我国原研抗癌新药泽布替尼FDA获批可治疗套细胞淋巴瘤
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的，首次获得FDA批准的抗癌新药。图片来源于网络 2013年，全球第一个BTK抑制剂伊布替尼在美国上市,临床试验中，超过98%的慢淋白血病患者都存活了超过两年。伊布替尼效果虽好，但在吸收性和安全性上都有待提高。百济神州对BTK抑制剂的设计思路很明确，就是将抑制剂与BTK靶点的特异性结合最大化，同时最大程度地减少脱靶效应，以降低不良反应的发生率。研发团队经过一系列筛选与测试，最终在500多个化合物中，确定了最终候选分子泽布替尼。 临床试验中，泽布替尼表现优异。在一项中国患者的II期研究中，复发难治性的套细胞淋巴瘤患者使用泽布替......阅读全文
我国原研抗癌新药泽布替尼FDA获批 可治疗套细胞淋巴瘤
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理
百济神州（BeiGene）近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请（sNDA），处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为 2021年10月18日。除美国以外，欧盟、加拿
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
我国首个自主研发抗癌新药获实现出海“零的突破”
今天，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在F
武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批
血液癌症 在血液癌症领域，2020年以来也迎来了多款创新产品。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物（ADC）、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等，这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症。 武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳
2020年中国国家药监局批准的13款创新药
2020年中国国家药监局批准的13款创新药 01、国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市 发布时间：2020-12-25 靶点/作用机制：BTK抑制剂 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名：宜诺凯)上市，适用于治疗：
伊布替尼单药治疗难治复发性Ｂ细胞淋巴瘤病例分析-1
Ｂｒｕｔｏｎ酪氨酸激酶（Ｂｒｕｔｏｎｔｙｒｏｓｉｎｅｋｉｎａｓｅ，ＢＴＫ）是Ｂ细胞受体（Ｂｃｅｌｌｒｅｃｅｐｔｏｒ，ＢＣＲ）信号通路的重要中介分子，在Ｂ细胞淋巴瘤的形成中发挥重要作用。伊布替尼（Ｉｂｒｕｔｉｎｉｂ）是口服不可逆ＢＴＫ抑制剂，可有效抑制Ｂ细胞增殖并诱导其凋亡；在套细胞淋巴瘤（ｍａｎｔｌ
伊布替尼单药治疗难治复发性Ｂ细胞淋巴瘤病例分析-2
２讨论 ＢＴＫ在Ｂ细胞淋巴瘤的发生过程中发挥重要作用，伊布替尼作为强效的ＢＴＫ抑制剂，可与ＢＴＫ活性位点上的半胱氨酸残基（Ｃｙｓ－４８１）选择性地共价结合，也可通过抑制Ｔｙｒ－２２３的自身磷酸化抑制ＢＴＫ的完全活化，进而抑制ＢＣＲ信号通路的激活〔１〕，有效阻止肿瘤从Ｂ细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织
布格替尼AP26113的抗肿瘤作用
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113