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据美媒报道，美国食品及药物管理局(FDA)下令召回含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)降压药。图片来源于网络 FDA表示，降压药中含有的某些成分可能致癌。此次自主召回事件涉及的几种药物均为含有杂质亚硝基二甲胺的活性成分缬沙坦降压药，此种杂质被认为有致癌风险。 降压药有致癌风险的消息令服用人群感到恐慌。对于此次重大药物召回事件，急诊医师克里斯蒂安(Christian Montagano)博士建议大家： 1.在FDA药物召回关键词搜索中查找您所服用的降压药； 2.或者致电药剂师加以确认。仅有三家厂商生产的缬沙坦降压药有问题； 3.如果您所服用的药物在召回清单上，请尽早联系医生换药。 当然，并非所有含有缬沙坦的药物都被召回。需要被召回的仅仅是是那些含有亚硝基二甲胺的降压药，而亚硝基二甲胺是一种致癌物质。......阅读全文
日前，法国国家药品与健康产品安全局发布公告，要求召回厄贝沙坦类降压药，因为这类药品含有可能致癌物质。公告显示，一家位于法国里昂的制药厂发现厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（又称N-二甲基亚硝胺，NDMA）和N-亚硝基二乙胺（又称N-二乙基亚硝胺，NDEA）两种可能致癌的杂质，且含量高于可
在经历了缬沙坦“毒素门”之后，美国食品和药物管理局（FDA）正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。 根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称，由于存在不确定性，FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物进行
作为国内医药出口的“排头兵”，7月初，因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌物质，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）卷入了一场“毒素门”风波。 目前，这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间，国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况，
2018年，降压药缬沙坦原料药因含有致癌物质被召回，这引发了KHN对召回事件的深度调查。一方面他们发现了召回的药品中存在的问题，另一方面他们亦发现，美国食品药品监督管理局（FDA）在药品质量监管方面的力不从心。 有专家表达了美国药品质量监管的担忧，负责医院药品采购的Erin Fox在接受KHN
2019年12月29日，赶在岁末关头，第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量35品种，正式名单中仅有33个品种，其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型与二甲双胍口服常释剂型。 作为糖尿病领域的传奇药品，以及临床上的一线降糖药，二甲双胍所对应的是一个2018年
近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。 对于亚硝胺类杂质，国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见，征求意见对于亚硝胺类杂质的限度，有二种计算方法，并进行了举例：
随着《我不是药神》电影的热映，市场关于“仿制药”、“进口药”、“国产药”的讨论热度持续上涨。近日，欧洲药品管理局（European Union Agency，简称EMA）一则公告，让中国一药企也成为了行业议论的热点。 该公告表示，正在审查以中国浙江华海药业供应的缬沙坦为原料的药品。起因为在该原
法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告，要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药，因为这类药品含有可能致癌物质。 公告说，一家位于法国里昂的制药厂发现，厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N—亚硝基二乙胺（NDEA）两种可能致癌的杂质，并且含量高于可接受限度。 2018年，法国医
浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》，公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。 2019年1月14日，有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》，报道称：一家位于法国
17日消息，新加坡卫生官员叫停了一些胃酸类药物的销售，因为越来越担心这些药物中存在一种潜在的致癌物质。 新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）周一在一份声明中表示，八种药品的销售和供应被暂停，因为它们被发现含有一种名为NDMA的杂质，与癌症有关。这种物质的含量超
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
据欧联网援引欧联通讯社报道，当地时间7月6日，据欧洲药品管理局(EMA)规定，意大利药品监管局(AIFA)下令召回部分含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)的降血压药品。 据报道，缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物是起到使血管紧张素Ⅱ的I型(AT
华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%，收报12.53元，之前上周的连续五个交易日，华海药业均告跌停。 7月7日，华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称，近期，华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
即将过去的2010年无疑是一个养生热年。年初，张悟本“绿豆治百病”的养生论轰然倒地，这让我们开始回过头来审视什么才是真正科学的养生；随后出现的毒韭菜、毒豇豆、洗虾粉、性早熟奶粉、地沟油、一滴香、反式脂肪酸、金浩茶油、假蜂蜜假蜂胶等等一系列的事件，又让我们对食品安全问题产生前所
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
宫颈癌在全世界恶性肿瘤发病率位居女性的第4位，在全球范围内平均每年有52.76万新增病例和26.57万例死亡病例。在中国，宫颈癌的发病率和病死率依然处于相当高的水平，年轻妇女（＜35岁）宫颈癌患者的构成比从9%上升到24%。对宫颈癌患者的治疗仍是根据肿瘤分期进行手术、化疗、放疗等传统治疗。虽然早
美国肿瘤研究所（NCI）推出NCI-MATCH计划，将在7月正式招募3000名志愿者进行肿瘤靶向治疗药物的临床研究。NCI-MATCH是NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice的缩写，直译过来是“选择治疗方案的分子分析计划”。 该计划将对3000名癌症
最近，来自美国杨百翰大学的研究人员进行了一项研究，他们发现携带高血压易感基因的人发生阿尔茨海默病的风险更低。但研究人员在进行了分析之后认为，这种关联性可能是由于服用了降压药而导致的，与高血压疾病本身无关。近日，相关研究结果发表在国际学术期刊plos medicine上。 在这项研究中，研究人员
美国在2005年和2006年的新药批准数量都不多。现在的新药研发投入多、产出少，但分析家认为现在是一个平稳的新药研发时期，许多公司变得更注重实用性，致力于扩大原有药物的治疗范围和扩展市场。近日出版的《自然·药物发现》刊文介绍了2006年美国FDA新药批准情况，并对2007年的前景进行了展望。&nb
中国高血压防治指南2018年修订版于2018年12月由中国医药科技出版社正式出版发行。指南共分为10个章节，并对重要章节和段落进行了要点总结。现将指南所有的要点汇总如下，供广大读者在最短时间内学习和了解新版指南的核心内容。 要点1 我国人群高血压流行情况 -我国人群高血压的患病率仍呈升高趋
美国知名医院休斯顿卫理公会医院的研究人员发现酸反流药物会抑制血管放松，并干扰血管内NO的产生，从而导致心脏病风险增加。这是科学家首次详细展示了质子泵抑制剂类药物(一类常用的抑制胃酸反流的药物，PPls)是如何引发心脏疾病的。该研究已发表在美国《循环》杂志上。 质子泵抑制剂的前世 质子
截至4月23日，Altmetric（论文的社会化影响力指标，追踪包括微博、Twitter或者Facebook等在内的社交媒体对某课题的影响力）最新数据显示，我国学者关于降压药与新冠肺炎高血压患者死亡率关系的研究，已经成为最具影响力前5%的研究之一。 上述研究发表在4月18日的国际心血管领域顶级
伴随着化学污染、微生物污染、环境污染等在食品中的发现，许多先进的分析检测技术被应用到食品企业用来检测污染物。同时，检测技术也在不断的创新，以应对诸如三聚氰胺、瘦肉精、重金属等新出现的问题。同时，食品企业的相关人员也需要有效的分析检测方法来获得有效数据并制定出科学的决策。 近年来，新的检测方法在
10月30日，国家食品药品监督管理局发布紧急公告，宣布正式叫停15种减肥药 ，并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”，其治疗减肥的风险大于效益，容易导致心血管疾病等不良反应。 药品召回并不罕见，但是，这次的“召回令”却引发了一场轩然大波，消费者不理解
高血压是一种终身性疾病，并且随着年龄增长，收缩压（即高压）呈现逐渐增高的趋势，所以绝大多数高血压患者需要终身服药治疗。既然需要常年服药，很多患者就会问：“我常年吃这些药会有副作用吗？对身体有害吗？”。图片来源于网络 目前临床常用的降压药物都是非常安全的，发生副作用的可能性很小。高血压危害巨大，
近日，“章光101”金装101高级生发灵和“章光101D”头发护理产品被发现含有西药成分“米诺地尔”，相继被国内外相关部门勒令召回、下架。国家食品药品监督管理局责成浙江省食品药品监管部门调查后，对该公司进行了查处。 近日，章光101被曝在新加坡、香港的产品查出含有违禁物米诺地尔成分。随后，浙江
脑卒中是指因大脑供血异常所引起的脑损伤，通常分为缺血性卒中和出血性卒中两类，前者即脑梗死，后者即脑出血和蛛网膜下腔出血；缺血性脑卒中占70%以上。2019年10月29日是第14个世界卒中日，今年的宣传主题是“预防为主，远离卒中”；本文中，小编整理了近期科学家们在脑卒中领域的临床研究成果，分享给大
【1】Cell：抗高血压药物氨氯地平可治疗先兆子痫 doi：10.1016/j.cell.2018.10.050 在全世界，每20名女性中就有一人在怀孕期间患有先兆子痫（preeclampsia）。它会导致血压升高和肾脏停止运作。先兆子痫是怀孕期间最常见的死亡原因之一---无论是母亲还是未出