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治疗常见肝癌Roivant将在中国开发新药

Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布,将在大中华地区合作开发泛素-FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂derazantinib。 作为合作的一部分,ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可。交易条款包括Roivant向ArQule支付300万美元的预付款和第一年内额外的250万美元开发里程碑费用。ArQule也有资格获得未来大中华地区销售derazantinib的监管和商业里程碑费用以及相关版税。 胆管癌(CCA)是最常见的胆道恶性肿瘤,是肝细胞癌(HCC)后第二大最常见的肝脏恶性肿瘤。根据解剖部位,CCA分为肝内(iCCA),肝门(pCCA)和肝外(eCCA)。iCCA起源于肝内胆管系统并形成肝内肿块。iCCA是一种侵袭性癌症,早期确诊的患者中位5年生存率为15%。在中国,胆管癌发病率为每10万人中有7例以上,大部......阅读全文

罗氏Tecentriq+Avastin组合日本提交申请 中国已进入审查

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,

2018年度巨献:打破教科书,挑战常规的突破性研究解读

  很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果,然而随着时间推进,科学研究在不断在发展的同时,一些新的研究成果也会层出不穷,很多教科书中的观点也会被覆盖更新,很多传统认知也会被替换。那么2018年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢,本文中,小编就对201

拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗

  8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。

iPSC来源的CAR-NK疗法获批临床 应对CAR-T复发和成本挑战

  近期,致力于开发细胞免疫疗法的Fate Therapeutics宣布美国FDA已经批准了其在研疗法FT596的研究性新药(IND)申请。FT596源自克隆主诱导多能干细胞(ipsC)系,是该公司首个现成的CAR-NK)细胞免疫疗法,靶向多种肿瘤相关抗原。  Fate公司计划启动FT596单药及联

生化与细胞所肿瘤的靶向基因-病毒治疗研究获新成果

  3月17日,基因治疗领域国际专业期刊《基因治疗》(Gene Therapy)在线发表了中科院上海生命科学研究院生化与细胞所刘新垣院士研究组关于“肿瘤的靶向基因-病毒治疗”(Cancer Targeting Gene-Viro-Therapy, CTGVT)策略的最新研究成果。  

专攻糖尿病 口服胰岛素权威建立国际商业版图

  2016年,糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)(NYSE:NVO)突然宣布取消其口服胰岛素候选物I338的开发计划,这一决议是在胰岛素药片的II期试验成功后不久发生的。尽管诺和诺德一直对该终止决议保持沉默,但业内仍猜测诺和诺德是迫于药物生产的高门槛和紧张的财务预算而不得不放弃研发计划

科学家新发现有望实现肝癌“早发现、早治疗”

   本报北京10月19日电(中国青年报·中青在线记者 诸葛亚寒)清华大学今天召开新闻发布会宣布,该校生命科学学院教授罗永章及其团队在世界上首次证明肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)可用于肝癌患者的检测,现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用。  清华大学副校长薛其坤评价说,“这标志

默沙东:肿瘤学领域遥遥领先

  6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未

肿瘤基因检测行业报告:覆盖诊疗全流程 治疗已成刚需

  2018年7月23日,燃石医学的肿瘤NGS检测试剂盒获批。在其后的几个月里,诺禾致源、世和基因和艾德生物的同类试剂盒也相继获批。NMPA对肿瘤NGS检测试剂盒的放行,不仅表示其对此种试剂盒的认可,也标志着肿瘤基因检测行业从初生逐步走向成熟。  经过近十年的发展,肿瘤基因检测已经从不知所云的高新技

基石药业连续提交三个新药临床试验申请

  近日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请,分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1(PD-1)抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3

中外医学科研人员携手肝病新药创制

肝病是我国的高发疾病之一,并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率,中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作,有望为肝病患者带去福音。 中国工程院院士、肝病专家庄辉表示,我国肝病防控领域近30年来成果显著,但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬

咖啡与癌症到底有何关联?科学家来解释

  睡眼惺忪的清晨或是紧张忙碌的工作中,你是否会来一杯香浓醇厚的咖啡提提神呢?  咖啡是一种将咖啡豆烘培制作出来的含咖啡因的饮料,现今社会,咖啡与可乐,茶同基本已经成为很多人生活中的必需品。近些年来,科学家们进行了很多研究来揭示咖啡和人类机体疾病的关联,其中不乏有研究者将咖啡与癌症之间的关联作为重点

2018年微生物领域都有哪些惊人发现?

  细胞是构成人体的基本单位。一个成年人的细胞数量大约是10的13次方,而与人体共生的细菌比人体细胞还要多10倍,其中肠道菌群就包含了500-1000种不同的细菌。早在1886年,就有学者发现了大肠杆菌对消化有辅助作用。由此而展开的,对大肠杆菌、双歧杆菌等常见肠道菌的发现和功能探索也开启了早期人类对

Nature:肿瘤微环境决定肝癌类型

近日,《Nature》期刊以“Necroptosis microenvironment directs lineage commitment in liver cancer”为题发表了这一最新研究,由德国图宾根大学医院、癌症联合会的Lars Zender教授领导的国际小组发现:肿瘤微环境(包

Nature:中国大力推进精准医学

   拥有强大的基因组测序能力,千百万的患者,及政府承诺给予的坚定支持:这些都是中国有望带给精准医学新兴领域的宝贵资产。精准医学是指利用基因组学、生理学和其他的数据来为个体量身定制治疗方案。  在美国总统奥巴马宣布启动精准医学计划(Precision Medicine Initiative)一年后,

中国科学家团队开发筛查新技术,实现肝癌早发现早治疗

  肝癌,是全球癌症死亡的第三大原因,2018年发病人数超过84万。其中,据《全球癌症负担报告》,50%以上的肝癌发生在我国。因乙肝病毒感染而发展的肝癌,是当前的一大负担,也是中国科学家的攻坚对象。前不久,我们刚刚报道过,中国科学家团队在肝细胞癌(HCC)的早期阶段找到富有治疗前景的新靶点。很快,我

国产PD-1抗体、CAR-T疗法“2018迎来开门红”

  博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理  1月2日,安科生物发布公告称,其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理,受理号为:CXS

B7-H3靶点新药!天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作

  天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布,双方已签署一项独家合作及许可协议,开发和商业化enoblituz

肝癌的“刹车”分子

  近日来自俄亥俄州立大学综合癌症中心的研究人员证实一种称作microRNA-122 (miR-122)的小分子在防止肝细胞癌变的过程中发挥了重要的“刹车”功能,丧失这一小RNA分子有可能导致肝癌发生,修复该分子则可能减慢肿瘤生长,从而为治疗该疾病指明了一条新的途径。相关研究发表在《临床研究期刊

再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理!

  再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。  由再鼎医药合作伙伴葛

单细胞测序——“刻画”肝癌免疫微环境的动态特征

  肝细胞癌是世界范围内死亡率排名第三的癌症,其中中国的肝癌发病率居世界之首【1】。HBV的慢性感染是中国肝细胞癌发生的主要原因,其感染导致肿瘤微环境常伴随慢性炎症。免疫逃逸被认为是癌症发展的标志之一,目前研究表明,肿瘤存在多种免疫逃逸机制,提出了研究肿瘤微环境中不同免疫细胞状态的重要性【2】。而单

荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18(泰它西普)

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教

复旦大学首席科学家Cancer Cell揭示癌症转移机制

  来自复旦大学、美国国立卫生研究所(NIH)的研究人员证实,GOLM1调节EGFR/RTK回收驱动了肝细胞癌转移。这一研究发现发布在8月25日的《癌细胞》(Cancer Cell)杂志上。  复旦大学973首席科学家钦伦秀(Lun-Xiu Qin)教授,与美国国立卫生研究所的王心伟(Xin Wei

彩色多普勒超声诊断周围型肝内胆管细胞癌的临床价值

  周围型肝内胆管细胞癌(PCC)是指起源于肝段胆管到赫令氏管的胆管上皮癌,与肝细胞癌都位于肝实质内,同属原发性肝癌。周围型肝内胆管细胞癌占原发性肝癌的3.25%~8.2%。临床上无特异性的表现,本文就彩色多普勒超声诊断周围型肝内胆管细胞癌的临床资料做出相关阐述,以期对临床工作有所帮助,现报告如下。

复旦大学Hepatology发表癌症新文章

  来自复旦大学、Brigham妇女医院的研究人员证实,USP7通过使TRIP12去泛素化加快p14ARF降解,促进了肝癌的发展。这项研究已被在国际著名肝脏疾病杂志Hepatology(最新影响因子11.19)接受并在线发布。  复旦大学的樊嘉(Jia Fan)教授和石雨江(Yujiang G. S

百济神州:牛人搭档——王晓东和欧雷强

王晓东与欧雷强 纳斯达克敲钟仪式现场合影  本文来源于《E药经理人》杂志2016年9月刊,原标题“百济神州:牛人搭档”。  2016年2月,百济神州在美国纳斯达克实现上市,成为国内屈指可数赴美上市的创业型生物技术公司。在中概股纷纷退市的大环境下,百济神州能够逆势而上,足见资本市场对其产品、团队以及企

第六届(2013)国际生物医药研发创新亚洲峰会在沪举行

天津国际生物医药联合研究院副院长 周泽奇先生  来自天津国际生物医药联合研究院的周泽奇先生介绍了《ELISA非培养技术在IFD早期诊断与检测中的临床意义》。  在过去,只有在实验室中标本培养阳性才能够真正定义一种真菌感染,近年来由于诊断测试技术的提高,确认真菌感染可通过血清学和分

拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌

  拜耳近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)片剂,用于既往使用过Nexavar®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。此次FDA的批准扩大了拜耳在

今日,向100位“改革先锋”致敬

  许振超  践行“工匠精神”的优秀代表  许振超,男,汉族,中共党员,1950年1月出生,山东荣成人,青岛前湾集装箱码头有限责任公司固机高级经理,中华全国总工会原副主席(兼职),第十一届、十二届全国人大常委。他立足本职,干一行、爱一行、精一行,自学成才,苦练技术,练就了“一钩准”“一钩净”“无声响

顶尖癌症专家:独门绝学造就精准免疫疗法

  编者按:Daniel O'Connor 博士在生物医药行业是一名资深老兵。这名顶尖癌症专家有超过 20 年的丰富经验,工作涵盖执行、法务与监管等多个领域,可谓是多面手。先前,他曾任 ImClone Systems 公司高级副总裁、董事会总顾问和秘书,参与抗癌药物 ERBITUX?的研发上