WIKI资讯
WIKI资讯
定冻干曲线和冻干时序主要确定下列数据:预冻速率预冻速率的快慢，对产品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有直接的影响。一般来说，慢冻晶粒大，产品外观粗糙、不容易损伤活菌，但升华速率快，而速冻则与此相反。通常冻干机是不能调节冻结速率的。如需冻结得快一些，则先将干燥室（箱）预冷至较低温度，再将制品入箱冻结。若使干燥箱与制品一起降温，其冻结速率较慢。预冻温度 根据预冻方法不同而略有差异。一般来说，搁板温度应低于制品共熔点5～10oC。预冻时间预冻所需的时间要根据不同的具体条件而定，总的原则是应使产品的各部分完全冻牢。一般来说，制品装量多，分装的容器底不平，托盘与搁板接触传热不良，冻干机制冷能力小，产品的过冷度小，搁板间的温差大等均应延长预冻时间。反之预冻时间可以缩短。通常搁板式冻干机，干燥箱的搁板从室温30oC降到-40oC约需2～4个小时，在制品样品温度降到预定的最低温度后，还需在此温度下保持1～2小时......阅读全文
冻干成功的三个关键要素一、配方确定配方是最关键的步骤。溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。配方包括：活性成分；赋形剂；工艺用水。配方确定后，严格意义上讲就已经决定了制品的共晶点温度及共熔点温度并且一定意义上决定了产品的冻干过程抗冻及活性保持能力。二、重要的热力学性能:(冻干工艺曲线)过冷的程度；
近年来，热分析技术在制药工业中的应用越来越广泛，本文以案例的形式介绍了热分析中的差示扫描量热仪，在药物纯度、药品多晶型分析、冷冻干燥工艺的优化、蛋白质变性的检测等几个方面的应用。 药品研发与生产中，必须监控其物化性质，如纯度、晶型、稳定性和安全性，以确保药物具有预期的药性。众所周知，有机化
血栓学检验标准化的几个问题及其理解:伴随着人们生活水平的提高，心血管疾病发病率和病死率也成逐年增高的趋势，血栓栓塞性疾病做为多种系统疾病的并发症成为临床医学的研究重点。近年来，血栓止血学临床检验在出血性疾病的诊断、术前检查和抗凝治疗检测中得到了广泛应用。受益于检验医学的迅猛发展，自动化凝血仪的普及大
一、实验系列冻干机的分类 实验系列冻干机追求的性能指标是体积小、重量轻、功能多、性能稳定、测试系统准确度高，最好是一机多用，能适应多种物料的冻干实验。实验系列冻干机种类的主要划分方法有： 1、冷冻干燥机从结构上分 钟罩型冻干机：冻干腔和冷阱为分立的上下结构，冻干腔没有预冻功能。该类
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
目前实验室用的小型冻干机都是以钟罩式为主（上下结构型），这种冻干机操作是先要在下面的主机冷阱里面预冻，预冻结束后，需要人工把物料从冷阱取出，转到上层的玻璃罩冻干室内进行干燥。 那么实验室小型冷冻干燥机原位功能的优势在哪里呢？实验室用是种什么体验？首先我们要理解下它
四、消费品工业 (一)纺织 1. 仿棉聚酯纤维及其纺织品产业化技术 主要技术内容： 通过仿棉PET、PTT分子结构与体系组成的设计优化、高比例改性组分在线添加与高效分散、亲水聚酯体系稳定纺丝、纤维形态与力学性能调控等关键技术攻关开发，解决超仿棉聚酯纤维吸湿透汽、抗起毛
LUMEX实时荧光定量PCR应用---肉类掺假快速鉴别应用研究编者按中国农科院质标所陈爱亮教授，研究方向主要为基于现代生物分析技术的食品质量安全快速检测、鉴别与溯源方法研究及产品研发等， 利用我司生产的微芯片实时荧光定量PCR仪在食品安全领域进行了大量科学研究，建立了一种基于芯片PCR的快速
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件3无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）1.目的为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺模拟
实时精确的工业过程监控ASD 近红外光谱仪可以实时在线监控粉料混合、颗粒化等工业过程，无需取样，可对样品仓内混料均匀性、颗粒大小、水分含量、pH值、流动性、体积密度等多种物理化学特性进行定性和定量的过程分析。例如：原料药(API)与辅料药的混合均匀性对于产品质量来说至关重要。一
随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸
随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件2无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）1.目的为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺
简言：博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。 冷冻真空干燥（以下简称冻干）是一个稳定化的物
简言：博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。冷冻真空干燥（以下简称冻干）是一个稳定化的物质干燥过程。
动态三磁场模式下铅的工作曲线。 应用动态三磁场塞曼背景校正技术测定高浓度铅的样品时无需稀释，同时避免了高浓度样品测定时出现塞曼反转及吸收信号出现双峰的问题。 用石墨炉原子吸收光谱法测定血样中铅时，一般用塞曼法进行背景校正，由于所检测血样中铅的浓度水平不一致,在用二磁场塞曼进行背景
近红外光谱法（NIR）是一种快速、无损的分析技术，它能够提供样品的化学和物理信息。近红外技术与多元数据分析结合起来为定性和定量分析开创了很多新的前景。本文主要阐述了基本的近红外原理及近红外技术在制药行业的应用，包括在制药行业的规章规程符合、原料鉴定、各种剂型的无损分析和过程监控等。 最近十
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
随着生物技术的高速发展，多肽蛋白质类药物不断涌现，可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等成为开发重点。为防止药品变性，目前广泛采用冷冻干燥法制备称固态药品。经过几十年的发展，药品冷冻干燥技术虽然有了很大的进展，但是仍存在不少问题，亟需解决。在冷冻干燥过程中会
导语：我国在卫生部“倍增计划”的引导和激励下，国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个；采浆能力也普遍提升，采浆量从2011年的3858吨增加到2016年的7000吨左右，5年时间基本实现倍增，一定程度上缓解了血浆紧缺的现状。 血制品:来自人体的独特生物制品 血制品
虽然，目前国标中，生物样品的甲基汞限量还是0.5-1 ppm，但是随着分析检测技术的发展以及人们对食品安全认识的提高，对生物样品的检测力度必将加大，对于甲基汞的含量也必将严格把控。本文采用一款国内的全自动烷基汞分析仪，应用吹扫捕集—气相色谱—冷原子荧光的方法对鱼肉样品中的甲基汞进行测定，鱼肉样品的前
目前，“互联网+”、“物联网”、“智能控制”、“工业互联网”等概念层出不穷，冻干机的研发趋势和应用变得日益智能化和信息化。笔者了解到，冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术，后真空冻干技术除了在医药上有着广泛应用，在生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域也发挥了重要作用。为了顺应冻
系列冷冻土壤干燥箱是将含水的土壤、固废等样品预先冻结，然后使之在真空状态下升华的一种干燥方法。经冷冻干燥的样品，原有的生物、化学特性基本不 变，易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的形态，并且能保持其原有的生化特性。因此，冷冻干燥技术在化学工业、生物制品,食品等领域都得到广泛应用。JDTG-
常见问题——— HPLC 篇 1 ． HPLC 灵敏度不够的主要原因及解决办法 样品量不足：解决办法为增加样品量 样品未从柱子中流出：可根据样品的化学性质改变流动相或柱子 样品与检测器不匹配：根据样品化学性质调整波长或改换检测器 检测器衰减
冷冻干燥技术是将含水物料预先冻结后在真空状态下进行升华而获得干燥物料的方法，干燥后物料原有的化学、生物特性基本不变，易于长期保存，是一种优良的干燥方法，被广泛应用于食品、生物制品、医药、化工、材料制备等各个领域。 在冷冻干燥过程中，物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中zui为重要的两个参数。物
冷冻干燥技术是将含水物料预先冻结后在真空状态下进行升华而获得干燥物料的方法，干燥后物料原有的化学、生物特性基本不变，易于长期保存，是一种优良的干燥方法，被广泛应用于食品、生物制品、医药、化工、材料制备等各个领域。 在冷冻干燥过程中，物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中zui为重要的两个参数。物
随着工业、农业的快速发展，突发性水体污染事故逐年增加。水体异色事件由于可感知性高，容易引起市民的恐慌，常需要在现场快速分析其污染原因和危害程度。本文通过综合分析现场的各种现象，联合使用多种仪器，开发出一套针对水体异色现象的现场快速分析技术。 导致水体异色的原因 引起水体异色现象的原因主
冷冻干燥技术是将含水物料预先冻结后在真空状态下进行升华而获得干燥物料的方法，干燥后物料原有的化学、生物特性基本不变，易于长期保存，是一种优良的干燥方法，被广泛应用于食品、生物制品、医药、化工、材料制备等各个领域。 在冷冻干燥过程中，物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中zui为重要的两个参数。物
2013年5月14日，由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开，邀请了数十位国内外知名
摘要：对ICSH、ICTH或美国国家临床生物化学委员会（NCCLS）等国际以文件形式公布的有关凝血酶原时间（PT）、活化的部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原测定等三项实验的标准化及其重要性作了简单叙述。 关键词：凝血酶原时间 活化的部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 标准化 由于血栓与止血