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7月19日上午，国家药品监督管理局组织召开生物技术药物研发和产业发展状况报告会，中国科学院院士、四川大学生物治疗国家重点实验室主任魏于全教授作了题为《当代生物技术药物研发现状和趋势》的专题报告。国家药品监督管理局党组书记、副局长李利,局长焦红出席并听取了专家的报告，副局长徐景和主持会议。 报告会上，专家系统介绍了国内外疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等领域国内外研发现状和进展情况。近年来，全球生物制品产业呈现快速发展的态势，许多重磅级生物药进入临床，单抗药物、细胞治疗、组织工程、基因检测等一些新技术、新药物得到广泛应用，一些生物制品临床研究获得新突破，在治疗肿瘤、神经系统疾病、免疫性疾病以及罕见病方面呈现喜人进展。同时，生物技术药物占全球药品市场的比例逐年增加。专家还就监管如何考量生物制品的特殊性，怎样在生物制品实验室阶段落实质量安全管理规范等问题谈了见解,并对药品审评审批制度改革表示高度肯定，希望尽快出台更多支持政策，......阅读全文
2012年12月29日，国务院印发《生物产业发展规划》，全文如下 [国务院关于印发生物产业发展规划的通知] 国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
1月7日，国务院颁布的《生物产业发展规划》指出，2013年至2015年，生物医药产业产值年均增速达到20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业。 仅21天之后，由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BI
制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，当属生物制药。从1982年第一个新生物技术药物基因重组人胰岛素上市至今，生物制药只有20余年历史，但其却给世人带来了两个惊奇：一是促进医疗水平的突飞猛进；二是使“生物经济”在国民经济中占据了举足轻重的地位。
据《中国医药报》2007年6月19日报道：随着现代生物技术的迅猛发展，运用功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术，使得生物技术药物研发高潮迭起。 治疗性抗体
生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产业，一个生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要5～10年时间，期间需要大量的研发投入。因此，生物医药产业高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，决定了股权融资是生物医药企业在成长期的重要融资方式，也提示我们应该根据生物医药企业的在成长期的财务
“中国生物技术药物的市场总额约为180亿元人民币，仅占全球生物技术药市场的2%。”近日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BIO)共同发布《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》研究报告(以下简称《报告》)，指出中国生物技术药物发展深陷囧
分析测试百科网讯 2017年3月24日，BioCon China 2017 在上海龙之梦大酒店召开，本届会议分别包括第三届生物药物创新及研发国际研讨会和第四届中国国际生类似药论坛，邀请了数十位业内知名的演讲嘉宾，吸引了400余位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂，就创新药的研发挑战与类似药的工艺
科伦药业7日早间公告，公司及其子（分）公司拟投资建设生物医药产业园项目。 据公告，生物医药产业园项目建设主要包括“生物技术药物产业基地”和“cGMP国际车间”，公司将采用总体规划、分阶段实施的方式。预计项目占地面积200亩，计划总投资额为51.61亿元，其中：建筑工程费4.82亿元；设备购置费
生物技术药物生产的最后一步是完成正确的糖结构。这一步骤对于药物的疗效来说至关重要，但是也使生产过程变得非常复杂和昂贵。目前，比利时VIB研究所和根特大学（UGent）的Leander Meuris、Francis Santens和Nico Callewaert开发出一种技术，可缩短糖的结构同时保
美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德（Remicade）的廉价版本Inflectra上市，其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物，用于治疗炎症性疾病。 这是美国FDA批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药（quasi-generic biotech drug）。这些所谓的已在欧
《生物技术-2007——第21版全球生物产业研究报告》（Biotech 2007——21st annual report on the industry）详细地描绘了全球生物技术/产业发展的全景图，对目前的热点领域和焦点问题进行了详实的分析和阐述，是生物技术从业人士和机构审
在第四届中国工业生物技术发展高峰论坛上，中国工程院院士、中科院上海生命科学研究院研究员杨胜利就生物炼制与生物经济的相关问题接受了《科学时报》记者的采访。 本世纪末会形成生物经济 记者：生物经济的概念是如何形成的？它包含哪些方面的内容？ 杨胜利：上个世纪9
中国科学院院士、南开大学校长饶子和12月3日在昆明演讲时说，我国生物医药产业有望培育成6000亿—8000亿元的支柱产业，重点方向包括发展新型疫苗和改造传统疫苗、抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化、重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发、基因治疗和细胞治疗等生物治疗技术、再生医学技术的研
随着生物技术的高速发展，多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有35种重要治疗药物上市，生物技术与生物制药企业的发展也日益全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。据Parexl's Pharmaceutica
蛋白多肽随着生物技术的高速发展，多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有35种重要治疗药物上市，生物技术与生物制药企业的发展也日益全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。据Parexl's Pharmaceu
TD-MSQS 2020 成果篇七微流控芯片技术在蛋白质药物质控中的应用前景 药品标准直接关乎药品质量，它是从源头上控制药品的安全性，有效性及质量可靠性的尺度。随着生物技术药物的发展，生物制品安全问题也越来越引起人们的重视。目前经批准的生物技术
2011年11月25-26日，生物仿制药高峰论坛在上海胜利召开。本论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题，共邀请了数十位报告人，分别从市场与合作、技术与应用、投融资等方面进行讨论与分析，全面阐释了中国仿制药产业。大会报告环节中还穿插了“论坛访谈”，演讲嘉宾就大家所关注的问题进行了深入切磋和
上月月底在上海举行的第二届生物仿制药高峰论坛上，卫生部医药卫生科技发展中心主任李青透露，由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》在数月前已经送审国务院，基本上已经获批，“最近补充过一些名词解释的资料，其他没任何问题。如果没什么意外，11月就将公布。”此外，发改委、科技部、财政部和卫
生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。 目前，生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展，印
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级专利药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满,罗氏的 R
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售
2000年以来在生物技术领域出现一批影响未来的重大技术：人类基因组学／蛋白质组学、干细胞技术与组织工程、生物信息学、转基因技术、克隆技术、生物芯片／蛋白芯片／组织芯片、基因治疗与细胞治疗、反义核酸技术、单抗技术等。这些技术对现代生命科学及生物技术产业产生了巨大的推动作用。据Datamonitor公司
工业和信息化部规划司处长姚珺日前表示，我国将从重大新药创制专项、战略性新兴产业专项资金、研发投资加计扣除等税收政策，以及风险投资基金、股权投资基金、创业投资基金、创业板、中小板市场等四大方面加大对生物医药产业的财政金融支持力度。 姚珺表示，作为战略新兴产业的重要构成，生物医药产业未来五年发展的
基本药物销量前20位企业所占市场份额应达到80％以上；争取有10个以上自主知识产权药物实现产业化，15个以上新的生物技术药物投放市场；培育50个以上现代中药，200个以上销售收入超过1000万元的先进医疗设备―― 我国加快推进医药行业结构调整 本报北京讯
沃特世高分辨LC/MS生物药分析方案助力中国生物仿制药行业发展 上海- May 17, 2011 由中国生物工程学会支持、中国生物工程杂志主办、沃特世(Waters®)协办的第二届“生物制药与分析技术高峰论坛”在上海张江博雅酒店成功召开。来自国家抗体工程中心、中信国健、长春金赛、上海
2015年1月22日-23日，BioLink生物制药创新与国际技术转移峰会在北京亦庄生物医药园隆重召开。本届会议由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司和北京亦庄生物医药园联合主办，旨在搭建行业交流、意见融汇的平台。生物制药领域的资深人士、决策领袖、市场影响者近200人汇聚
一、生物医药研发产业发展特征 1、研发产业投入大且周期长 生物医药研发产业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，研发新药的耗时非常长，从开始研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，从单一新药角度来看，一种新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美元左右。即便一个
近日，在苏州举办的“第48届新特药交易会新药论坛2013”上，国内药物创新领域的专家齐聚一堂，共同探讨中国药物创新的现实和未来。 生物医药风头最劲 从产业角度来分析，生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分，预计将成为未来增长的重要推动力。2010年，生物技术药物约占全球医药市场销售
最近，国务院出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。“重大新药创制”科技重大专项也于5月份正式启动实施。这对于我国生物医药产业的发展和提升我国医药产业的创新水平，将起到很大的推动作用。 我国医药体系创新的目标、定位和阶段：