WIKI资讯
WIKI资讯
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex决定推迟临床研究。 本周以来，包括Provention Bio、Addex、Arrowhead Pharmaceuticals和Iveric Bio在内，已至少有四家生物技术公司公开披露暂缓临床试验，还可能有更多临床工作受阻。 为此，美国FDA在18日发布了针对在COVID-19大流行期间针对行业、研究人员和机构审查委员会进行临床试验的的指南。 FDA表示，认识到COVID-19大流行可能会影响医疗产品（包括药物、器械和生物产品）的临床试验，挑战可能来自隔离区、临床试验站点关闭、旅行限制、研究产品的供应链中断、研究人员或试验对象......阅读全文
全球疫情防控形势依然紧张。能否给病毒的蔓延亮“红灯”？针对性的疫苗和药物极为关键，相关研发进展也因此受到极大关注。 在世界各地，人们正在努力支持开发针对新冠病毒病（COVID-19）的疫苗和疗法的“快速解决方案”。美国和中国的研究团队已经计划在健康的志愿者身上测试疫苗。 “毫无疑问，必须尽
一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年，一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡？上周五，世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验，以确定是否有治疗这种新
新型冠状病毒（2019-nCoV）引发的疫情仍在蔓延。这种刚刚被正式命名为COVID-19的疾病已经造成超过4万人感染，死亡人数也超过1000人。而与此同时，在大洋彼岸，另一起疫情也引起了人们的关注。美国的流感季如期而至。根据美国疾病控制与预防中心发布的数据，截至2月1日，此次流感季中预计有22
6月29日港股盘前，康希诺生物（06185.HK）发布公告：其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）， 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称：军委后保部）颁发的军队特需药品批件，有效期1年。 公告中介绍，Ad5-nC
导言：荷兰阿姆斯特丹大学医学中心著名传染病专家W. Joost Wiersinga在JAMA杂志发表了一篇非常好的综述，全面总结了新型冠状病毒病（COVID-19）的流行病学、病理生理学和发病机制、诊断、治疗、预后和预防。该综述的题目是：Pathophysiology, Transmission
Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品，用于炎症性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的新药临
由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。截至目前（8月4日），据约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据，全球累计新冠肺炎确诊病例超过1848万例，死亡人数达69万。这些数字每天都会更新，而且预计还会进一步增加。迄今为止，
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
据与美国国立卫生研究院合作开发该疫苗的生物技术公司Moderna称，接受Covid-19新冠病毒疫苗的志愿者在早期临床试验取得了阶段性结果。其初期结果十分令人兴奋，该公司称，在实验组中至少8个参与者身上产生了“中和抗体”，且水平高于新冠康复患者体内的水平。 如果未来的研究进展顺利，该公司的疫苗
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月29日22时，全球累计确诊已超过68万例，国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。 药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情进一步蔓延的关键。当
截至2月15日24时，我国现有确诊病例57000多例，累计死亡病例1660多例。 为了应对新冠状病毒，我国近100项针对新冠状病毒潜在疗法的临床试验正在进行或即将启动。 目前，中国生物医学研究的数据库——中国临床试验注册中心公共注册表中的名单每天都在增加。在这个列表中，既有各种新药，也有艾滋
继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后，辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗，国内外两大巨头先后同一家公司合作，押注mRNA疫苗，引来诸多关注。疫情疫苗研发风险大，SARS、MERS皆未有顺利上市的疫苗产品，新冠疫苗未来又会走向何处？ 复星、辉瑞先后与同一家公司
Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，正在加速完成AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（AD）患者治疗激越（agitation）的II/III期ADVANCE-1试验，以确保
过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年，估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施，季节性流感疫苗，但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌
3月28日，FDA发布紧急使用授权（EUA），允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州，以便在临床试验不可用或不可行时，由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。EUA要求医疗保健提供者(
Digital Science 6月初发布了一份报告：How COVID-19 is Changing Research Culture，其报告称COVID-19正在改变全球研究文化，强调了应对COVID-19的全球研究前瞻和文化变革。 Digital Science是一家致力于为科学研究过程
当前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年09月18日09时，全球累计确诊超过3033万例，死亡超过95万例。 目前，有多家制药巨头正在开发抗体疗法，来预防和/或治疗COVID-19，包括阿斯利康的抗体鸡尾酒疗法AZD7442、罗氏/再生
目前，在中国以外，全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延，各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据)，截止2020年3月21日10时，全球累计确诊突破26万大关，达到265312例，中国以外累计确诊183939例。其中，意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例，伊朗、美国、
随着COVID-19疫情的持续进展，全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前，BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示，近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日，又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来，下面我们来看看
4月13日消息，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。图片来源于网络 根据公开信息，这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后，中国
在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院和科罗拉多大学丹佛分校的研究人员提出了一种权宜之计，他们认为这可能帮助患有急性呼吸窘迫的COVID-19患者。他们认为通过重新利用一种如今用于治疗血凝块的药物，他们可能在呼吸机不起作用或无法获得呼吸机的情况下为人们提供帮助。相关研究结果于2020年3月20日
临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新药DAS181，一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶，在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗重症COVID-19患者的初步数据。这项研究与武汉大学人民医院合作进行，评估了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者经雾化吸入给药方式使
【90】2020年6月28日，中国科学院，海南医学院，协和医学院等多单位合作，高福，秦川，严景华及戴连攀共同通讯在Cell 在线发表题为“A universal design of betacoronavirus vaccines against COVID-19, MERS and
美国食品和药物管理局官网数据库显示，美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”，涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格 瑞德西韦是一种核苷类似物，原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，一些体外及动物研究显示，一定浓度下该药可对严重急性
当前海外新冠疫情形势严峻，累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延，疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一，研发的重要性进一步凸显。 多家药企入局，mRNA技术备受瞩目 据美联社报道，一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始，第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情
美国FDA局长愿意绕过正常批准程序，尽快批准COVID-19疫苗的使用，但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。 日前，美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》（Financial Times）采访时表示：“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’，我愿意考虑在临床试验完
10日，据中国临床试验注册中心显示，「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。 该临床实验的目的是：初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月30日15时，全球累计确诊已超过72万例，国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。 其中，美国累计确诊143722例，成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家，疫情形势十