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NASH新药达到2期终点肝脏脂肪降低6成

4月1日,Akero Therapeutics宣布,其主要候选药物AKR-001,在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中,达到第12周的疗效终点,使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%,达到统计学意义上的显着减少。 NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据统计,在全球范围内,NASH患者已经超过1亿。NASH会导致肝细胞发生炎症和退化。NASH的进展会引起肝纤维化,肝硬化和肝功能衰竭的发生,也有可能诱发肝癌。作为代谢性炎症的一种,NASH患者预计于2030年将突破3.5亿,其产生与肥胖,糖尿病和血脂代谢异常等因素密切相关。目前的治疗手段仍然相对匮乏。 Akero公司的AKR-001是一款新型长效成纤维细胞生长因子21(FGF21)的类似物,它将FGF21多肽序列与免疫球蛋白的Fc部分融合在一起,被认为是潜在的NASH治疗药物。过......阅读全文

管住嘴 保住肝 非酒精性脂肪肝治疗曙光乍现

   当一名患者走进Joel Lavine位于美国加州大学圣迭戈分校的办公室时,如果是上世纪90年代中期的医疗中心将很难发现其病情的严重程度。一种被称为黑棘皮症的褐色疤痕从他的颈背一直延伸至腋下,表明可能存在胰岛素阻抗——即细胞不能对控制血糖的激素产生正常应答的现象。  穿刺活检分析显示,这名患者的

Viking公司NASH新药2期结果积极

  日前,专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果,该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)并且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要

君圣泰非酒精性脂肪肝创新疗法获FDA快速通道资格

  今日,深圳君圣泰生物技术有限公司(HighTide Therapeutics)宣布,美国FDA授予其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研药物HTD1801快速通道资格。FDA的快速通道资格将促进这一药物的研发并且加快它的审批过程。  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和NASH是由于脂肪在

非酒精性脂肪性肝病与相关代谢紊乱诊疗共识

  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除外过量饮酒和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪沉积,包括从单纯的肝脂肪变性(NAFL)到非酒精性脂肪性肝炎(NASH),以致一部分最终发展为肝硬化,甚至演变为肝细胞性肝癌(HCC)。图片来源于网络  NAFLD不仅与糖尿病紧密伴随,而且可以预测2型糖尿病和

Ocaliva在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

  Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发

司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作

  速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司

国际肝脏大会热点追踪:NASH领域的最新研发动向

  4月10-14日,2019欧洲肝脏研究协会(EASL)年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行,这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议,每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是大家关注的重要研究

Ocaliva在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!

  -Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)

近期脂肪肝研究领域最新成果!

  小编整理了近期科学家们在脂肪肝研究领域取得的最新成果,与大家一起学习!图片来源:medicalgraphics.de  【1】三篇文章齐发!科学家开发出非酒精性脂肪肝新疗法!  doi:10.1016/S2468-1253(19)30184-0  doi:10.1016/S2468-1253(1

研发 | 2019年需要重点关注的临床试验(下篇)

  昨天,说到了有可能对医疗健康产生深远的影响的8项临床研究 【相关链接:2019年需要重点关注的临床试验(上篇)】。今天,是这项清单的其他部分,其中包括治疗非酒精性脂肪性肝炎、囊性纤维化、脊髓性肌肉萎缩等药物的研究。  9、疾病领域:非酒精性脂肪肝炎(NASH)  公司:Intercept Pha

降脂消炎 非酒精性脂肪肝新药达到2期临床终点

  今日,NGM Biopharmaceuticals宣布,其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的主要候选药物aldafermin(NGM282),在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点,72%的患者的绝对肝脏脂肪(LFC)含量下降了至少5%。此外,多项与NASH相关的生物标志物

NGM282有望治疗非酒精性脂肪肝

  NGM Bio公司今日提供了治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)在研新药的最新进展,NGM282现正在进行2期临床试验。NGM282的最新数据会在美国肝病研究协会主办的2017肝脏大会(Liver Meeting 2017)上公开。  大约20%的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者会发展成为NAS

Nature:“低调”的健康杀手——脂肪肝

  脂肪肝通常被认为是由酗酒引起。然而近年来,脂肪肝发病率不断激增,非饮酒者也不例外。  1980年7月,明尼苏达州梅奥诊所(Mayo Clinic)的Jurgen Ludwig等人首次报道了非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)。当时,脂肪肝—

Mfn2基因有望成为治疗NASH突破口

  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是由于在肝细胞中脂肪堆积而导致的慢性肝病。这一疾病影响到世界上25%的人口,随着疾病的进展可转变为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),导致肝纤维化、肝硬化和肝癌的产生。目前还没有获得批准治疗这一疾病的方法。日前,西班牙巴塞罗那科学技术学院(The Barcelona

开年第6篇 李红良展望非酒精性脂肪性肝炎系统性进展

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是美国第二大肝移植病因,肝相关疾病和死亡率高。鉴于NASH的严峻形势,制定适当的治疗策略是一项重要的临床需要。在适用的情况下,改变生活方式仍然是治疗NASH的主要建议,尽管这种改变难以维持,甚至不足以治愈NASH。减肥手术可以解决那些生活方式改变失败的患者的NASH

开年第6篇 李红良展望非酒精性脂肪性肝炎系统性进展

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是美国第二大肝移植病因,肝相关疾病和死亡率高。鉴于NASH的严峻形势,制定适当的治疗策略是一项重要的临床需要。在适用的情况下,改变生活方式仍然是治疗NASH的主要建议,尽管这种改变难以维持,甚至不足以治愈NASH。减肥手术可以解决那些生活方式改变失败的患者的NASH

吉利德口服FXR激动剂GS-9764治疗原发性硬化性胆管炎

  美国肝病研究学会年会(AASLD)是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。  2018年AASLD年会(第69届)近日在美国旧金山召开。此次会议

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病原因与前景

  在肥胖、糖尿病、代谢综合征的人群中,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)全球患病率高达25%,普通成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患病率为3%~6%,并已成为肝硬化、肝细胞癌和肝移植愈来愈重要的因素。NAFLD是目前全人类的一大顽疾,由脂肪性病变,进展为NASH,肝硬化,最后发展为肝癌。  

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病原因与前景

  在肥胖、糖尿病、代谢综合征的人群中,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)全球患病率高达25%,普通成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患病率为3%~6%,并已成为肝硬化、肝细胞癌和肝移植愈来愈重要的因素。NAFLD是目前全人类的一大顽疾,由脂肪性病变,进展为NASH,肝硬化,最后发展为肝癌。  

Science专家点评 | 产酒精的肠道微生物会导致肝病

  iNature  脂肪性肝病(FLD),包括非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和酒精性FLD(AFLD),通常由肝脏脂肪沉积引发,随后肝损伤:脂肪性肝炎,炎症,纤维化,肝硬化和肝细胞癌。虽然越来越多的证据表明NAFLD与肥胖,代谢和胰岛素抵抗综合征,血脂异常以及肠道微生物群的改变密切相关,但是这种

勃林格殷格翰通过与Dicerna的研究合作取得肝病靶点期权

  勃林格殷格翰与开发研究性RNA干扰(RNAi)疗法的领导者之一Dicerna Pharmaceuticals(NASDAQ: DRNA)近日宣布,根据双方的研究合作及许可协议规定,勃林格殷格翰已经获得了第二个肝病靶点的独家权利。此项合作签订于2017年10月,目的是为了探索并开发可用于慢性肝病治

Nat. Commu. 揭开肝脏脂肪堆积疾病机理

  非酒精性脂肪肝(Non-Alcoholic Fatty Liver Disease,NAFLD)患者即使不喝酒,肝脏也会生产过多脂肪。从简单的脂肪肝发展为纤维化和肝硬化,最终导致肝癌。  一支国际研究团队在6月13日出版的《Nature Communications》杂志发表文章:线粒体损伤导致

靶向能量代谢 NASH创新疗法2b期临床结果积极

  近日,Cirius Therapeutics公司宣布,其主要候选药物MSDC-0602K,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期试验EMMINENCE中,显着改善患者的肝脏酶水平,血糖控制,以及胰岛素抵抗现象。该试验的积极结果将支持MSDC-0602K进入3期临床阶段,其详细试验数据将

印度批准PPAR双重激动剂上市 治疗非酒精性脂肪性肝炎

  6日,Zydus Cadila公司宣布,印度药物管理局(DCGI)已批准其PPARα/γ双重激动剂saroglitazar magnesium上市,治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。新闻稿指出,saroglitazar magnesium是世界上第一款获批治疗非肝硬化性NASH的

歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理!

  歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。  ASC41有望与公司另一款创新药ASC40

日本发现糖尿病治药SGLT2阻滞剂 能延缓抑肝癌发病及恶化

  日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现,临床上用于治疗2型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。   非酒精性脂肪肝(NAFLD)是代谢综合症在肝脏的一种表现

日本团队发现糖尿病治药SGLT2阻滞剂

   日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现,临床上用于治疗2型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。   非酒精性脂肪肝(NAFLD)是代谢综合症在肝脏的一种表

日本发现糖尿病治药SGLT2 能延缓抑制肝癌的发病及恶化

   日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现,临床上用于治疗2型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。   非酒精性脂肪肝

Sci Rep:鉴别出抑制肝纤维化的特殊激素

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)曾经在全球范围内出现,而且有效的疗法,尤其是针对肝纤维化的疗法可以明显改善患者预后;日前来自日本的研究人员通过研究鉴别出了一种激素介导的机制,其或许能够限制纤维化相关的非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化的发生,相关研究刊登于国际杂志Scientific Reports上,该

礼来多受体激动剂tirzepatide展现多种代谢疾病治疗潜力!

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了实验性双效GIP和GLP-1受体激动剂(RA)tirzepatide多项临床研究的结果,增强了该药降低2型糖尿病患者血糖(A1C)和体重的潜力。早期的研究结果也支持了tirzepatide治疗其他代谢疾病