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罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份监管申请文件，寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗先前未接受过系统治疗的不可切除性、晚期或转移性肝细胞癌（HCC）。肝癌是全球尤其是亚洲的一个主要死亡原因，肝细胞癌（HCC）是最常见的类型。 中外制药执行副总裁、项目与生命周期管理部门联席主管Yasushi Ito博士表示：“Tecentriq和Avastin联合治疗方案是首个基于免疫疗法的治疗方案，在HCC治疗中显示出强劲疗效，并可能改善患者的预后。我们致力于获得监管部门的批准，为目前治疗方案有限的这种毁灭性疾病患者尽快提供新的治疗方案。” 此次监管申请文件，基于III期IMbrave150研究（NCT034......阅读全文
2019年11月22日，罗氏集团（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）正式公布旨在评估Tecentriq（阿替利珠单抗[atezolizumab]）与安维汀（贝伐珠单抗）联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示，针对既往未接受过系统性治疗的
罗氏（Roche）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗体）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的III期临床研究IMbrave150
5日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA授予其Elecsys系列GALAD评分检测突破性医疗器械认定，以支持肝细胞癌（HCC）患者的早期诊断。 肝细胞癌是最常见的一种原发性肝癌，通常发生于慢性肝病患者，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。HCC影响了全球约50万人，以亚洲和非洲地区发病率
根据EvaluatePharma的数据，癌症是销售量最大的治疗领域，据预测，到2022年，全球肿瘤治疗销售额将达到1922亿美元，同时，癌症药物市场份额也将增长到17.5％。在本文中，小编汇总了2017年前三季度十大癌症药物排行榜。 10 Velcade® (硼替佐米) 销售商：强生
#10. Velcade® (硼替佐米) 销售商：强生和武田制药 药物类型： 蛋白酶体抑制剂 适应症：多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤 2017年Q1-Q3季度销售额：17.8亿美元（强生8.43亿美元+武田9.37亿美元） 2016年Q1-Q3季度销售额：18.76亿美元（强生9.5亿美元
2020年以来，肝细胞癌（HCC）治疗领域也迎来了重大进展。其中，有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌；一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗，该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗，该药获批联合VEGF抑
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）
罗氏（Roche）近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中国队列数据。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atez
罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法，这对于Tecentriq具有里程碑式的意义，肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎来重要里程碑式进展，罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA，获
日前，罗氏（Roche）公布PD-L1抗体 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）的组合疗法，在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示，与索拉非尼
时下，抗癌圈最火的莫过于免疫疗法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。 随着免疫疗法的出现，膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例，若仅接受标准化疗，仅5%的患者生存期超过5年，而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。 针对膀
近日，卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息，其抗癌药Lenvima获得FDA批准，用于治疗晚期肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市，用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理6份补充生物制品许可（sBLA），更新Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）的给药方案，具体为：每6周一次400mg静脉输注给药，输注时间不低于30分钟，用于
尽管有有效的保护性疫苗，根据世界卫生组织的估计，全世界仍有超过2.5亿人被慢性感染。HBV感染与肝硬化，肝衰竭和肝细胞癌相关，每年导致约100万人死亡。迄今为止，尚无能完全消除该病毒并为慢性HBV感染提供治疗的特异性治疗方法。然而，令人惊讶的是，约有1%的慢性HBV感染个体被称为自然控制者，能够自发
2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了来自Ib期癌症免疫治疗组合研究（NCT02715531）的数据。这是一项开放标签、多中心研究，正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，
2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）肿瘤学管线可谓喜事不断，就在2日前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准抗癌药物Ofev（nintedanib）用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。近日，欧盟委员会（EC）已批准nintedanib联合多西紫杉醇
昨日，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言，至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。 获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础研究方面的重要
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线（初始）单药疗法，用于治疗采用
罗氏 研发投入方面，罗氏位列各大药企前排，去年其研发上花费了115.32亿美元，比2015年增长20.4%，研发占收入比为22.8%。 高投入下，罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌，Tecentr
2020年2月13日，国家药监局正式批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗），具体适应症为：Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个，且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小
国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可，已有多年历史，如复星、恒瑞、丽珠等上规模的企业，但是，相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势，目前出现一些新买方，开始凭借技术运作海外新药。 同时，也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位，特别是2015年，数家国内药企突然掀起向跨国药企
一、新药批准 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。 2.2015年4月1日，艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请，获得其
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗），用于治疗先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者。
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过，这些标
近日，CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，4个抗PD-1单抗产品赫然在列，包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（JS001）、信达生物的信迪利单抗注射液（IBI308）和唯一一款来
茶是世界上最为流行的一种饮料，茶叶中富含微量营养元素，包括氟化物、镁离子和锌离子等，然而其所表现出的健康效益最主要和三种主要的生物活性化合物有关，包括儿茶酚、咖啡因和L-茶氨酸，喝茶往往和很多健康效益都有关系，其能够帮助改善机体情绪和认知，并且降低个体患心血管疾病以及糖尿病的风险。 本文中，小
茶是世界上最为流行的一种饮料，茶叶中富含微量营养元素，包括氟化物、镁离子和锌离子等，然而其所表现出的健康效益最主要和三种主要的生物活性化合物有关，包括儿茶酚、咖啡因和L-茶氨酸，喝茶往往和很多健康效益都有关系，其能够帮助改善机体情绪和认知，并且降低个体患心血管疾病以及糖尿病的风险。 本文中，小
2018年7月18日讯 ，--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的突破性药物资格（