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4+7扩面落地日子临近!未过评品种基本没戏..

自9月份4+7扩面中选结果出炉至今,关于4+7扩面讨论的话题就没有下过热度。2019年仅剩下不到两个月,4+7扩面落地将至,有关未中标企业的命运也成为业内关注的焦点。“未中标企业还剩下30%~50%的市场”,这个余量市场像是一个罗生门,正决定着相关药品市场份额以及未中标品种的命运... 原研PK仿制药,价格更低 4+7集采联盟相关规则有提到“在申报价格不同的情况下,拟中选企业按申报价格由低到高依次交替确认供应地区,每个拟中选企业每次选择一个省(区),直至所有省(区)选择确认完毕。” 在硫酸氢氯吡格雷片75mg规格中,石药集团、原研赛诺菲、乐普给出的报价分别是2.44/片、2.55/片、2.98/片。可以看到赛诺菲的原研药比乐普的仿制药报价更低,赛诺菲供应省(区)分别是宁夏、山东、广东、湖南等8个地区,而乐普药业供应省(区)分别是青海、江苏、湖北、广西、云南等8个地区。一个新的问题也随即出现,原研比仿制药价格更低,对于习......阅读全文

药品招标采购进入转型期 大品种将成为聚焦点

  10月24日深夜,有药企收到了福建宁德医保局发送的短信,大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台,请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说,在药品招标采购逐渐变化调整的背景下,类似的“半夜通知”将会越来越多,临床药品用量大、医保资金占用

6000亿仿制药注射剂市场迎来新变局 一致性评价成新战场?

  10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》公开征求意见。  在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

仿制药申报热情不降反升

   未通过一致性评价的仿制药在竞争中正逐渐处于劣势!2月20日,黑龙江省医疗保障局发布公告称,由于阿莫西林胶囊(0.25g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)等4个品规的药品通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家,暂停以上品规中未通过一致性评价生产企业的该药品在该省药品集中采购平台交易资格。

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

2016,药品招标的18个关键词

  2015年是我国药品集中采购15年来的又一个政策分水岭,标志着一个新的药品集中采购时代的到来。药价改革的904号文规定从6月1日起取消药品的最高限价,药品价格将由市场进行分类定价,这一革命性的改变对药品集中采购将产生深远的影响,同期《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称7号文)

中央一号文件释放四大信号:完成“三农”硬任务总部署

  19日,新华社受权发布《中共中央 国务院关于坚持农业农村优先发展做好“三农”工作的若干意见》。这份2019年的中央一号文件开宗明义指出,今明两年是全面建成小康社会的决胜期,“三农”领域有不少必须完成的硬任务。新华社记者第一时间采访权威专家,就文件精神进行全面解读。  对标全面建成小康社会“三农”

国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》

  为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》,作为实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的指导性文件,现予发布,自2018年10月1日起施行。  特此通告。  附件:除菌过滤技术

正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断

  10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。  中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4

CFDA就药械审批制度改革答记者问

  时间:  2015年8月18日上午10时  地点:  国务院新闻办公室新闻发布厅  内容:  国务院新闻办公室于2015年8月18日(星期二)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。  [主持人

刘平治:建设"五个财政"服务海南科学发展、绿色崛起

  图为海南省财政厅厅长、党组书记刘平治  依托得天独厚的热带资源和生态环境,当前海南省正加快科学发展、绿色崛起,全面推进国际旅游岛建设。  面对经济发展新常态,作为国民经济综合管理部门的财政部门如何全面深化财税改革,全面提升财政管理水平,为“科学发展、绿色崛起”提供坚实稳固的财力支持和物质保障?近

种猪育种

种猪是繁殖的基础,种猪的质量直接影响整个猪群的生产水平,所以,种猪的选择必须符合生产目标,只有将种猪选好才能生产出优良的后代,因此种猪的选择又是繁殖技术中关键的第一步。它包括外形选择、繁殖性能、生长发育和胴体瘦肉率的选择。 (1)毛色、皮色 毛色、皮色虽然没有直接经济价

2020年一致性评价拉锯战开启

  岁月周周转转,2020年悄然已到,过去的2019年是政策落地的一年,带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施,特别是药品集中采购的扩围,年末第二批带量采购药品的出炉,引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻,而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。  注射剂

转基因作物已非"小众" 转基因技术安全因素仍存疑虑

木瓜是生物技术公司瞧不上的小作物,却是美国夏威夷州农业支柱。上世纪90年代,公共科研机构植物病毒学家戴尼斯·冈萨弗斯培育的转基因抗病毒木瓜 “彩虹”得以推广,拯救了受环斑病毒危害的木瓜产业。如今,夏威夷木瓜除销往美国本土和加拿大外,也占据了日本市场。                       

最新4+7价格突破地板价,礼来、赛诺菲等药企也疯狂!

  今天上午,万众期待的4+7结果公布!竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。  值得一提的是,此次赛诺菲也是直接报出了最低价!赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价,石药集团2.44元/片(此前价格为3.

重磅!| 2018年度中国科学十大进展揭晓

  第14届“中国科学十大进展”遴选活动由科技部基础研究管理中心举办,《中国基础科学》《科技导报》《中国科学院院刊》《中国科学基金》和《科学通报》五家编辑部参与推荐科学研究进展,经两院院士、973计划顾问组和咨询组专家、973计划项目首席科学家、国家重点实验室主任、部分国家重点研发计划负责人等专家学

茶市刮起“黑旋风”炒作资本“盯上”黑茶隐忧多多

  一块看上去粗枝大叶、黑不溜秋的茶砖,要价上万元甚至十几万元,这在当前黑茶市场并不是什么新鲜事。以往专供边区的黑茶正飞速蹿红,走向大众。黑茶的价值到底如何呢?火热市场是否会重蹈炒作普洱茶大起大落的老路?   调查篇   边销茶走向大众市场   黑茶的历史非常悠久,是传统茶叶分类的一大类,普洱

1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

  2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来

探访蔬菜种质与品种创新四川重点实验室:破译基因密码

  四川的“土黄瓜”如何消除苦味?惧怕低温和弱光的茄子,如何学会抵御寒冷?……要解决蔬菜的这些缺陷,可从它们的遗传基因入手想办法。  蔬菜种质与品种创新四川省重点实验室的科学家们发现并找出蔬菜存在的品质缺陷,通过重新组合优质基因,让四川蔬菜发育成“更好的自己”。近10年来,实验室育成黄瓜、南瓜、辣椒

五常大米滞销:调和米横行市场,二十斤中只有一斤真米

  临近2018年年底,黑龙江省五常市志广乡靠山屯村村民邵明家中仍堆积着百余袋当年10月收割的稻谷。这些稻谷在经历脱壳、打磨后,将变为著名的五常稻花香大米。由于这几十吨稻谷尚未卖出,邵明对此感到忧虑和不解,“往年很好卖,2018年却一直没人收,种稻子的钱很多是贷款,还贷都成了问题”。  五常市优质的

4个品种过评企业超10家 盐酸二甲双胍片反超

 截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国

大润发788元海鲜大礼包只值350网购多为"三无"产品

专家认为,部分海鲜产品包装存在产地标识不清等问题   记者购买的部分海鲜大礼包 包冰是为给海产品保鲜,不一定就是注水。  春节临近,各种年货大礼包让人眼花缭乱。其中,动辄五六百元乃至上千元的海鲜大礼包,由于品种、规格、质量各异,不懂行情的市民在选购时经常“吃药”。晨

信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧

  近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。  近

仿制药一致性评价政策梳理 患者、仿制企业或可受益

  前言:  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。  国家开展仿制药一致性评价,一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代;另一方面鼓励出口转内销,加速国际化。  一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革,“剩”者为王,拥有优秀

天津爆炸再调查:危品混存 招标存放

亲历过这场灾难的人,大多不愿再提起2015年8月12日夜发生的一切,幸运的人都试图尽快挣脱爆炸给自己造成的创伤。 8月12日23时34分,天津滨海新区东疆保税港区瑞海国际物流有限公司(下称瑞海公司)危化品堆场,连续发生多次剧烈爆炸,事故总共造成173人遇难,798人受伤。 至

健康管理:被弱化的基层医疗机构使命

  建立健康档案还仅仅只是公众健康管理的开始,基层医疗机构需转变服务模式。   2009年,为了解决“看病贵、看病难”这一现实问题,我国政府启动了新医改,确立了“人人享有基本卫生服务”的根本目标。在新医改的布局中,作为最小行政区划级别的基层医疗机构(比如社区医院、乡镇卫生院等)被寄予厚望。   

食安烟台“十三五”规划出炉 助力食安城市建设

  胶东在线7月4日讯(记者 侯洪斌 通讯员 夏天棋)日前,《烟台市食品安全规划(2016-2020)》正式出台,《规划》旨在推进“食安烟台”建设,提高全市食品安全保障水平,将烟台建设成为全国食品最安全、最放心的地区之一。  根据《规划》内容,到“十三五”末,全市基本建立起严密高效、社会共治的食品安

戴景瑞院士:转基因为何遭遇不信任

“科学家本身是做科研的,无论做科研还是评职称,科普都不是最主要的工作,所以宣传部门应与科学家建立联系,推动科普,大家一道发声”  作为转基因技术的支持者,中国工程院院士、著名玉米遗传育种专家戴景瑞近日在北京与网友共同品尝刚煮熟的转基因玉米,希望传达出转基因食品安全放心的概念,网上对此褒贬不一。  

山西疫苗敲响药品安全的警钟

  山西再查“问题疫苗”事件   自3月17日,部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后,针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况,先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始,山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实