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英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。首获批 总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布，获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准，今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。 按照路透社的说法，这是欧洲范围内首次批准人类胚胎干细胞临床试验。 法新社报道，先进细胞技术公司去年11月在美国获得批准，利用人类胚胎干细胞展开治疗斯格特病变、即青少年遗传性黄斑退化病变的临床试验。 这种疾病可致青少年失明。先进细胞技术公司将与伦敦穆尔菲尔茨眼科医院合作，12名斯格特病变患者参与临床试验。攻难症 美国和欧洲现阶段大约有8万至10万人受斯格特病变困扰。眼下斯格特病变尚无有效疗法。不过，先进细胞技术公司打算利用人类胚胎干细胞培育视网膜色素上皮细胞，随后将“新生”视网膜色素上皮细胞植入患者眼中，期望借助再生医学手段治疗这类眼疾。......阅读全文
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后，中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验，而就在2012年，国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看，中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。 在2012年诺贝
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
国外费时费钱，国内轻松吸金美国公司OSIRIS在连续亏损18年，做了12年临床试验后，终于申请到了第一款上市的干细胞药物；相比之下，中国众多干细胞公司则省略了这个烧钱又费时的过程，直接将干细胞作为自己的吸金机器。OSIRIS公司在过去的20年内都不算太成功：连续亏损了18年，负债2亿美元，股价从20
由胚胎干细胞分化而来的神经群，在培养基中聚集成球状。图片来源：Brivanlou Lab/Rockefeller University 胚胎干细胞（ES）为生命的早期发育提供了丰富的信息。类似于天文学家们回顾宇宙大爆炸，生物学家们也倾向于在这类细胞中寻找生命起源的秘密。科学家们将
获准进入临床研究 实现组织器官的修复和再生是临床医学研究人员和生物学家多年来梦寐以求的事情。1996年，当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时，人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议，政策等因素的限制，“人的体细胞克隆技术”在近十余年进展缓慢。
简单来说，干细胞具有治疗脊髓损伤的前景，目前有多项临床试验在进行中，并显示一定的疗效。因此，干细胞治疗脊髓损伤并非遥不可及。 一、脊髓损伤 脊髓损伤（spinal cord injury）是指由于外界直接或间接因素导致脊髓损伤，在损害的相应节段出现各种运动、感觉和括约肌功能障碍、肌张力异常及
小保方晴子学术做伪的新闻在全球整整火了一年，从这就可以看出，干细胞在医学研究中有多么炙手可热！还好，关于干细胞的研究的确有不少成果。20年前发现了胚胎干细胞，8年前有了诱导多能干细胞，可到底什么时候我们才能真的靠它们治病？各类研究和临床试验的回答是：马上！ 日本美女科学家小保方晴子2014年在
被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为，研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题，补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露，今年我国干细胞临床转化取得多项重要突破，多项临床研究项目也通过国家卫计委备案。 干细胞研究为解决器官移植
被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为，研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题，补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露，今年我国干细胞临床转化取得多项重要突破，多项临床研究项目也通过国家卫计委备案。 干细胞研究为解决器官移植
据美国《华盛顿邮报》及《技术评论杂志》在线版7月15日消息，美国于近日正式进行了首例以人类胚胎干细胞医治渐进式失明患者的手术。这是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第二起人类胚胎干细胞人体临床试验。而本次手术治疗备受重视，被认为是干细胞领域的重要里程碑，或将使饱受争议的人类胚胎干
据美国《华盛顿邮报》及《技术评论杂志》在线版7月15日消息，美国于近日正式进行了首例以人类胚胎干细胞医治渐进式失明患者的手术。这是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第二起人类胚胎干细胞人体临床试验。而本次手术治疗备受重视，被认为是干细胞领域的重要里程碑，或将使饱受争议的人类胚胎
据英国《泰晤士报》网站报道，少年性黄斑变性是一种罕见且常规疗法无法治愈的眼病，在患病少儿步入成年时会导致失明。不过，患此病的病人有望成为世界上首批从一种胚胎干细胞疗法获益的人。 少年性黄斑变性，于1990年由斯特格(stargardt)首先报道，因此又名斯特格病，是一种原发于视网膜上皮层的
卷入“基因编辑婴儿”事件的深圳和美妇儿科医院今天下午发表正式声明称，该院从未参与贺建奎及其研究团队在网上所提及的“基因编辑婴儿”事件中的任何实验环节，并称网传的伦理审查申请书上的签名有伪造嫌疑，该医院将申请公安机关介入调查。 而另一方面，贺建奎团队表示，明天将在香港公布“基因编辑婴儿”试验的相
以色列耶路撒冷哈德萨医学中心的科学家宣布，他们用悬浮液培育胚胎干细胞取得突破，向大规模培育胚胎干细胞用于医学治疗的目标前进了一步。 胚胎干细胞是人体的全能细胞，有发育为各种人体组织和器官的潜力，对治疗帕金森氏症等许多疑难疾病，以及修复和更换受损的细胞组织有重要意义。但由于胚胎干细胞来
基因治疗方案和药物在全球范围内接连获批，2017年美国接连批准了三项基因治疗的上市，两个基因治疗方案和一个直接给药型的基因治疗药物。国内也不遑多让，12月8日至12月29日，已有多达5家企业的申报获得受理，另有一些公司也在积极布局CAR-T免疫疗法，有望在2018年申报临床。 基因治疗重返中
2010年6月3日-6月5日 (技术培训6月6日-6月10日) 上海 会议简介 干细胞技术已成为自然科学中最为引人注目的领域，其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗、动物育种和生物医药等领域产生划时代的成果，将是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大革命。干细胞在医学应用上有着光辉的前景，国
美国先进细胞技术公司３日宣布，美国食品和药物管理局已批准该公司开展利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性的临床试验。 公司首席执行官加里・拉宾当天在一份声明中说，该公司目前已成为首个两获药管局批准开展胚胎干细胞临床试验的公司。获准开展上述试验不仅是干细胞研究领域而且可能是现代卫生保健领域向前迈出的重要
英国药品监管部门22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。 英国药品监管部门22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。 英国开绿灯 总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布，获得英国药品与保健品管理局
基因疗法以其“一次给药，终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前，欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品管理局（FDA）及中国国家食品药品监督管理总局（NMPA）等机构至少已批准13种基因治疗产品上市，同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月，国际顶级期刊《新
基因疗法以其“一次给药，终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前，欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品管理局（FDA）及中国国家食品药品监督管理总局（NMPA）等机构至少已批准13种基因治疗产品上市，同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月，国际顶级期刊《新
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（
干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学，在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用，尤其间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSC）对神经退行性疾病、免疫疾病，糖尿病
不仅医疗机构，连一些美容机构也打着“干细胞”的旗号进行宣传和治疗。 核心提示 当前，大量的医疗机构打着“干细胞治疗”的招牌，宣称可以治疗各种疑难杂症。干细胞治疗真有这么灵吗？有没有风险？干细胞治疗行业的乱象应如何规范？记者进行了深入调查。 近日，有读者反映，有五花
11月16日，国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南正式在科技部门户网站对外公布，“干细胞及转化研究”名列其中。“十二五”期间，我国累计支持干细胞相关的重大科研项目近170项，支持经费超过24亿元。在这场新兴的研究热潮中，中国没有缺席。 根据《国务院关于深化中央财政科技计划（
细胞是构成人体组织器官的基本单位，人体大约由200多种类型的60万亿个细胞构成。在人的一生中，身体内各种细胞需要不断地更新，而这些新陈代谢的任务就是由一类特殊的细胞——干细胞来完成。 揭秘干细胞 干细胞的“干”译自英文stem，有“树干”和“根源”之意。
今年全国两会召开前夕，北京市批准设立了我国第一家以围产干细胞为主攻研发方向的工程实验室，即“围产干细胞北京市工程实验室”。这是一家由北京汉氏联合生物技术股份有限公司承担建设的直辖市级企业工程实验室。 围产干细胞与其他干细胞有什么不一样？有什么特殊用途？中国在这一领域处于什么水平？这些问题为公
4月11日，在郑州大学第一附属医院，我国正式启动世界首批基于配型开展的多能干细胞分化细胞临床移植研究项目。中科院院士周琪说：“这表明中国的干细胞及转化研究水平已跻身世界前列。以后，帕金森病和干性年龄相关性黄斑变性治疗将会开启新的篇章！” 帕金森病和黄斑变性常规治疗十分困难 这两项临床研究，由
美国政府上诉要求撤销胚胎干细胞研究禁令 图为人类胚胎干细胞。 伴随着对正在进行的研究可能造成“毁灭性打击”的警告，美国司法部的律师于8月31日要求一家联邦法院撤销其上周颁布的一项迫使美国国立卫生研究院（NIH）终止对人类胚胎干细胞提供资金资助，以及停止其内部有关人类胚胎干
综合媒体报道，美国杰龙生物医药公司（Geron Corporation）10月11日宣布，佐治亚州亚特兰大“牧者中心”医院已于10月8日利用该公司培植的GRNOPC1人类胚胎干细胞，展开全球首宗人类胚胎干细胞治疗的人体临床试验。 不过，据报道，亚特兰大这所脊髓和脑损伤康复医院“