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药物溶出度仪机械验证指导原则是什么

药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂(如片剂、胶囊等)人体的肠胃,在规定的介质中溶出的速度和程度,目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求,同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么?如何做药物溶出度仪的机械验证?小编在这里给大家讲解一下。 首先,先看一下药物溶出度仪组成部分如下: 药物溶出度仪的组成图.png 1.机头 2.离合器 3.触摸屏 4.快速接头 5.进水管 6. 底脚 7.压杯块 8.水浴箱 9. 溶出杯 10.出水管 11.机座 12.转杆 13.限位器 14.调节器 15.水浴箱托 16.定位板 其次,在进行溶出仪机械验证时需要仔细检查一下部件: 检查溶出杯,看看杯体是否光滑,有无凹陷或凸起,有无划痕、裂痕、残渣等缺陷。一旦发现禁止使用。 检查篮体有无锈蚀,有无网......阅读全文

《中国药典》2020年版四部通则增修订概况与亮点

  北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告,其中介绍了《中国药典》2020年版四部通则增修订概况与亮点。  2018年3月23日起,国家药典委就开始公布《中国药典》2020年版四部通则的修订意见稿,共10批。从表中可见,《中国药典》2020年版四部

药物溶出仪机械验证要做哪些工作?

通常建议大家溶出仪每6个月要进行机械验证一次,也可根据仪器使用情况进行相应的调整。溶出度仪在安装、移动、维修后,均应对其进行机械验证,做验证时会使用专业的机械验证工具包。海益达作为药检仪器厂家承诺大家,凡购买我公司的溶出仪,我公司会派专业的售后工程部上门做溶出仪的安调工作,免费提供溶出仪机械验证服务

药物溶出度仪机械验证指导原则是什么

药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂(如片剂、胶囊等)人体的肠胃,在规定的介质中溶出的速度和程度,目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求,同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么?如何做药物

飞思拓:抢先占领药物一致性评价风暴中的溶出度仪市场

  ——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健  分析测试百科讯 今年上半年开始,随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布,药物一致性评价的话题持续发酵,在国内药品领域内掀起一场轩然大波,当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价

溶出仪在线机械验证工具包

  一、溶出仪在线机械验证工具包简介:   溶出仪在线机械验证工具包由三种测量表、数据终采集端机及配套附件组成。可以测量的参数有转速(RPM)、转轴摆动度、转篮摆动度和转轴垂直度等。测量表通过蓝牙连接数据采集终端机,测量数据实时传输到终端机上,终端机上的验证软件按照《中国药典》的要求设定合格范围,

溶出度仪的特点介绍

   溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。    溶出度仪一般按照两种来分,一种是溶出的杯数,一种是半自动,还是全自动。然后按照客户的具体配置,集体配置是根据客户现场需求不同来划分的。    手动溶出度仪是按照

影响溶测定的若干因素

  药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。   RT612药物溶出度仪主要特点:   1.符合《中国药典》和《美国药典》及《药

影响溶测定的若干因素

 药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。  RT612药物溶出度仪主要特点:  1.符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪

“溶出专家”锐拓携明星产品亮相慕尼黑 对实验室造假say no

——访深圳市锐拓仪器设备有限公司总经理陈浩荣先生  分析测试百科网讯 2018年10月30日至11月2日,第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新国际博览中心盛大召开,深圳市锐拓仪器设备有限公司携明星产品亮相本次大会。分析测试百科网编辑有幸采访到锐拓仪器总经理陈浩荣先生,

全自动溶出系统的十大功能

 全自动溶出系统是吸收国际多项溶出先进技术,独立开发而成。系统由溶出仪和自动取样仪组成,是模拟人体内的胃肠环境及运动,专门用于检测片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂溶出度的一种药物检测仪器。产品满足中国药典、美国药典、EP等药典的使用要求。  全自动溶出系统采用新型的旋转陶瓷泵,实现高精度自动过滤、取样和