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研究表明:全球临床试验缺乏伦理标准

《科学》杂志一篇文章说,制药公司正在发展中国家实施越来越多的临床试验,但是其中许多使用了有问题的做法。 发展中国家是实施临床试验有吸引力的地方(图片来源:WHO/TDR/Ramachandran) 在全球环境下实施临床试验会节约时间和金钱。可以更快地满足目标患者数量,而且加速药品开发可以给制药公司多赢得一年的专利独占期。接受临床试验的国家也会获得金钱以及对其医院、医学院和研究机构的人员培训。 特别地,在中国和印度实施的临床研究数量正在增加,但是两个国家在临床试验的技能和伦理监督上都存在软肋。 最近一项研究表明,在中国学术出版物上报道的2,235个随机化临床试验中,只有207个恰当地进行了随机化。在印度也一样,大多数可能成为临床研究者的人缺乏实施这些临床试验所需的必要技能。 病人们经常被操纵加入临床试验,而广泛存在的文盲让临床试验者很容易绕过知情同意程序,而从事临床试验的药厂也经常以高额报酬和昂贵的医药来诱惑人参加临......阅读全文

研究表明:全球临床试验缺乏伦理标准

《科学》杂志一篇文章说,制药公司正在发展中国家实施越来越多的临床试验,但是其中许多使用了有问题的做法。 发展中国家是实施临床试验有吸引力的地方(图片来源:WHO/TDR/Ramachandran) 在全球环境下实施临床试验会节约时间和金钱。可以更快地满足目标患者数量,而且加速药品开发可以给制

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发

  为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,并于日前印发。该《指

印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:   为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审

英伦理协会:基因编辑婴儿“伦理上可接受”

  英国纳菲尔德生物伦理学协会近日发布报告说,在充分考虑科学技术及其社会影响的条件下,通过基因编辑技术修改人体胚胎、精子或卵细胞细胞核中的DNA(脱氧核糖核酸)“伦理上可接受”。  英国纳菲尔德生物伦理学协会是一家独立机构,着重关注生物与医学技术进步过程中出现的伦理困境。协会发布的最新报告《基因编辑

英伦理协会:基因编辑婴儿“伦理上可接受”

英国纳菲尔德生物伦理学协会近日发布报告说,在充分考虑科学技术及其社会影响的条件下,通过基因编辑技术修改人体胚胎、精子或卵细胞细胞核中的DNA(脱氧核糖核酸)“伦理上可接受”。 英国纳菲尔德生物伦理学协会是一家独立机构,着重关注生物与医学技术进步过程中出现的伦理困境。协会发布的最新报告《基因

科研伦理现状调查:尊崇科研伦理不能只是说说

  编者按 近年来,“转基因”“黄金大米”“受试者权益保护”等话题,引发人们对科学家、公众和政府等利益相关方在科研伦理方面的责任和角色的关注。为准确、客观了解我国科技工作者对科研伦理规范的认知和遵守状况,发现其中的薄弱环节和问题,中国科协组织了一次专项调查。本报从今日起推出对该调查报告的深入解读,以

关注生物技术药物临床研究,解决伦理审查困扰

  分析测试百科网讯 2019年6月6日,生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术,旨在凝练亟需解决的问题,达成行业共识,促成生物药研发联合协作平台,推进行业发展。会议共有

玮沐医疗载药微球临床试验通过伦理审查

  医用高分子材料是临床应用最为广泛的生物医用材料,同时也是高度依赖进口的垄断“重灾地”。  高分子材料行业的技术与产品质量直接决定了下游医疗企业的研发进度与产品性能。掌握材料者,即掌握了创新与生产的自主权。  上海玮沐医疗是国内一家基于创新高分子材料的介入医疗器械平台。公司专注于肿瘤、医美、泛血管

一场伦理辩论的核心!关注计算机科学伦理学

  在公众对人工智能(AI)、隐私和数据使用的担忧日益加剧之际,计算机学家Brent Hecht提出了一个有争议的提议:计算机学界应该改变其同行评议程序,以确保研究人员在论文中披露其成果存在的任何潜在社会负面影响,否则就会面临被拒稿的风险。图片来源:Saul Loeb/AFP/Getty  Hech

基因科学,是否真能绕过伦理?

基因编辑、人工智能觉醒、异种器官移植、个人网络信息安全……科学技术不断迅猛发展的同时,也给社会带来新的风险和不确定性,同时可能引发一些前所未有的伦理挑战。  中办、国办近日印发《关于加强科技伦理治理的意见》,这是我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件,也是继国家科技伦理委员会成立之后,我国科技伦理