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国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案

国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:程奇蕾 电话:010-67079557 电子邮件:chengqilei@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:100061 附件:富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2020年1月10日 ......阅读全文

同适应症医保支付标准要来了?

  2019年4月,《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测,这意味着,同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品,并且若“4+7”推行顺利那

CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案

  分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉,近日,CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案,重点抽检保健食品中的非法添加,植物蛋白饮料中的植物源成分的鉴定、非食用物质,方便食品中的非食用物质、食品添加剂等。抽样地区要求在农村、乡镇、城乡结合部等县级及以下地区抽样

通过一致性评价最新名单 两种药挑动百亿市场剧变

今日,仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告:该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价,有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告:其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。另

2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市

  CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品,像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外,我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面,按照新化药4类报产的仿制药,获批后即可视为通过一致性评价,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这

4+7带量采购下中标企业的生存逻辑

  中国仿制药市场鱼龙混杂,常常一个品种有着数十甚至数百家药企在参与,质量参差不齐,部分企业依靠着带金销售,坐拥一方市场。而药品的“专利悬崖”在国内也总是屡屡滞后,对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格可以看出,专利期后不论是原研药还是仿制药,国内价格都普遍高于英美两国。仿制药的赚钱逻辑在于薄利

90项国家标准样品研制计划立项公示 涉食品、药品等标样

  分析测试百科网 近日,国家标准委发布了关于对《食品中菌落总数标准样品》等90项国家标准样品研制计划立项进行公示的通知。90项国家标准样品研制计划包含了食品、药品、婴幼儿食品、化妆品、农产品等国家标准的样品研制。拟立项标准样品公示列表序号项目中文名称研/复制1食品中菌落总数标准样品复制2食品中大肠

【网络研讨会】新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

【内容简介】2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病

又5种食品添加剂16种食品相关材料审查通过 有这些标准

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生健康委公布了关于蛋白质谷氨酰胺酶等21种“三新食品”的公告(2020年第6号),审评机构组织专家对蛋白质谷氨酰胺酶等5种食品添加剂新品种、微纤化纤维素纸浆等16种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。  附件:蛋白质谷氨酰胺酶等5种食品添加剂新品种、微纤化

重庆揭开药品招标采购黑幕一批医保卫生官员受贿落马

  8月1日,是吕杰与老战友聚会的日子,但今年他爽约了。   自2002年9月从部队转业到地方以来,吕杰每年再忙都会出席8月1日晚的老战友聚会。半个月前,这位重庆市人力资源和社会保障局医保处原调研员,因犯受贿罪被该市江北区人民法院判处有期徒刑10年。   此前,江北区第一人民医院院长周荣福及医务

2020中国标准创新贡献奖建议名单公示 终身成就奖显意外

     二、二等奖建议名单标准项目名称推荐单位涉及的标准主要完成单位主要完成人GB/T 28588—2012《全球导航卫星系统连续运行基准站网技术规范》等2项标准自然资源部1. GB/T 28588—2012《全球导航卫星系统连续运行基准站网技术规范》2. CH/T 2011—

广东这25批次食品不合格 涉及微生物污染物等问题

  12月18日,广东省市场监督管理局通报,该局组织抽检饮料、方便食品、冷冻饮品、速冻食品、蔬菜制品、炒货食品及坚果制品、水产制品、豆制品、糕点、餐饮食品、食用农产品等11类食品698批次样品,有25批次样品检出不合格,涉及微生物、农兽药、有机污染物、重金属污染物、食品添加剂及其他指标等问题。  4

第一批一致性评价品种最全解析

仿制药市场即将迎来寡头时代。那么,首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何?它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药?将为相关企业带来多少盈利?这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日,第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个品种,17个品规,其中4个产品属于“289目录”

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

质检总局公布09年农药产品质量抽查结果

  国家质检总局2009年农药产品质量抽查结果公告——   大连广达农药有限责任公司三款产品同时抽查不合格   国家质检总局在2009年9月8日公布了农药产品质量国家监督抽查结果,抽查中发现有26种产品不合格,其中大连广达农药有限责任公司出现三种不合格产品。   大连广达农药有限责任公司 09

卫健委:今年起试点无痛分娩,并将逐步全国推广

分娩镇痛试点工作方案(2018—2020年)  为进一步规范分娩镇痛相关诊疗行为,提升产妇分娩诊疗水平,优化与完善医院分娩镇痛的整体管理流程,提高围产期医疗服务质量,制定本方案。  一、工作目标  2018—2020年,在全国范围内遴选一定数量的医院开展分娩镇痛诊疗试点工作(以下简称试点医院)。发挥

2013年FDA批准增加适应症的20个药品

  本文是《2013年FDA批准的27个新药汇总》的姊妹篇,增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款,或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症,不包括扩大适应人群的年龄范围、扩大适应疾病的严重程度、由二药物改为一线药物等。由于FDA是不把新增适应症单独汇总列出的,这里只是我个人整理而成,有

紫外分光光度计检测水中臭氧的应用方法

臭氧(03)是1840年以后逐渐被人们认识的。臭氧是由三个氧原子组成的,由丁它有较高的氧化还原电位,所以有极强的氧化能力,可以降解水中多种杂质和杀灭多种致病菌、霉菌、病毒以及杀死诸如饰贝科软体动物幼虫(达98%)及水生物如剑水蚤、寡毛环节动物、水蚤轮虫等,因而早在1886年在法国就进行了臭氧杀菌试验

2019ANTalk百家讲坛颁发41项ANTOP大奖 同网友共庆12周岁生日

  分析测试百科网讯 2019年10月24日,由分析测试百科网主办的2019年ANTalk分析测试百家讲坛暨ANTOP颁奖盛典于国家会议中心隆重召开。来自行业内科研院所、高校、企业代表等200余人与会,共同研讨人工智能在仪器研发中的应用,倾听分析测试百科网产品发布,一起见证2019年ANTOP大奖颁

青海通报这11批次不合格食品 涉及餐饮食品、酒类等7大类

  9月27日,青海省市场监督管理局通报,近期,在该局组织开展的2019年总局转移地方食品安全监督抽检任务中,抽检饼干、餐饮食品、茶叶及相关制品、炒货食品及坚果制品、淀粉及淀粉制品、蜂产品等24大类食品425批次样品,共检出11批次不合格食品,不合格样品涉及餐饮食品、糕点、酒类等7大类。  餐饮食品

AB SCIEX液质联用系统在瘦肉精类物质分析中的应用

  2011年5月18日,AB SCIEX公司与分析测试百科网联合举办了“AB SCIEX液质联用系统在瘦肉精类物质分析中的应用”网路视频讲座。本次讲座是由AB SCIEX公司朱林老师和广州市农业标准与监测中心朱铭立老师为大家作报告,主要介绍了食源性瘦肉精类物质残留的背景及现状,瘦肉精类物质分析的前

国产在线离子色谱重任谁敢担当?-专访青岛普仁

 ———专访青岛普仁总经理侯倩慧        2014年12月,由青岛普仁仪器有限公司研制的两台在线离子色谱“基于离子色谱法的水质在线自动分析仪”和“PM2.5中阴阳离子及重金属在线三通道分析仪”双双入选《国

第三届药品快速检测技术研讨会大会报告(一)

  2014年1月13日-14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题,就药品检验技术与

四川药监发布四川省药品质量公告

  按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监市 [2009]17号)的精神和要求,四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局(药检所)在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省(除成都市所)核查

国家药典委发布全国中药饮片炮制规范(一)征求意见稿

  为进一步加强中药饮片监督管理,完善中药饮片质量控制体系,我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署,组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则,目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案,形成《全国中药饮片炮制规范(一)(征求意见稿)》。  现公开征求《全国

卫健委成立第二届食品安全国家标准审评委员会,附名单

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生健康委发布了关于成立第二届食品安全国家标准审评委员会的通知,主要职责:审评食品安全国家标准年度立项计划;审评食品安全国家标准;提出实施食品安全国家标准的意见建议;研究解决食品安全国家标准实施中的重大问题;承担食品安全国家标准其他工作。委员会下设14个专业委员会,由

卫健委成立第二届食品安全国家标准审评委员会,附名单

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生健康委发布了关于成立第二届食品安全国家标准审评委员会的通知,主要职责:审评食品安全国家标准年度立项计划;审评食品安全国家标准;提出实施食品安全国家标准的意见建议;研究解决食品安全国家标准实施中的重大问题;承担食品安全国家标准其他工作。委员会下设14个专业委员会,由

污水处理技术篇:废水处理的实用高级氧化技术

1. 何谓高级氧化技术高级氧化技术(AdvancedOxidationProcess,AOP)是指氧化能力超过所有常见氧化剂或氧化电位接近或达到羟基自由基HO•水平(见表1),可与有机污染物进行系列自由基链反应,从而破坏其结构,使其逐步降解为无害的低分子量的有机物,zui后降解为CO2、H2O和其他

浅谈大型医院污水站的管理与操作

  大型医院污水排放的标准是否达标,关系到市政地下管网和市污水处理厂的处理压力,同时也关系到城市自然水域的生态平衡,所以从源头上把住污水的排放标准就是把污染控制在最小范围之内,让污水流经范围越小,与其他污染物汇合越少,就对污水的管控力度越有利。医院排放的污水又不同于其他单位的污水,有着单独的排放水质

知情人爆料:铜镀铬胶囊模具更要命

  “毒胶囊”事件到今天已是第四天,在社会关注下逐渐发酵。昨日,记者联系到华南地区一空心胶囊厂家负责人马明(化名),在一个多小时的采访过程中,他反映出目前该行业普遍存在企业自律度差、政府和制药方监管缺位的情况。他透露,目前部分半机械化厂家使用铜镀铬模具,产生的铬污染可能还更甚于蓝皮胶产生的。   

2015年第四届MSC研讨会制药分会场:从认识微生物开始

  假如地球的历史只有1天,而地球诞生在0:00,那么微生物的诞生在清晨5:00,恐龙诞生在晚上10:00,而人类则是在夜晚11:59。地球上之所以有适合人类生存的环境全都依赖于早期微生物的光合作用。微生物在生物学中并不是一个分类名词,而是包括所有形体微小的单细胞,或个体简单的多