辉瑞旗下新药瑞万托获批
2月12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。 值得一提的是，该药物从2019年9月20日上市申请正式获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理，2020年2月3日纳入拟优先审评，并于两日后正式批准，历时仅4.5个月。 据悉，该药是辉瑞公司研发的一种特异性5型磷酸二酯酶(PED5)抑制剂，该药最早于1988年在美国获批治疗男性勃起功能障碍(商品名Viagra)，随后又于2009年11月被美国FDA批准治疗肺动脉高压(商品名Revatio)。......阅读全文
辉瑞肺动脉高压新药，普强瑞万托在中国获批！
辉瑞普强（Upjohn）近日宣布，治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托®（枸橼酸西地那非片）已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床
辉瑞旗下新药瑞万托获批
2月12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。 值得
敲重点|辉瑞Paxlovid与心血管常用药的相互作用和配伍禁忌
尽管辉瑞公司的新冠新药有比较详细的说明书，但美国全科医生和心脏科同行在这新药的用药问题上，更有经验，他们最新发表在美国心脏病学院（American College of Cardiology, ACC）综述，更仔细和更专业。 2022年10月12日，美国心脏病学院的官方杂志JACC在线发表了一
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
枸橼酸托瑞米芬的含量测定
取本品约0.45g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
天瑞仪器料去年净利4651万5001万
周四发布公告称，公司预计去年实现净利润4651.24万元-5001.34万元，同比下降0%-7%。2014年同期公司盈利5001.34万元。 天瑞仪器表示，公司净利润较2014年同期下降，主要是营业外收入减少。2014年同期省级重大科技成果转化项目手持式智能化能量色散X射线荧光光谱仪产业
中国刚获批，辉瑞托法替布（Xeljanz）又拿下欧洲市场
辉瑞3月27日宣布，欧盟委员会批准Xeljanz（托法替布）片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下，也可单独使用托法替布。 欧盟此项批准是基于III期ORAL全球研究项目
辉瑞Xeljanz－XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸托瑞米芬片的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量,振摇15分钟,超声处理15分钟,使枸橼酸他莫昔芬溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇
枸橼酸托瑞米芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为159~163℃,熔融同时分解吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在237m的波
枸橼酸托瑞米芬的鉴别方法
(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸托瑞米芬的含量测定方法
取本品约0.45g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬104g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见枸櫞酸托瑞米芬有关物质项下。限度供试品溶液
枸橼酸托瑞米芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为159~163℃,熔融同时分解吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量
枸橼酸托瑞米芬的鉴别方法
(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸托瑞米芬片的基本性状
本品为白色片。
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸托瑞米芬的类别及贮藏方法
类别抗胂瘤药贮藏密封保存。
枸橼酸托瑞米芬片的基本性状
本品为白色或类白色片。
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加流动相制成每1ml中约含托瑞米芬10μg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取枸橼酸托瑞米芬对照品,加流动相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量
枸橼酸托瑞米芬片的含量测定方法
紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于托瑞米芬20mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇,使枸橼酸托瑞米芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取枸橼酸托瑞米
枸橼酸托瑞米芬片的含量测定方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
枸橼酸托瑞米芬的类别及贮藏方法
类别抗胂瘤药贮藏密封保存。
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相制成每1ml中约含托瑞米芬10μg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取枸橼酸托瑞米芬对照品,加流动相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取