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生物技术公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT1-6）丙肝儿童（年龄≥12岁，体重≥99磅）和成人患者。之前，Mavyret在伴有代偿性肝硬化丙肝患者中批准的治疗方案为12周或更长疗程。在美国，Mavyret于2017年8月获得FDA批准，作为一种8周泛基因型方案，用于初治、无肝硬化的丙肝患者。 此次批准，使Mavyret成为美国市场批准治疗所有初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型（GT1-6）丙肝成人和某些儿童患者的第一个8周治疗方案。 此次标签扩展基于IIIb期EXPEDITON-8研究的数据。这是一项非随机、单臂、开放标签、多中心研究，评估了Mavyret在初治......阅读全文
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）审批的个性化药物仅占21%，2015年增长至28%，其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增，这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴 凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床，其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理，获
艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）的2个关键III期研究中的第二个临床研究（M12-671）的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异
3月19日，生物制药公司艾伯维公布称，美国FDA对旗下venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)用于治疗多发性骨髓瘤临床试验发出了部分临床试验暂停通知函。该通知函是回顾了对复发性/难治性多发性骨髓瘤正在进行的临床3期BELLINI试验(M14-031)的数据后做出的，在
子宫内膜异位症是美国女性常见的妇科疾病之一，多发生于生育年龄的女性，临床正常有痛经、月经异常、不孕和性交疼痛。治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛的常用药物有口服避孕药、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、阿片类药物和激素疗法等，但是这些药物仅对部分患者有效，且有显著的副作用。此外，患者还可以选择手术治疗
根据路透社6月20日的消息称，英国制药公司Shire已拒绝美国制药巨头艾伯维（AbbVie）460亿美元的收购要约，此前有媒体披露，最近，艾伯维领导层抵达英国伦敦就为可能收购Shire做准备。事实上，早在几天前，6月16日，路透社透露，Shire已聘请投资银行花旗为顾问，预计其可能接到了收购提议
今日，艾伯维（AbbVie）和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项研发合作，双方将基于Dragonfly公司独有的TriNKET技术平台，开发治疗肿瘤和多种自身免疫疾病的天然杀伤（NK）细胞疗法。 Dragonfly公司的TriNKET（三特异性，天然杀伤细胞接合器疗法
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准突破性抗癌药Venclyxto（venetoclax）单药治疗：（1）存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞
日前，艾伯维（AbbVie）公司宣布与Voyager Therapeutics达成战略合作，将前者的单克隆抗体专精与全球临床开发能力，以及后者的腺相关病毒（AAV）载体技术相结合，共同开发直接针对tau蛋白的抗体，以治疗阿兹海默病等神经退行性疾病。 tau蛋白是正常人大脑中常见的蛋白，能维持细
丙肝引起的肝硬化相关性死亡已经成为肝病中死亡率最高的原因之一 只要早检测、早诊断并及时进行抗病毒治疗，丙肝是可能治愈的 近年全国病毒性肝炎发病率统计调查显示，丙肝的发病率一路上升。另据卫生部每月发布的传染病统计数据，丙肝目前牢牢占据着传染病患者人数的第四位。但在目前
据雅培美国总部的通报，雅培已在当地时间1月2日完成拆分，即分为“领先的多元化医疗产品公司”雅培，以及“研发型制药公司”艾伯维(AbbVie)。羊城晚报记者昨日从雅培中国方面获悉，艾伯维已经在中国注册为一家外商独资的医药企业，为本地拆分做准备，拆分将于2013年中全部完成。据悉，这是继施贵宝、辉瑞
近日，艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。 据了解，这是NDA得到迄今为止在GT1患者中进行的最大型的无干扰素全口服治疗临床项目数据的支持，该项目共
根据7月份的市场资本，全球医疗（GlobalHealthcare）列出了全球最大的十家制药公司。位于瑞士的诺华公司以2473.6亿美元的市值夺得榜首，紧随其后的也是来自瑞士的罗氏公司。而榜单前10名中有6家美国公司，分别是雅培、礼来、艾伯维、百时美施贵宝、默克和辉瑞。另外2个挤进前10的分别是英
日前，美国《制药经理人》杂志（(Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”，这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。 最受关注的永远是榜首之争，尤其是今年的处方药之王发生了变化：两年之后，美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠
今日，艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences宣布，美国FDA通过优先审评（priority review）批准了ORILISSA™（elagolix）， 用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性，这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。值得一
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合Venclexta/Venclyxto（venetoclax）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（C
2019世界皮肤病学大会（WCD）和2019欧洲风湿病学年会（EULAR）近日分别在米兰和马德里召开，多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。 1.艾伯维Skyrizi WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段：在
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi）共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病（AM）患者中开展，结果显示，与阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）单药治疗的患者相比，接受V
美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作
去年，制药巨头放弃了2000亿美元的并购企图，然而它们没用多长时间就从并购的失利中恢复过来。 在2015年前三个月期间，从艾伯维公司（AbbVie）到威朗国际制药公司（Valeant ）等急于寻求并购交易的制药商都在收购较小的目标企业，使并购交易量在整体上出现了上升的趋势。2014年，这些公司
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据，表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。 这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者，并且这些患者既往接受过甲氨蝶呤治疗。这645名患者被随机分
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎新药Skyrizi（risankizumab）治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的长期（2年）数据。结果显示，在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S
大型制药公司若不求进取也会坐吃山空，不懈地努力研究和开发对于确保长期成功至关重要。 市场调查机构EvaluatePharma最近发布了一份今后五年生物制药行业发展状况报告。该公司研究的一个关键领域是从现在至2022年(即未来五年)产品研发线的潜在价值。该报告认为，罗氏、阿斯利康、艾伯维、吉利德
咖啡是我们日常生活中不可获取的生活必备品，随着研究人员深入的研究，他们发现咖啡对于机体健康非常关键，有研究人员就发现，每天喝咖啡能够帮助降低结肠癌的复发风险，还有研究人员发现，喝咖啡能够降低个体患多发性硬化及肥胖相关疾病的风险。那么喝咖啡到底有多少益处呢？咖啡又是如何改善人类健康的呢？本文中小编
由艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Imbruvica一线治疗初治（未经治疗）慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。欧盟委员会（EC）在
日前，礼来公司（Eli Lilly）和艾伯维公司（AbbVie）分别在第24届世界皮肤病学大会（24th World Congress of Dermatology， WCD）上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是，两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性，对银屑病患者来说
艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12 周后，与安慰剂相比，对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗，Humira®