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2018年7月，全国医药行业QC成果发表揭晓，扬子江药业集团工匠QC小组选送的《缩短大容量注射剂配方生产效率》课题，荣获一等奖和最佳发表奖。此时，一直压在工匠QC小组成员心中的大石头才落了下来，大家付出的心血和汗水，也在这一刻得到了升华。 配方是车间生产过程的核心。一段时间以来，扬子江药业集团大容量注射剂4号车间配方生产效率不高，配方人员工作强度大。随着产品市场需求量的不断增长，该车间工匠QC小组成员决定将《缩短大容量注射剂配方生产效率》作为此次攻关课题。 在进行对策实施时，为了尽快解决问题，工匠QC小组成员通过市场调研、厂家咨询，进行模拟实验，他们每天加班加点工作，认真分析每一组数据，努力寻找每一种可能的解决方法，过程很辛苦，结果却让人振奋。改进结束之后，不仅将配方的生产时间控制在了目标值以内，而且还提高了配方的生产效率，为扩产创造了条件。 在此之前，扬子江药业集团大容量注射剂4号车间上早班的员工们进行称量投料，每一......阅读全文
谁在“死亡之组”？降糖药还会降至一分钱吗？MNC仍会佛系？ 这将是很多药企的不眠之夜。明日，第四批全国药品集采即将开标。 根据1月15日所公布的正式名单来看，此次集采涉及的45个品种、80个品规中，包含注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。据E药经理人不完全统计，本次集采可能涉及的药
集采威力爆棚！预计1年节约124亿元，45个品种合计550亿元即将变天！注射剂平均降幅达75%，接下来会如何？ 拟中选企业118家，拟中选产品158个，平均降价52%，最高降幅96%，企业拟中选比例提高至71%。第四批集采速战速决，官方拟中选名单3日晚已经公布。初步测算，第四批药品集采预计1年
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》公开征求意见。 在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质
特邀报告后，中国药学会药物分析杂志金少鸿研究员对本届全国药品质量分析论坛致闭幕词。金研究员分别对本届论坛的特点、收获及对2012年论坛的展望这三方面进行了总结发言。 第二届全国药品质量分析论坛闭幕式现场 中国药学会药物分析杂志 金少鸿研究员 本届药品质量分析论坛特点：
12月26日，工信部网站显示：由楚天科技、华中科技大学、国防科学技术大学、人福医药、正大天晴、江苏恒瑞等共同完成的“药剂高效分装生产线及产业化”近日获得2017年度工业和信息化部拟推荐国家科学技术奖候选项目。这也是今年生物医药行业唯一一个获得工信部推荐的项目。公示截止日为2017年1月5日。
“为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下，60家国内外药企不得不交出账本，协助进行“样本调查”。 在我国，药价虚高的现象连遭诟病。7月2日，国家发改委办公厅发布通知，开启新一轮为期四个月
接受采访相互交流 三月的北京，料峭春寒尚未离去，来自医药行业的“两会”代表委员们关注民生、参政议政的热情，却让中国医药报集体采访“两会”代表委员活动的现场暖意融融。 3月9日，北京丽思卡尔顿酒店。医药界“两会”代表委员们围绕政府改善民生的重要举措——经过了两年探索的新医改，提出了他们在实践中
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
近日，在北京举办的“企业家责任论坛暨中药饮片质量与发展对话”上，以扬子江药业集团、绿叶集团、复星医药、好医生药业等为代表的国内20余家医药企业相关负责人向社会发出用药安全企业家责任宣言：依法生产药品，用精料做好药，不掺杂造假；合法宣传药品，不夸大宣传，不虚假宣传。 今年以来，长春长生疫苗事件、
太刺激！华海、科伦纷纷发喜报，谁是大赢家？ 没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判，躲不过常态化的集采。 2021年立春之日，又是一个阳光灿烂的日子，120余家药企，45个品种，80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采，某参与谈判的企业代表紧张依旧，
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国
截至目前，CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个，涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据，目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97，已有三家通过一致性的品种为5个，属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。 距离总局对289目录品种设
▍14亿，阿斯利康出售两抗癌药 近日，外媒报道，作为战略重点调整的一部分，阿斯利康把在欧洲、非洲和其他国家/地区的两种癌症药物的权利出售给了Juvisé Pharmaceuticals。 据了解，药物Arimidex（阿那曲唑）和Casodex（比卡鲁胺）主要用于治疗乳腺癌和前列腺癌，并在那
抑郁症是一种复杂的多维度、异质性疾病，也是一种全球范围内常见的精神疾病，全球累及患病人数超3.5亿。图1 全球抑郁症患者人数地域分布 在我国有5400万人患有抑郁症，相当于100个人里至少有3个抑郁症患者。据北京大学第六医院黄悦勤教授等最新发表在《柳叶刀·精神病学》上的中国首次全国性精神障碍流
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这