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科学有序精准开展新冠肺炎防控药品应急审批工作

2月21日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍科技创新支撑疫情防控相关情况。国家药品监督管理局副局长陈时飞出席发布会并介绍了新冠肺炎治疗药物应急审批的相关进展。 陈时飞介绍,新冠肺炎疫情发生以来,国家药监局科学、有序、精准地开展了新冠肺炎防控药品应急审批工作。一是第一时间依法启动了应急审批工作机制,组建了以院士为核心的专家组,专家组有来自药学、药理、毒理、临床各方面国内知名的专家,确定了统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的工作原则。二是迅速集中审评专家内部的力量,制定了抗新冠肺炎药物研发的技术指导原则以及药物研发、安全、有效的要求,主动对接服务药物研发单位,助力药物研发能够提高速度、提高质量。三是坚决把药物的安全有效作为根本标准,既要尊重科学,同时也要创新审批方法,对成熟度比较高、前期工作基础比较扎实的药品,开展了并联审评、检查检验、快速审批,为防控救治新冠肺炎患者提供药物保障。 他介绍,从目前临床用药的情况......阅读全文

助力硬核抗疫 为科技战疫贡献高校力量

   新冠疫情是一场大考,考验着我国高校抗击疫情科研攻关实力。疫情发生以来,华中科技大学充分发挥科研优势和多学科综合交叉优势,积极开展科研攻关,尽最大努力为打赢疫情阻击战提供科技支撑。  在教育部、科技部等部门的部署下,我校第一时间组织30家科研机构和医院,组建24支重点科研团队,投入5000万元科

这些中药饮片“身价暴涨”

  中药饮片是中药行业的重要组成部分,近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元,同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性,中药饮片的市场规模有望进一步扩容。  目前已有超40个院内制剂获批,清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

2020年中国医药生物技术十大进展揭晓

1月10日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,桐庐县人民政府承办,桐庐富春山健康城管理委员会、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2020年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动以网络直播形式举办。 据悉,本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布

吴以岭等多团队研制的6种防治新冠肺炎中药制剂获批

  河北省是中医药大省。在疫情防治过程中,河北省定点收治医院均建立了中西医结合的诊疗机制,坚持中西医并重,充分发挥中医药的独特作用,向新冠肺炎亮剑。图片来源于网络  为推广应用中医专家临床诊疗经验,更好发挥中医药在新冠肺炎疫情防治中的作用,日前,河北省药品监督管理局先后批准3家医院的6个治疗新冠肺炎

浙江新冠肺炎疫苗研究中首批实验小鼠已产生抗体

  2月22日下午,浙江省政府新闻办举行浙江省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会(第二十七场)。浙江省卫生健康委副主任孙黎明,浙江省科技厅党组副书记、副厅长宋志恒,浙江省总工会副主席张兆都,浙江省预防医学会消毒专家、消毒分会主任委员陆烨出席发布会,现场还视频连线舟山市定海区副区长刘世君,回答大家

张伯礼院士专访:中医药能否再度证明自己?

   钟南山团队开出新冠肺炎预防凉茶处方;肺炎一号方3天内获广东药监局临床应用研究应急审批;4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例,总有效率达90%以上……  2月以来,各级卫生部门纷纷要求,确保患者第一时间用上中药。新冠肺炎“战疫”,是否会成为中医药再度证明自己的机会?  刚刚率医疗团队进驻武汉江

新冠肺炎检测需要多久?这篇文章告诉你

新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为:以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是,重症、危重症患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。部分患者起病症

5分钟快速释疑新冠病毒检测法:核酸还是CT好?

试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈:“别迷信核酸检测了,强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”,并称这是“一个一线

争分夺秒筛药物 迎难而上解难题 科技人员为抗疫而战

   疫情就是命令,时间就是生命。面对突如其来的新冠肺炎疫情,广大科技工作者第一时间投入战斗。在实验室、在病房、在火神山、雷神山医院施工现场……他们迎难而上、加班加点,用自己的智慧和汗水为打赢疫情防控阻击战贡献力量。图片来源于网络  争分夺秒研究,为科学防控提供决策参考  新型冠状病毒是一种全新的病

中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

  自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日,器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,并于2月12日在中心官网率先对外发布。  世界卫生

中科院工程院发布管理整改进展通报

  近日,中国科学院、中国工程院分别发布了《中共中国科学院党组关于十九届中央第四轮巡视整改进展情况的通报》、《中共中国工程院党组关于十九届中央第四轮巡视整改进展情况的通报》,核心内容如下:  一、中国科学院巡视整改进展情况通报图片源自互联网  1、拓展院士增选推荐途径,严格审核把关。健全完善院士推荐

湖北又有2个医院方剂获批备案 用于新冠肺炎防治

  2月23日,湖北省药品监督管理局下发制剂备案批件,由湖北省中医院研制的防治新冠肺炎的清肺达原颗粒(曾用名“肺炎1号”)、柴胡达胸合剂(曾用名“强力肺炎1号”)两个医院制剂获备案通过。18日,经湖北省药品监督管理局应急审批,武汉市中医医院“感冒退热方”和“宣清和化方”获得备案号。  1月24日,湖

官方解读:疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点

  安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险,需要在确保疫苗质量的同时,确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产,按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、

新冠肺炎检测需要多久-新核酸试剂盒

  2月22日,由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准,将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。  该

万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂正式获准上市

  “今天有个好消息。”2月23日下午,中国工程院院士钟南山在广州通过网络跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时透露,国家药监局今天新批了两种试剂盒,将有助于鉴别流感和新冠肺炎病毒。  钟南山指出,现在美国的流感大流行,中国也有这个(流感)情况,把两者(流感和新冠肺炎)鉴别开来是当务之急。他透露,在国家新

斥资10亿元 国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究

  《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称,来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染

藿香正气、连花清瘟等中成药获国家推荐

  疫情防控进入关键期,藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被工信部列入疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单。  近日,工信部发布《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被推荐。  根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》(财政部

瑞德西韦成为孤儿药 国内如何应对

  3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。  根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的药

美国认证瑞德西韦为孤儿药,会影响我们申请专利吗

   3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。  根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的

美国对中国测序仪也急了 刚判华大智造测序仪在美禁售

  分析测试百科网讯 近日,美国联邦法院已授予Illumina一项初步禁令,该禁止将阻止华大基因及其子公司(包括华大智造)在美国分销和推广其基因测序产品。  Illumina是在今年2月份提出了这项初步禁令,指控华大基因旗下多款基因测序仪侵犯Illumina在美国的专利,其中包括Illumina的独

肺炎疫苗研发盘点

  2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日

各地争建P3实验室 后续使用、维护谁来保证?

  数十年来,受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响,以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势,对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。  在此紧急态势下,可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验

干细胞治疗新冠肺炎攻关项目上马

  干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞,在一定条件下,干细胞能够多向分化为组织细胞,替代衰老死亡的细胞。此外,它还能够分泌一些生长因子、细胞因子,调节提升机体的整体活力,例如促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应等。  当前,抗疫之战到了攻坚阶段,面对疫情防控的迫切需要,药物研发显然是

阻击疫情,干细胞能干点什么

   干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞,在一定条件下,干细胞能够多向分化为组织细胞,替代衰老死亡的细胞。此外,它还能够分泌一些生长因子、细胞因子,调节提升机体的整体活力,例如促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应等。  当前,抗疫之战到了攻坚阶段,面对疫情防控的迫切需要,药物研发显然

新冠抗原抗体检测

  疫情动态  根据世卫组织最新实时统计数据,截止小编撰稿,目前全球确诊新冠肺炎2248654例。世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯14日表示,疫情尚未到达顶峰,就单个国家而言,目前美国的新冠疫情是全球最严重的,美国新冠肺炎确诊病例已超过73万,意大利确诊病例累计175925例,西班牙确诊病例达1944

争分夺秒!科研人全力面对战疫

  新冠肺炎疫情的趋势正在往好的方向发展。国家卫生健康委员会副主任曾益新在2月21日召开的新闻发布会上介绍,2月18日起,全国新增的治愈出院病例数快速增加,已连续三天超过新增确诊病例数,30个省份新增的出院病例数大于或等于新增确诊病例数,“这充分释放了疫情好转的信号”。  这是全国各界共同努力的结果

Quest和Labcorp等ICL独立医学实验室在美国疫情中的作用

FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布,美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒,这将使个人可以在自己的家中收集样本,通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本

抗击疫情 高校科研有担当

  战胜疫病离不开科技支撑。自新冠肺炎疫情发生以来,中国高校集结科研力量,启动了一批应急科研攻关项目,他们与科研院所、科技企业等联合攻关,在抗击疫情的阻击战中贡献了高校科研力量。  从第一时间进行科学研究、辅助临床决策,到迅速开展病毒检测试剂盒、开展药物和疫苗研发,各地高校科研人员分秒必争,为遏制疫

中共科学技术部关于十九届中央第四轮整改进展通报

  要点导读图片来自互联网  1、进一步理顺科技创新项目管理模式,持续完善国家重点研发计划管理制度体系,更加聚焦国家重大战略需求,探索建立“需求方出题、科技界答题”的新机制。  2、完善对国家自然科学基金委员会的管理协调机制,建立科研诚信和学风作风建设对接机制,共同加大对科研不端行为的惩处力度。