辉瑞肺动脉高压新药，普强瑞万托在中国获批！
辉瑞普强（Upjohn）近日宣布，治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托®（枸橼酸西地那非片）已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床恶化。 辉瑞普强中国首席运营官黄海表示，公司为积极响应国家对肺动脉高压（PAH）这类罕见病的重视，以及患者迫切的临床需求，积极推动瑞万托®的审评审批。得益于中国政府为加速罕见病治疗药物审批推出的各项重大举措，瑞万托®上市申请从2019年9月20日正式被NMPA受理后，历时仅4.5个月就成功获批。接下来，该公司将全力推动瑞万托®的生产和进口，尽早惠及中国PAH患者！ 及早正确诊治，让“蓝唇人”自在呼吸 肺动脉高压是肺高血压的临床分类第一大类，是指孤立性肺动脉压力增高而左心房与肺静脉压力正常，主要原因是肺小动脉本身病变导致肺血管阻力......阅读全文
辉瑞肺动脉高压新药，普强瑞万托在中国获批！
辉瑞普强（Upjohn）近日宣布，治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托®（枸橼酸西地那非片）已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床
辉瑞旗下新药瑞万托获批
2月12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。 值得
敲重点|辉瑞Paxlovid与心血管常用药的相互作用和配伍禁忌
尽管辉瑞公司的新冠新药有比较详细的说明书，但美国全科医生和心脏科同行在这新药的用药问题上，更有经验，他们最新发表在美国心脏病学院（American College of Cardiology, ACC）综述，更仔细和更专业。 2022年10月12日，美国心脏病学院的官方杂志JACC在线发表了一
治疗动脉性肺动脉高压的简介
1.原发病治疗 对存在于原发病的患者应重视原发病的治疗，药物或毒物所致的动脉性肺动脉高压应停止使用药物或接触毒物。 2.一般治疗 生活指导，包括避免劳累，预防呼吸系统感染，育龄期妇女应避孕，预防贫血，吸氧等。适当给予心理指导，增强患者战胜疾病的信心。 3.基础药物治疗 抗凝药物、利尿药
如何诊断肺动脉高压？
1.识别肺动脉高压高危人群：患分类表中所列举的基础疾病者均为肺动脉高压的高危人群，如患先天性心脏病、结缔组织病、门脉高压、肺部疾病、慢性肺栓塞、HIV感染等基础疾病者，服用减肥药、中枢性食欲抑制剂者，家族中有特发性肺动脉高压或遗传性肺动脉高压病史者。 2.肺动脉高压筛查：超声心动图。 3.肺
肺动脉高压临床治疗
肺动脉高压（PAH）领域成绩斐然：在法国尼斯举行的第五届世界肺高压（PH）论坛对PH临床分类进行修正；病理生理学机制方面，在雌激素、氧化应激及抗疟药等研发获得新进展；遗传学研究发现新基因——KCNK-3 和 CBLN2;临床治疗层面，口服药物 Macitentan、Riociguat、前
关于动脉性肺动脉高压的病因分析
本病病因不明，可能与下列因素有关。 1.药物因素 包括食欲抑制剂芬氟拉明、芬特明；中枢兴奋药苯丙胺、甲基苯丙胺等。应用时间越长，发生肺动脉高压的危险性越大。 2.病毒感染 已经发现人类免疫缺陷病毒（HIV）感染可引发动脉性肺动脉高压，是通过抑制肺动脉高压平滑肌细胞的钾离子通道，使其功能缺
关于动脉性肺动脉高压的检查介绍
1.心电图 可出现电轴右偏、肺型P波、ST段压低、T波变浅或倒置、心律失常等表现。 2.胸部X线 可表现为右下肺动脉增粗，甚至中心肺动脉扩张而外周肺血管纤细的影像，右心房、右心室扩大。 3.超声心动图 可评估心脏功能和形态学改变，估测肺动脉压、右心室收缩压。
关于动脉性肺动脉高压的基本介绍
动脉性肺动脉高压是指静息状态下右心导管所测平均肺动脉压升高（≥25mmHg），而肺毛细血管楔压正常（≤15mmHg）的一类毛细血管前肺动脉高压。动脉性肺动脉高压被归为第一大类的肺动脉高压，包括特发性肺动脉高压、遗传性肺动脉高压、药物和毒物所致肺动脉高压、疾病相关性肺动脉高压及新生儿持续性肺动脉高
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
枸橼酸托瑞米芬的含量测定
取本品约0.45g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
简述动脉性肺动脉高压的临床表现
除肺动脉高压可出现的劳力性呼吸困难、胸痛、晕厥等症状及肺动脉瓣第二心音亢进、三尖瓣反流性杂音甚至右心功能不全的体征外，动脉性肺动脉高压患者还会出现基础疾病相应的临床表现，如结缔组织病相关性肺动脉高压者可能出现颊部蝶形红斑、雷诺现象等；人类免疫缺陷病毒感染者可出现发热、出血、机会性感染、肝脾及淋巴
达瑞数字直流高压发生器
特点： 1、 精度高、测量准确。电压、电流表均为数字显示，电压分辨率为0.1kV，电流分辨率为1uA，控制箱上电压表直接显示加在负载试品上的电压值，使用时无需外加分压器，接线简单。仪器具有高、低压端测量泄漏电流， 高压端采用圆形屏蔽数字表显示，不怕放电冲击，抗干扰性能好，适合现场使用
达瑞数字直流高压发生器
特点： 1、 精度高、测量准确。电压、电流表均为数字显示，电压分辨率为0.1kV，电流分辨率为1uA，控制箱上电压表直接显示加在负载试品上的电压值，使用时无需外加分压器，接线简单。仪器具有高、低压端测量泄漏电流， 高压端采用圆形屏蔽数字表显示，不怕放电冲击，抗干扰性能好，适合现场使用。
怎样治疗肺动脉高压？
1、一般措施 康复/运动和运动训练、社会心理支持、避孕、疫苗接种。 2、支持治疗 抗凝药物、利尿剂、洋地黄、吸氧。 3、靶向药物治疗 目前，已被中国国家食品药品监督管理局批准用于靶向治疗肺动脉高压的药物包括： （1）波生坦适应证：用于第1、4类肺动脉高压患者。 注意事项：①加重水钠
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
天瑞仪器料去年净利4651万5001万
周四发布公告称，公司预计去年实现净利润4651.24万元-5001.34万元，同比下降0%-7%。2014年同期公司盈利5001.34万元。 天瑞仪器表示，公司净利润较2014年同期下降，主要是营业外收入减少。2014年同期省级重大科技成果转化项目手持式智能化能量色散X射线荧光光谱仪产业
中国刚获批，辉瑞托法替布（Xeljanz）又拿下欧洲市场
辉瑞3月27日宣布，欧盟委员会批准Xeljanz（托法替布）片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下，也可单独使用托法替布。 欧盟此项批准是基于III期ORAL全球研究项目
辉瑞Xeljanz－XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸托瑞米芬片的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量,振摇15分钟,超声处理15分钟,使枸橼酸他莫昔芬溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇
枸橼酸托瑞米芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为159~163℃,熔融同时分解吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在237m的波
枸橼酸托瑞米芬的鉴别方法
(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸托瑞米芬的含量测定方法
取本品约0.45g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬104g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见枸櫞酸托瑞米芬有关物质项下。限度供试品溶液
枸橼酸托瑞米芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为159~163℃,熔融同时分解吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量
枸橼酸托瑞米芬的鉴别方法
(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供