 度 一 般 在 60〜80nm 为 宜 。切片太薄可得到较高的分辨率,但

TheScientist:Omega-3到底有什么用

  尽管有大量证据显示Omega-3对心血管疾病有防护和治疗作用,一直以来鱼油中脂肪酸的治疗作用是否有效还存在争议。美国东卡罗莱纳大学的药理和毒理学教授David A. Taylor及助理教授Ethan J. Anderson在The Scientist上介绍了近来Omega-3领域的研究进

发展“互联网+医疗”模式 打通医疗惠民“最后一公里”

  近年来,重庆医科大学附属第一医院渝北医院(重庆市渝北区人民医院)在渝北区委、区政府的大力支持下,大力实施“人才兴院、质量建院、特色强院、文化立院、依法治院”战略,不断提升医疗服务质量,用实力提升医院品牌影响力,发展“互联网+医疗”模式,着力改善人民群众就医体验,迈出了医院跨越发展的铿锵步履,为建

警方:新型毒品粉末酷似奶茶 勿吃陌生人食物

  泸州警方公布众多新型毒品,用咖啡袋、茶叶袋包装,用开水调和即可食用  6月26日是一年一度的“国际禁毒日”,泸州市禁毒宣传活动陆续开展。华西城市读本记者从泸州市公安局禁毒支队获悉,近年来,毒品形势不断严峻,毒品种类不断翻新,除了传统毒品和为大众所熟知的新型毒品外,“奶茶”、“红冰”、“一号胶囊”

专家称食品安全被误读:零风险不存在

  导言:有些误读使消费者“被不安全”了,特别是对食品添加剂的误解已经将中国食品工业打入了一个错误轨道,以至于消费者认为只有无添加剂的食品才是安全的,生产厂家也热衷于标榜其产品无食品添加剂。   中国过去30年,出现了两个“30万”:一是1988年乙肝大流行,

深海鱼油真的是“王牌”保健品吗?还不如吃鱼

  逢年过节,许多人喜欢选择保健品作为节日之礼送给亲戚朋友,其中,又以深海鱼油胶囊最受心血管病患者欢迎。“深海鱼油可以降血脂、降血压、防治老年痴呆”等似乎已成为大家的一种共识。请关注――  编者按  春节年年过,科学天天讲。春节一天天临近,选

标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

  长期困扰中药界的“一药两方”,甚至“一药多方”的含牛黄品种问题,将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去