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细胞实验环节中，细胞培养环境至关重要。之前我们已经介绍过鱼骨图，熟悉了影响细胞实验的微小环境。今天逍鹏生物为大家分享细胞实验室的相关规章制度，细胞实验室的使用方法和维护措施，确保细胞实验室得到正常运转，使工作人员熟悉操作并了解相关微生物类（含病毒、细菌等）的潜在危害，避免实验室工作者及实验室内部环境暴露于潜在危害性物质中，且能够在安全的环境下进行技术研发工作。 本次我们介绍生物实验室设备、安全操作规定、废弃物处理及实验室清洁等规定。PART1 人员进出管制及物品进出管制01 人员进出管制▲ 操作人员示意图细胞实验室主要由团队内相关实验研究人员使用，原则上不对外开放，其他人员如确实需使用细胞室，必须预先征得实验室负责人和该细胞室负责人同意。1. 进出细胞室实验室需要严格登记。如有不符合实验室工作和生物安全要求的人员或样本，实验室负责人和细胞室工作人员有权责令整改。2.......阅读全文
数十年来，受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响，以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势，对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。 在此紧急态势下，可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
生物安全四级实验室是依据密封程度的不同进行分级，等级和安全性最高的生物安全实验室。从事致病性微生物实验的单位，作为各类传染病菌(毒）研究操作的基本单元，实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施；不同危害群的微生物，必须在不同的物理性防护条件下操作，一方面防止实验人员和其他物品受污染，
洁净实验室需要全封闭的环境，主要通过洁净空调系统循环过滤。洁净服务■设计、改造各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化室、洁净无尘无菌实验室。注：⊙尘埃粒子数/立方米，要求对≥0.5μm和≥5μm的尘粒均测定，浮游菌/立方米和沉降菌/皿，可任测一种。⊙100级洁净室(区)0.8米高的工作区的截面最
卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强疾病预防控制工作，根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》（财社〔2010〕90号），我部组织制定了《201
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局发布关于《除菌过滤技术及应用指南》等3个指南的通告。 通知中说明为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药
除菌过滤技术及应用指南 1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，