三联疗法获美FDA优先审查,治疗90%患者

Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。 该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能突变的患者,或携带2个F508del突变的患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年3月19日。去年5月,FDA授予了这款三联疗法突破性药物资格(BTD)。 该NDA基于2项全球性III期临床研究的积极结果。其中一项是针对携带一个F508del突变和一个最小功能突变CF患者的24周III期研究,另一项是针对携带2个F508del突变CF患者的4周III期研究。2项研究结果均显示,主要终点(肺功能,ppFEV1)和全部关键次要终点均有显著改善。在这些研究......阅读全文

Nature:胃癌的三联疗法

   12月16日发表于《自然》的一篇论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用,有望改善HER2阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。  约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受

三联疗法治疗HIV

  吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)今天发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整

基因靶向三联疗法的原理

“基因靶向三联疗法”治疗原理:专家运用最新技术手段,将最新基因药物定向种植于患病部位,耙向针对致病病毒发动进攻,而不会损伤正常细胞。通过一系列反应,使患者体内产生强效获得性免疫,彻底抵抗住病毒的侵袭。当尖锐湿疣和疱疹病毒进入到人体后,免疫系统中的巨噬细胞首先发起进攻,将它们吞噬到“肚子“里,然后通过

三联疗法增强免疫反应对抗脑瘤

   根据约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心科学家的一项最新报告,他们针对胶质母细胞瘤的一种三联疗法(两种类型的免疫治疗和靶向治疗),已显著延长了患脑瘤的小鼠的生存期。  报告显示,与那些仅仅接受两种类型免疫疗法、生存仅为24天的小鼠相比,那些被植入鼠源性胶质母细胞瘤、接受三联疗法后的小鼠平均存活

Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准

  强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息,其CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。  Darzalex(daratumumab)是一种人源化抗CD38单克

三联疗法有望为胃癌患者带来新希望

  英国《自然》杂志发表的一项癌症学研究报告显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用,有望改善被称为人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对Ⅲ期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局批准该疗法的临床使用。  约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者

强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格

  近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果,且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快

强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据!

  2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、

运用三联疗法治疗脱疽经验总结

中医学“脱疽”包括血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足、动脉硬化性闭塞症等肢体动脉闭塞,导致患肢血流灌注失常,不能满足最基本的新陈代谢所需,而出现的肢端缺血性坏疽,它多发于足指,尤以下肢为多见。《黄帝内经》中记载:“发于足指,名脱疽,其状赤黑,死不治;不赤黑,不死”,已经清楚认识到这种病可使肢端组织发黑,坏死

三联疗法获美FDA优先审查,治疗90%患者

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。  该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的C

AstraZeneca三联疗法Breztri-Aerosphere日本获批,以缓解COPD

  英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

中新网北京12月16日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。    该论文称

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

  国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。  该论文称,约

乳腺癌三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

  近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的

Vertex三联疗法(VX445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和

突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查,可治疗90%患者

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤

GSK单吸入器三联疗法新适应症在欧盟进入审查!

  葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴

新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批

  日前,新基(Celgene)公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(pomalidom

3种三联疗法治疗囊性纤维化(CF)将使90%的患者受益

  囊性纤维化(CF)领域的统治者美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)近日宣布,该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功,这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激,该公司股价在今天上午飙升25%。  这些I期和II期临床研究在携

GSK单吸入器三联疗法Trelegy-Ellipta在美国提交新适应症申请

  葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/

抗利尿激素等新三联药物疗法或能改善心脏骤停患者预后

  一、研究概况:    与院外心脏骤停相比,医院内心脏骤停的发病率更高、且预后更差。由于医院内心脏骤停自主循环恢复(ROSC)的可能性较低,所以,人们一直在进行着各种不同的尝试,希望能找到其更好的治疗方法。    以往的初步研究数据显示,抗利尿激素、类固醇激素、以及肾上腺素合用(VSE),可改善院

阿斯利康三联疗法PT010遭美国FDA拒绝-中国已进入优先审查

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对PT010(budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate,布地奈德/甘氨呋喃/富马酸福莫特罗)的新药申请(NDA)发布了一份完整回应函(CRL)。  PT01

GSK单吸入器三联疗法“全再乐”于阿里健康平台首发上线!

  葛兰素史克(GSK)近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺(COPD)治疗的三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,FF/UMEC/VI,100/62.5

葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达预期终点

  英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。  该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6

三联高压固结仪简介

三联高压固结仪简介:本仪器用于进行土的压缩试验,测定土的变形和压力或孔隙比和压力的关系,变形和时间和关系,以便计算土的单位沉降重,压缩系统,压缩指数,回弹指数,压缩模量固结系数等,测定项目视工程需要而定。符合(GB4935-1996)标准,完全符合《土工试验规程》(SL237-1999),《公路土工

三联疗法对1个Phe508del等位基因的囊性纤维化疗效显著

  美国德克萨斯大学西南医学中心Raksha Jain团队在最新研究中,探讨了利用Elexacaftor+Tezacaftor+Ivacaftor三联疗法治疗携带1个Phe508del等位基因的囊性纤维化患者的疗效。10月31日,《新英格兰医学杂志》在线发表了这一成果。  囊性纤维化是由编码囊性纤维

根除幽门螺杆菌的方法有哪些?

幽门螺杆菌危害巨大,又容易反复发作。那么如何根除幽门螺杆菌呢?根除幽门螺杆菌方法有哪些呢? 目前临床上用的做多的幽门螺杆菌治疗方案为三联疗法: 三联疗法简介: 胃三联疗法是指胶体铋剂或者质子泵抑制剂(PPI)+两种抗生素的治疗方法。一般来说三联用药时间是一至二周。此外,还可根据病情适当使用胃黏膜保护

三联高压固结仪的特点

特点:■RS485高速总线,一台电脑最多可以连接1024台固结仪。■实现荷载的控制,尤其是较小的初始荷载(1-2kPa)也可以完全控制。■全自动数据采集、控制以及后处理,使用方便。■可以保证获得更真实的固结率。■软件全自动控制,数据自动采集分析。

阿司匹林三联症的方法介绍

中文名称阿司匹林三联症英文名称aspirin triad定  义即哮喘、鼻息肉和阿斯匹林过敏三联症。应用学科免疫学(一级学科),免疫病理、临床免疫(二级学科),超敏反应(三级学科)