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本文通过讨论总有机碳（TOC）检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题，展示了药典法规制定的细节过程，使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求，从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间，很多国家的制药法规（药典）都在制药用水质量控制方面经历了不断修改、更新和完善的过程，同时，由美国药典USP倡议，中国药典CP、欧盟药典EP、日本药典JP等世界主要国家药典积极推动的“世界药典一致化进程”也取得了历史性的突破。在世界药典变革、完善和“一致化进程”的背后，制药用水质量控制领域也伴随着产生了一系列的“疑问”。 药典法规与TOC分析技术 回溯至20世纪80年代末，TOC分析作为一种在线水质监控技术已经在半导体超纯水制备领域得到广泛的应用，但是，在当时的制药用水质量控制领域，广大制药用水质量控制工作者才刚刚开始意识到大部分检测技术手段早已落后不堪，甚至......阅读全文
尊敬的先生/女士： 您好! 在过去的短短几年时间内，世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程，同时，在制药领域内由美国USP倡议，EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界药典一致化进程”也取得了历史性突破进展。在世界药典发生重大变革
制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函 尊敬的先生/女士，您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司，诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。新版的
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业，面临着更严格的法规要求。 针对制药用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日
制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和J
摘 要：结合在线TOC检测仪的工作原理、特点等，简要总结了在线TOC检测仪与离线TOC检测仪的区别与联系，重点探讨了在线TOC检测仪的风险分析、安装确认、运行确认、性能确认，帮助制药企业通过更好地应用在线TOC检测仪，提升企业制药用水水质。关键词：在线TOC检测仪；安装确认；运行确认；性
用配置了电导率选项的M9分析仪来有效测量制药用水的关键之处包括: 01 采用正确的取样技术 02 使用电导率和TOC双用（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）样品瓶 根据USP的规定，“第1阶段电导率可以在合适容器中进行离线测量
尊敬的先生/女士，您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司，诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会。 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业，面临着更严格的法规要求。 针对制药用水
2005年美国食品药品管理局(USFDA)指出，在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始，制药行业一直以来都使用产品专属性方法(HPLC，ELISA)来检测残留物，所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢?制药行业的小伙伴们，也许都想要对TOC法有
在药品生产中，水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备，是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标，TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。 2010版中国药典把制药
TOC测试是一种检测制药用水的有机碳污染水平的灵敏测试，使用正确校验和验证的分析仪，并控制TOC在500μg/L以下是强制性的。有机物具有各种各样的特性，但是它们共同的特性是分子中都存在碳。TOC分析的基本原理是将水中的有机物氧化为二氧化碳，然后对二氧化碳进行检测。各种TOC分析仪的设计原理上的差异
Hanmi 是韩国的一家制药公司，其采用的离线总有机碳 (TOC) 监测器无法始终在 TOC 时常很高的注射用水储罐中进行有效诊断。在安装梅特勒-托利多 Thornton 的在线 5000TOC 电极之后，该公司能够迅速找到问题的根源，成功地避免了损失巨大的停产事件发生。在制药等级用水中进行
2011年4月14日路易公司杭州办事处联合美国通用电气(GE)公司，针对2010版《中国药典》注射制药用水总有机碳TOC检测应用分析，邀请了浙江地区药检所以及各个制药厂家的客户，成功在浙江省举办了大型技术交流会，参加人员突破百人。 在技术交流会现场，GE公司王欣经理详细介绍了制
2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求： “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。 通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1，4-对苯醌作为难易氧化的有机物，按规定配制其标准溶液，在总有
TOC测试是一种检测制药用水中有机碳污染水平的灵敏度测试，使用正确校验的仪器进行分析检测，并控制TOC水平在500mg/L以下，是强制规定，有机物具有各种各样的特性，但他们的共同特性是分子中都含有碳元素，TOC分析的基本原理是将水中的有机氧化物分解成二氧化碳，然后对二氧化碳进行检测。各种TOC分析仪
通过考察中药制剂产品清洁限度计算和总有机碳法的分析方法验证等方面，可以评价总有机碳法在清洁验证中的使用。总有机碳仪灵敏度高、速度快，通过制定合理的限度，可以满足清洁验证的要求。该方法计算了所有有机碳，选取了更为严格的标准。总有机碳法可以用于中药制剂的清洁验证。保持药品制剂设备的清洁是有效防止污染和交
2009年10月， GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手，在广东、广西、云南举办了一系列制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是 FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国
OI生存之道：持续保持创新 研发新产品或获得技术，扩大产品线 当记者问道“面对全球的收购并购风，OI公司如何保持竞争力”时，Craig Marvin先生回答说，持续地保持公司的竞争优势是相当难的一件事。在成长之路上，OI公
总有机碳（TOC）是有机化合物中碳的量,它经常被用作水质或者制药生产设备清洁度的非特异性指标。 自20世纪70年代初以来，TOC作为一种分析技术在饮用水净化过程中用来测量水质。水中的总有机碳来自于腐烂的天然有机物（NOM）以及合成物。洗涤剂、农药、化肥、除草剂、工业化学品和氯化有机物都是合成
2010年9月，梅特勒-托利多盛情邀请了USP （美国药典）制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会（分别在济南和南京举办），来
2月28日，来自：Environmental on line 在PITTCON 2008上，GE分析仪器将推出新的Sievers InnovOx实验室总有机碳（ TOC ）分析仪，可不停机地、连续处理数以千计的工业过程和环境水TOC的样品（包括卤水和纤维素）。Sievers InnovO
TOC分析仪监测降低生产停产风险Hanmi 是韩国的一家制药公司，其采用的离线总有机碳 (TOC) 分析仪无法始终在 TOC 时常很高的注射用水储罐中进行有效诊断。在安装TOC分析仪 电极之后，该公司能够迅速找到问题的根源，成功地避免了损失巨大的停产事件发生。在制药等级用水中进行的 TOC 分析用于
2009年6月3日，应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手，举办了一场制药行业应用（TOC）进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中
参考报价：面议型号：5000TOCi品牌：梅特勒-托利多 www.nchtech.com/mt/产地：瑞士样本：信息完整度：典型用户：0分辨率：0.001ppbC准确度：±3%重现性：≤3%检测限：0.025 ppbC测量范围：0-2000 ppbC检测原理：直接电导率法氧化方法：紫外光氧化价格区间
岛津公司北京分析中心 董静 博士 岛津公司北京分析中心的董静博士带来了报告“LCMS-IT-TOF离子阱-飞行时间质谱在药物杂质研究中的应用”。董博士介绍，岛津公司新一代高端质谱仪LCMS-IT-TOF的设计理念是集成的离子阱和飞行时间质谱。LCMS-IT-TOF的离子通路具有压缩
由安徽省科学器材有限责任公司与岛津公司分析事业开发部共同举办的“安庆市岛津分析仪器应用技术交流会”于 2011年1月7日召开。始终引领世界先进水平的岛津分析技术吸引了来自安庆地区的四十余位业内人士参与。 会议首
TOC总有机碳分析仪测定原理 我们的生活离不开水,若相当多 的有机污染物存在于水中,将直接影响水体的质量,对我们的生活和生产造成危害,因此水和废水的监测,越来越引起人们的重视。 &n
据市场研究公司ResearchandMarkets预测，中国是全球最大的水质分析仪器市场之一，预计未来5年内，中国水质分析仪器市场增长速度惊人，2018年该市场将超过5.5亿美元。这一巨大的市场来自于中国愈加严格的政策法规，国控和地方控制的污染源排放口自动监测以及分布在各地的江河湖泊的水质自动监
根据知名市场研究预测机构Research and Markets的一份报告显示，全球TOC（总有机碳）分析仪市场将在2014年至2019年期间以8%的复合年均增长率实现平稳增长。 该报告称，制药、环境以及能源产业在TOC终端市场呈现上升趋势。同时，得益于各领域旺盛的需求，离线TOC分
M9实验室分析仪器在特定及通用TOC测试性能上都有所提升，能满足或超越目前通用医药行业法规的要求。 卓越的生产效率 能提高生产效率的工具是繁忙工作所不可或缺的工具。全新Sievers M9 总有机碳（TOC）分析仪不但具备经久
LB-T100 总有机碳（TOC）分析仪是青岛路博自主研发的高精度总有机碳测试仪器。其核心部件均从国外选购，大大增加了仪器的质量和测试精度，使得仪器具有国产仪器的价格，进口仪器的品质。青岛路博【工作原理】