Imfinzi显著延长肺癌患者生存期死亡风险下降1/3

9月26日,业内传来一条重磅新闻。阿斯利康与MedImmune宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项针对肺癌的3期临床试验中,显着延长了患者的总生存期(OS)。值得一提的是,这也是针对不可切除的III期肺癌,彰显出显着总生存期益处的首款免疫疗法。 我们知道,肺癌是一类影响广泛的疾病。一旦肺癌进入晚期,能够对其进行治疗的疗法就很有限。在所有的肺癌中,III期(局部晚期)非小细胞肺癌大约占了三分之一,每年在几个肺癌大国里影响了超过10万名患者。对于这些患者来说,III期非小细胞肺癌往往无法通过手术切除,因此只能通过化疗/放疗进行控制。在创新疗法上,他们已经等待了几十年。 Imfinzi的良好临床试验数据,有望改变这一现状。作为一款人源化的PD-L1单克隆抗体,Imfinzi能有效抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而让肿瘤无法出现免疫逃逸。自问世以来,它已获批治疗多种癌症,其中包括了尿路上皮癌与......阅读全文

Imfinzi显著延长肺癌患者生存期-死亡风险下降1/3

  9月26日,业内传来一条重磅新闻。阿斯利康与MedImmune宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项针对肺癌的3期临床试验中,显着延长了患者的总生存期(OS)。值得一提的是,这也是针对不可切除的III期肺癌,彰显出显着总生存期益处的首款免疫疗法。   我们知道,肺癌是一

阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准,一线治疗小细胞肺癌

  -阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性

Tecentriq-vs-Imfinzi:PDL1单抗市场“一哥”之争见分晓

  罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位!  近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获

非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PDL1单抗总生存期未达标

  英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。  MYSTIC是一项事件推动(event

阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。  这是一项随机、开放标签、

英飞凡一线治疗广泛期小细胞肺癌显著延长生存期!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理(SoC)含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者III期CASPIAN(NCT03043872)研究最终分析的高水平结果。数据显示,Imfi

肺癌3年生存率达57%!阿斯利康公布多款重磅疗法新进展

  在今年的ASCO年会上,阿斯利康公布了多款重磅疗法在肺癌治疗上的最新进展。可喜的是,无论是抗PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab),还是EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib),均可延长,或有望延长肺癌患者的总生存期。  免疫疗法治肺癌,3年生存率达5

阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。  孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤

阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS

  阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。 

重磅!肺癌患者的福音,一种新药即将获批!

  阿斯利康近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或依托泊苷+顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC

Imfinzi组合治疗肝癌获孤儿药资格

  1月20日,阿斯利康发布公告,Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。目前,Imfinzi尚未在任何国家中获批准单独或与tremelimumab联合治疗HCC。  对于肝癌患者来说,存在一个关键的

小细胞肺癌SCLC患者的福音——英飞凡来了

  2019年6月27日,制药巨头阿斯利康宣布其公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(商品名英飞凡,俗称 I 药),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的III期CASPIAN研究中获得积极中期分析结果,可显著延

阿斯利康非小细胞肺癌药物被授予突破性疗法称号!

  近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美国食品药品监督管理总局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号!   突破性治疗称号旨在加速治疗严重疾病的新药物的开发和监管审查,这

PDL1疗法疗效显著,特定肺癌患者5年生存率达43%!

  6月5日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)在治疗III期(stage III)非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中表现出显著的长期疗效。事后分析显示,接受Imfinzi治疗的患者的估计5年生存率为42.9%,而安慰剂组

阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACI

英飞凡治疗肺癌到底有用没?

  2020年3月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症,尽管最初对含

第6款PD(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治

罗氏PD​L1在中国获批治疗小细胞肺癌!

  2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC),国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。  一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示,在意向性治

英非凡pdl1阿斯利康开放预售!

  在2019年12月9日,阿斯利康英飞凡(IMFINZI)的上市申请获得批准,用于在 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。”I”药在中国强势上市,标志着中国III期NSCLC患者有了免疫治疗的“治愈”新希望,走向长生存之路。  

5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命

  时下,抗癌圈最火的莫过于免疫疗法,其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。   随着免疫疗法的出现,膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例,若仅接受标准化疗,仅5%的患者生存期超过5年,而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。   针对膀

恒瑞PDL1单抗联合疗法临床获批-用于广泛期小细胞肺癌

  12月24日,CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可,联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。  SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。  数据

阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准

   近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。  durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1

肺癌药物

  肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来,有多款抗癌新药获批,涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等,为肺癌患者带来了新选择。  2020年2月,中国广泛期小细胞肺癌患者迎来

默沙东遭遇罕见失败!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,

阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该

阿斯利康与第一三共达成合作-正式进击ADC赛道

  近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方

专家发现肺癌转移“密码”-有望抑制肺癌转移

  武汉专家研究发现肺癌转移"密码"   广州军区武汉总医院专家最新研究发现了肺癌转移的“密码”:原本认为是“贴身卫士”的巨噬细胞非但不能发挥抗肿瘤作用,反而变成“夺命杀手”,诱导淋巴管生成并促进肿瘤的侵袭和转移。   肺癌已在全球范围内成为发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌极易发生区域性淋巴结

全球瞩目的免疫疗法PD1/PDL1抑制剂大起底

  免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击,更具针对性,同时还具备记忆功能,因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络  我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致,与免疫系统的关系密不可分。正常情况下,免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染,还有助对抗

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

中国肺癌学术大会开幕-公布国际肺癌分期标准

  以“关注肺癌综合治疗,关爱绿色健康生命”为主题的第十一届中国肺癌学术大会八月二十七日在天津滨海新区举行。会议首次公布了国际肺癌分期标准,将基于肿瘤大小的分组由三组增至五组,为规范肺癌综合治疗,奠定了基础。   由国际肺癌研究协会发布的二00九年最新国际肺癌分期系统,对非小细胞肺癌各亚组的范围和